- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02546180
Verbesserung des Patientenverständnisses über die Erfahrung im chirurgischen Krankenhaus: Verwendung einer YouTube-Video-Playlist
Diese prospektive, randomisierte, klinische Pilotstudie untersuchte die Auswirkungen des Ansehens einer Reihe von YouTube-Videos auf die präoperative Angst, die darauf abzielen, Patienten, die sich einer primären Hüft- und Knieendoprothetik unterziehen, ein virtuelles Krankenhauserlebnis zu bieten, im Vergleich zur routinemäßigen präoperativen Schulung.
Hypothese: Präoperative Ängste im Zusammenhang mit Hüft- und Kniegelenkersatzoperationen können reduziert werden, indem der Patient einer virtuellen stationären Krankenhauserfahrung ausgesetzt wird, die durch eine Reihe von YouTube-Videos vermittelt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da eine hohe Patientenangst vor der Operation mit stärkeren und anhaltenderen Schmerzen nach einer Gelenkersatzoperation in Verbindung gebracht wird, hat die Abteilung für orthopädische Chirurgie der Mayo Clinic in Florida eine Playlist mit 16 YouTube-Videos erstellt, um ein virtuelles Krankenhauserlebnis für primäre Hüft- und Knietotaltotaloperationen zu schaffen Patienten mit Gelenkersatz. Anschließend wurde eine Pilotstudie durchgeführt, um die möglichen Auswirkungen des Ansehens dieser Playlist auf präoperative Angstzustände zu bewerten.
Methoden: Jeder Patient absolvierte zum Zeitpunkt des routinemäßigen präoperativen Klinikbesuchs eine Beurteilung des Scores für generalisierte Angststörungen (GAD) und wurde dann basierend auf seinem Geschlecht, der Art der Operation und dem anfänglichen GAD-Score randomisiert einer der Kontrollgruppen mit Standardausbildung (Bildung) zugeteilt bei persönlichen klinischen Besuchen sowie gedruckten Schulungsmaterialien) oder der Behandlungsgruppe der Standardschulung plus Zugriff auf die YouTube-Playlist. Am Morgen der Operation des Patienten wurde die gleiche Befragung wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich in der Mayo Clinic in Florida einer primären Hüft- oder Knieendoprothetik unterziehen
- Patienten müssen der Studie zustimmen können
- Patienten müssen dem Ansehen der Videos vor der geplanten Operation zustimmen
- Die Patienten müssen zustimmen, den Fragebogen in der Praxis und am Tag der Operation erneut vor der Operation auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Kein Internetzugang zu Hause
- Seh- oder Hörstörungen, die es einem Patienten erschweren, die YouTube-Videos zu Hause anzusehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zuschauer von YouTube-Videos
Die Probanden in diesem Arm wurden nach dem Zufallsprinzip zum Ansehen von YouTube-Videos ausgewählt.
|
Das Online-Programm zur Patientenaufklärung wird die postoperative Versorgung hervorheben.
|
|
Aktiver Komparator: Standardausbildung
Die Probanden in diesem Arm wurden randomisiert einer standardmäßigen präoperativen Ausbildung zugeteilt.
|
Die Standardschulung vor der Operation erfolgt durch den Chirurgen, den Assistenzarzt und das paramedizinische Personal der Klinik.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des Scores für generalisierte Angststörungen (GAD).
Zeitfenster: Ausgangswert: ca. 2-3 Wochen
|
Ausgangswert: ca. 2-3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB # 14-000084
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