- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02546180
Potilaiden kirurgisen sairaalan kokemuksen parantaminen: YouTube-videosoittolistan käyttö
Tässä potentiaalisessa satunnaistetussa kliinisessä pilottitutkimuksessa tutkittiin YouTube-videoiden katselun vaikutusta preoperatiiviseen ahdistuneisuuteen, joka on suunniteltu luomaan virtuaalinen sairaalakokemus potilaille, joille tehdään primaarinen lonkka- ja polvinivelleikkaus verrattuna rutiininomaiseen preoperatiiviseen koulutukseen.
Hypoteesi: Lonkan ja polven tekonivelleikkauksiin liittyvää preoperatiivista ahdistusta voidaan vähentää altistamalla potilas virtuaaliseen sairaalahoitoon YouTube-videoiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska potilaiden suuri ahdistuneisuus ennen leikkausta on yhdistetty vakavampaan ja jatkuvaan kipuun nivelleikkauksen jälkeen, Floridan Mayo Clinicin ortopedisen kirurgian osasto loi 16 YouTube-videon soittolistan, jonka tarkoituksena on luoda virtuaalinen sairaalakokemus ensisijaiselle lonkan ja polven kokonaisuudelle. nivelkorvauspotilaat. Tämän jälkeen suoritettiin pilottitutkimus tämän soittolistan katselun mahdollisen vaikutuksen arvioimiseksi leikkausta edeltävään ahdistukseen.
Menetelmät: Jokainen potilas suoritti yleistyneen ahdistuneisuushäiriöpisteen (GAD) arvioinnin rutiininomaisen preoperatiivisen klinikkakäynnin aikana ja satunnaistettiin sitten sukupuolensa, leikkauksen tyypin ja alkuperäisen GAD-pistemääränsä perusteella joko normaalikoulutuksen (koulutus) kontrolliryhmään. kasvokkain käytävissä kliinisissä käynneissä sekä painetussa koulutusmateriaalissa) tai tavallisen koulutuksen hoitoryhmässä sekä pääsy YouTube-soittolistaan. Potilaan leikkausaamuna sama tutkimus toistettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään ensisijainen lonkan tai polven artroplastia Mayo Clinicissä Floridassa
- Potilaiden on voitava antaa suostumus tutkimukseen
- Potilaiden on suostuttava katsomaan videoita ennen suunniteltua leikkausta
- Potilaiden tulee suostua täyttämään kysely toimistossa ja uudelleen ennen leikkausta leikkauspäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Kotona ei ole nettiyhteyttä
- Näkö- tai kuuloolosuhteet, jotka rajoittavat potilaan kykyä katsella You Tube -videoita kotona
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: YouTube-videoiden katsojat
Tämän käsivarren koehenkilöt satunnaistettiin katsomaan YouTube-videoita.
|
Online-potilaskoulutusohjelmassa korostetaan postoperatiivista hoitoa.
|
|
Active Comparator: Vakiokoulutus
Tämän haaran koehenkilöt satunnaistettiin normaaliin preoperatiiviseen koulutukseen.
|
Normaalia preoperatiivista koulutusta tarjoavat klinikan kirurgi, jatkolääkäri ja ensihoitaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, noin 2-3 viikkoa
|
Perustaso, noin 2-3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # 14-000084
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .