초음파 유도 고관절 냉각 고주파 탈신경
2019년 2월 25일 업데이트: Women's College Hospital
초음파 유도 고관절 냉각 고주파 탈신경: 예비 파일럿 연구
고관절 골관절염(HOA)은 고령 인구에서 통증과 장애의 일반적인 원인입니다.
보존적 치료는 생활 습관 수정, 물리 치료, 진통제 및 항염증제, 관절 내 주사를 기반으로 합니다.
이 전향적 파일럿 연구는 HOA 환자에게 제공되는 치료로서 초음파 유도 냉각 고주파 고관절 탈신경의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
HOA의 방사선학적 유병률은 매우 높습니다.
고관절 탈신경(HD)은 초기에 개복 수술로 수행된 알려진 완화 절차입니다.
고관절 신경분포에서 폐색 신경, 대퇴 신경 및 좌골 신경의 역할이 발견되었습니다.
여러 소규모 임상 및 해부학적 연구에서 RFHD(radiofrequency hip denervation)의 타당성과 이점을 다루었습니다.
초음파 안내는 시술 대상이 신경, 힘줄 및 관절낭과 같은 연조직을 포함할 때 논리적이고 해부학적으로 건전한 접근법이므로 이전에 발표된 기술의 모호성을 제거하고 정확한 이미지 안내를 제공할 수 있습니다.
이러한 구조 중 어느 것도 일상적인 형광투시법으로 국소화할 수 없습니다.
초음파는 안전하고 신뢰할 수 있는 것으로 받아들여진 병상 이미징 도구입니다.
두 가지 메타 분석에서 CVC 배치를 위한 실시간 2차원 초음파의 사용은 기계적 합병증을 상당히 감소시켰고 표준 랜드마크 배치에 비해 필요한 캐뉼라 삽입 시도 횟수와 실패한 캐뉼라 시도 횟수를 줄였습니다.
제안된 연구와 관련하여, US 가이드 대 랜드마크 가이드 엉덩이 관절 주사의 정확도에 대한 최근의 체계적 검토 및 메타 분석에서 US 가이드 주사가 랜드마크 가이드 주사보다 훨씬 더 정확하다는 것이 밝혀졌습니다.
이 연구의 의의는 HOA 환자의 기능적 활동과 통증 조절을 개선할 수 있는 가능성에 있습니다.
또한 궁극적으로 HOA의 궁극적인 최종 솔루션으로 고관절 전치환술(THA)에 의존하는 환자의 감소로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절의 원발성 퇴행성 골관절염
- 개입 전 통증은 기능적 제한이 있는 최소 중등도/중증으로 자격이 부여되었습니다.
- 고관절 골관절염의 방사선학적 확인
- 기능 제한이 있는 중등도 이상의 중등도/중증 통증이 처방된 약물과 물리 치료 및 관절 내 주사와 같은 기타 양식에 불응하는 지속성으로 정의되는 증상 조절을 위한 보존적 요법의 실패. 약물의 견딜 수 없는 부작용과 특정 방법에 대한 금기 사항도 보존 요법의 실패로 간주됩니다.
- 최소 2시간 동안 통증 및 기능의 >50% 개선으로 정의되는 양성 관절 가지 진통 차단
제외 기준:
- 비영어권 사용자
- 90 MEQ 이상의 오피오이드 일일 복용량
- 체질량 지수(BMI) > 30
- 교정 불가능한 응고병증
- 국소 및 전신 감염
- 복부 비구의 초음파 이미지를 얻을 수 없음
- 조영제에 대한 이전의 문서화된 아나필락시스 반응
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 고관절 탈신경
이것은 파일럿 연구입니다.
만성 통증이 있는 고관절 골관절염 환자 15명이 이 파일럿 암에 모집됩니다.
이들은 개입으로 초음파 유도 냉각 고주파 고관절 탈신경을 받게 됩니다.
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가벼운 신경 이완제 마취 및 피부 준비가 수행됩니다.
초음파 안내에 따라 활성 프로브가 삽입됩니다.
감각 및 운동 자극이 시행됩니다.
전후 형광 투시 이미지가 기록됩니다.
리도카인 주입 후 고주파를 통한 대퇴 및 폐색 신경의 관절 분지 병변이 시행됩니다.
WOMAC, EQ-5D 및 SF-12 설문지는 수술 후 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 점수
기간: 12 개월
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고관절 및/또는 무릎 골관절염(OA) 환자의 통증, 경직 및 신체 기능을 평가하기 위해 고안된 설문지1 WOMAC는 3개의 하위 척도로 나누어진 24개의 항목으로 구성됩니다. 통증(5문항): 걸을 때, 계단 이용 시, 침대에 있을 때, 앉거나 누웠을 때, 서 있을 때 뻣뻣함(2문항): 처음 기상 후 및 오후에 신체 기능(17문항): 계단 이용, 앉은 자세에서 일어나기, 서 있을 때 , 구부리기, 걷기, 차 승하차, 쇼핑, 양말 신고 벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 누워서 목욕하기, 목욕하기, 앉기, 변기 승하차, 무거운 집안일, 전등 가정의 의무. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식(12) 건강 설문 조사(SF-12)
기간: 12 개월
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SF-36 건강 설문조사에서 선택한 12개 질문이 포함된 일반적인 다목적 간단한 설문조사로, 결합, 점수 및 가중치가 적용되어 정신적 및 신체적 기능과 전반적인 건강 관련 삶의 질에 대한 두 가지 척도를 산출합니다.
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12 개월
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EQ-5D
기간: 12 개월
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EQ-5D는 건강 결과의 척도로 사용하기 위한 표준화된 도구입니다. 광범위한 건강 상태 및 치료에 적용할 수 있으며, 간단한 설명 프로필과 건강 상태에 대한 단일 지표 값을 제공합니다.
주로 응답자가 직접 작성하도록 설계되었으며 우편 설문조사, 진료소 및 대면 인터뷰에 사용하기에 적합합니다.
인지적으로 간단하여 완료하는 데 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.
응답자에 대한 지침은 설문지에 포함되어 있습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Gofeld, MD, FIPP, Women's College Hospital/ Saint Michael's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Nelson AE, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of hip symptoms and radiographic and symptomatic hip osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2009 Apr;36(4):809-15. doi: 10.3899/jrheum.080677. Epub 2009 Mar 13.
- Rivera F, Mariconda C, Annaratone G. Percutaneous radiofrequency denervation in patients with contraindications for total hip arthroplasty. Orthopedics. 2012 Mar 7;35(3):e302-5. doi: 10.3928/01477447-20120222-19.
- Vincent HK, Heywood K, Connelly J, Hurley RW. Obesity and weight loss in the treatment and prevention of osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S59-67. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.005.
- Brakke R, Singh J, Sullivan W. Physical therapy in persons with osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S53-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.02.017.
- MULDER JD. Denervation of the hip joint in osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 1948 Aug;30B(3):446-8. No abstract available.
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- Gupta G, Radhakrishna M, Etheridge P, Besemann M, Finlayson RJ. Radiofrequency denervation of the hip joint for pain management: case report and literature review. US Army Med Dep J. 2014 Apr-Jun:41-51.
- Chaiban G, Paradis T, Atallah J. Use of ultrasound and fluoroscopy guidance in percutaneous radiofrequency lesioning of the sensory branches of the femoral and obturator nerves. Pain Pract. 2014 Apr;14(4):343-5. doi: 10.1111/papr.12069. Epub 2013 May 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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