- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02546180
Mejorar la comprensión del paciente sobre la experiencia del hospital quirúrgico: uso de la lista de reproducción de videos de YouTube
Este ensayo clínico piloto prospectivo y aleatorizado estudió el efecto sobre la ansiedad preoperatoria de ver una serie de videos de YouTube diseñados para crear una experiencia hospitalaria virtual para los pacientes que se someten a una artroplastia total primaria de cadera y rodilla en comparación con la educación preoperatoria de rutina.
Hipótesis: la ansiedad preoperatoria relacionada con las cirugías de reemplazo de cadera y rodilla puede reducirse mediante la exposición del paciente a una experiencia hospitalaria virtual proporcionada por una serie de videos de YouTube.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que la ansiedad alta del paciente antes de la cirugía se ha relacionado con un dolor más severo y persistente después de la cirugía de reemplazo articular, el Departamento de Cirugía Ortopédica de Mayo Clinic en Florida creó una lista de reproducción de 16 videos de YouTube destinados a crear una experiencia hospitalaria virtual para la cirugía total primaria de cadera y rodilla. pacientes de reemplazo articular. Luego se realizó un estudio piloto para evaluar el impacto potencial de ver esta lista de reproducción en la ansiedad preoperatoria.
Métodos: cada paciente completó una evaluación de la puntuación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD) en el momento de la visita clínica preoperatoria de rutina y luego se aleatorizó en función de su sexo, tipo de cirugía y puntuación GAD inicial al grupo de control de educación estándar (educación en visitas clínicas presenciales, así como materiales educativos impresos) o el grupo de tratamiento de educación estándar más acceso a la lista de reproducción de YouTube. En la mañana de la cirugía del paciente se repitió la misma encuesta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a una artroplastia total primaria de cadera o de rodilla en Mayo Clinic en Florida
- Los pacientes deben poder dar su consentimiento para el estudio.
- Los pacientes deben aceptar ver los videos antes de la cirugía programada.
- Los pacientes deben aceptar completar el cuestionario en el consultorio y nuevamente antes de la cirugía el día de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Sin acceso a internet en casa
- Condiciones visuales o auditivas que limitan la capacidad del paciente para ver los videos de YouTube en casa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Espectadores de videos de YouTube
Los sujetos de este brazo fueron asignados al azar para ver videos de YouTube.
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El programa de educación del paciente en línea destacará el cuidado posoperatorio.
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Comparador activo: Educación estándar
Los sujetos de este brazo fueron aleatorizados para recibir educación preoperatoria estándar.
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El cirujano, el auxiliar médico y el personal paramédico de la clínica proporcionarán educación preoperatoria estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la puntuación del trastorno de ansiedad generalizada (TAG)
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 2-3 semanas
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Línea de base, aproximadamente 2-3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- IRB # 14-000084
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