- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02546180
A sebészeti kórházi tapasztalatok jobb megértése a betegek körében: a YouTube videolejátszási lista használata
Ez a prospektív randomizált kísérleti klinikai vizsgálat azt vizsgálta, milyen hatással van a műtét előtti szorongásra a YouTube-videók sorozatának megtekintése, amelyek virtuális kórházi élményt teremtettek az elsődleges teljes csípő- és térdízületi műtéten átesett betegek számára, összehasonlítva a rutin preoperatív oktatással.
Hipotézis: A csípő- és térdprotézis műtétekkel kapcsolatos preoperatív szorongás csökkenthető, ha a betegeket egy virtuális kórházi fekvőbeteg-élménynek teszik ki, amelyet YouTube-videók sorozata biztosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel a betegek műtét előtti erős szorongása az ízületi pótlást követő súlyosabb és tartósabb fájdalomhoz kapcsolódik, a floridai Mayo Clinic Ortopédiai Sebészeti Osztálya 16 YouTube-videóból álló lejátszási listát hozott létre azzal a céllal, hogy virtuális kórházi élményt teremtsen az elsődleges teljes csípő- és térdízületben. ízületi cserebetegek. Ezután kísérleti vizsgálatot végeztek, hogy felmérjék a lejátszási lista megtekintésének a műtét előtti szorongásra gyakorolt lehetséges hatását.
Módszerek: Minden beteg elvégezte a Generalizált Szorongás Pontszám (GAD) értékelését a rutin preoperatív klinikalátogatás időpontjában, majd nemük, a műtét típusa és a kezdeti GAD-pontszám alapján véletlenszerűen besorolták a standard oktatás (oktatás) kontrollcsoportjába. személyes klinikai látogatások alkalmával, valamint nyomtatott oktatási anyagok) vagy a standard oktatás kezelési csoportja, valamint hozzáférés a YouTube lejátszási listához. A páciens műtétének reggelén ugyanezt a felmérést megismételték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges teljes csípő- vagy térdízületi műtéten átesett betegek a floridai Mayo Clinic-en
- A betegeknek képesnek kell lenniük hozzájárulni a vizsgálathoz
- A betegeknek bele kell járulniuk a videók megtekintéséhez a tervezett műtét előtt
- A betegeknek bele kell egyezniük abba, hogy a kérdőívet az irodában és a műtét előtt, a műtét napján újra kitöltik
Kizárási kritériumok:
- Otthon nincs internet hozzáférés
- Látási vagy hallási körülmények, amelyek korlátozzák a pácienst abban, hogy otthon nézze meg a You Tube-videókat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: YouTube videónézők
Az ebbe a karba tartozó alanyokat véletlenszerűen besorolták a YouTube-videók megtekintésére.
|
Az online betegoktatási program a posztoperatív ellátást emeli ki.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard oktatás
Az ebbe a karba tartozó alanyokat véletlenszerűen besorolták a szokásos preoperatív oktatásba.
|
A szokásos preoperatív oktatást a sebész, az orvos-hosszabbító és a paramedikális személyzet biztosítja a klinikán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A generalizált szorongásos zavar (GAD) pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 2-3 hét
|
Kiindulási állapot, körülbelül 2-3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB # 14-000084
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .