- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02546180
Melhorando a compreensão do paciente sobre a experiência do hospital cirúrgico: uso da lista de reprodução de vídeos do YouTube
Este ensaio clínico piloto randomizado prospectivo estudou o efeito na ansiedade pré-operatória de assistir a uma série de vídeos do YouTube projetados para criar uma experiência hospitalar virtual para pacientes submetidos a artroplastia total primária de quadril e joelho em comparação com a educação pré-operatória de rotina.
Hipótese: A ansiedade pré-operatória relacionada a cirurgias de substituição do quadril e do joelho pode ser reduzida pela exposição do paciente a uma experiência virtual de internação hospitalar fornecida por uma série de vídeos do YouTube.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como a alta ansiedade do paciente antes da cirurgia tem sido associada a dor mais intensa e persistente após a cirurgia de substituição articular, o Departamento de Cirurgia Ortopédica da Mayo Clinic, na Flórida, criou uma lista de reprodução de 16 vídeos do YouTube com o objetivo de criar uma experiência hospitalar virtual para quadril e joelho primários totais. pacientes com substituição articular. Um estudo piloto foi então realizado para avaliar o impacto potencial de ver esta lista de reprodução na ansiedade pré-operatória.
Métodos: Cada paciente completou uma avaliação do Índice de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD) no momento da visita clínica pré-operatória de rotina e foi então randomizado com base em seu sexo, tipo de cirurgia e pontuação inicial do GAD para o grupo controle de educação padrão (educação em visitas clínicas presenciais, bem como materiais educacionais impressos) ou o grupo de tratamento de educação padrão mais acesso à lista de reprodução do YouTube. Na manhã da cirurgia do paciente, a mesma pesquisa foi repetida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a artroplastia total primária de quadril ou joelho na Mayo Clinic, na Flórida
- Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento para o estudo
- Os pacientes devem concordar em assistir aos vídeos antes da cirurgia agendada
- Os pacientes devem concordar em preencher o questionário no consultório e novamente antes da cirurgia no dia da cirurgia
Critério de exclusão:
- Sem acesso à internet em casa
- Condições visuais ou auditivas que limitam a capacidade do paciente de ver os vídeos do YouTube em casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visualizadores de vídeos do YouTube
Os indivíduos neste braço foram randomizados para assistir a vídeos do YouTube.
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O programa on-line de educação do paciente destacará os cuidados pós-operatórios.
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Comparador Ativo: Educação padrão
Os indivíduos neste braço foram randomizados para educação pré-operatória padrão.
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A educação pré-operatória padrão será fornecida pelo cirurgião, médico assistente e equipe paramédica na clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na Pontuação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)
Prazo: Linha de base, aproximadamente 2-3 semanas
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Linha de base, aproximadamente 2-3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 14-000084
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