Denervação por Radiofrequência Resfriada da Articulação do Quadril Guiada por Ultrassom
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Women's College Hospital
Denervação por radiofrequência resfriada da articulação do quadril guiada por ultrassom: um estudo piloto prospectivo
A osteoartrite do quadril (HOA) é uma causa comum de dor e incapacidade na população idosa.
O tratamento conservador baseia-se em modificações do estilo de vida, fisioterapia, medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios e injeções intra-articulares.
Este estudo piloto prospectivo tem como objetivo investigar a eficácia da denervação do quadril por radiofrequência resfriada guiada por ultrassom como um tratamento oferecido a pacientes com OAH.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência radiológica da OAH é muito alta.
A denervação do quadril (HD) é um procedimento paliativo conhecido que foi inicialmente realizado como uma cirurgia aberta.
Foi descoberto o papel dos nervos obturador, femoral e ciático na inervação da articulação do quadril.
Vários pequenos estudos clínicos e anatômicos abordaram a viabilidade e os benefícios da denervação do quadril por radiofrequência (RFHD).
A orientação por ultrassom pode eliminar a ambiguidade de técnicas publicadas anteriormente e fornecer orientação de imagem precisa, pois é uma abordagem lógica e anatômica quando os alvos do procedimento incluem tecidos moles, como nervos, tendões e cápsula articular.
Nenhuma dessas estruturas pode ser localizada sob fluoroscopia de rotina.
O ultrassom é uma ferramenta de imagem à beira do leito que foi aceita como segura e confiável.
Em duas meta-análises, o uso de ultrassom bidimensional em tempo real para a colocação de CVCs diminuiu substancialmente as complicações mecânicas e reduziu o número de tentativas de canulação necessárias e tentativas malsucedidas de canulação em comparação com a colocação de pontos de referência padrão.
Pertinente ao estudo proposto, uma recente revisão sistemática e meta-análise da precisão das injeções da articulação do quadril guiadas por US versus guiadas por pontos de referência revelaram que as injeções guiadas por US são significativamente mais precisas do que aquelas guiadas por pontos de referência.
A importância deste estudo reside em seu potencial para melhorar a atividade funcional e o controle da dor em pacientes com OAH.
Além disso, pode eventualmente levar a uma diminuição no número de pacientes que recorrem à Artroplastia Total do Quadril (ATQ) como solução final para a OAH.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite degenerativa primária da articulação do quadril
- Dor pré-intervenção qualificada como no mínimo moderada com limitação funcional moderada/grave.
- Confirmação radiológica da osteoartrite do quadril
- Falha da terapia conservadora no controle dos sintomas, definida como a persistência de dor pelo menos moderada com limitação funcional moderada/intensa, refratária aos medicamentos prescritos e outras modalidades, como fisioterapia e injeções intra-articulares. Efeitos colaterais intoleráveis de medicamentos e contraindicações a métodos específicos também serão considerados como falha da terapia conservadora.
- Bloqueio analgésico dos ramos articulares positivo, definido como >50% de melhora na dor e na função por pelo menos 2 horas
Critério de exclusão:
- Não falantes de inglês
- Dose diária de opioides acima de 90 MEQ
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 30
- Coagulopatia incorrigível
- Infecção local e sistêmica
- Incapacidade de obter imagem de ultrassom do acetábulo ventral
- Reação anafilática prévia documentada ao agente de contraste
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Denervação do quadril guiada por ultrassom
Este é um estudo piloto.
15 pacientes com osteoartrite do quadril com dor crônica serão recrutados neste braço piloto.
Estes serão submetidos à denervação do quadril por radiofrequência resfriada guiada por ultrassom como intervenção.
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Será realizada anestesia leve com neurolépticos e preparo da pele.
Sob orientação de ultrassom, uma sonda ativa será inserida.
A estimulação sensorial e motora será administrada.
A imagem de fluoroscopia anteroposterior será gravada.
A lesão dos ramos articulares dos nervos femoral e obturador via radiofrequência será realizada após a injeção de lidocaína.
Os questionários WOMAC, EQ-5D e SF-12 serão utilizados para medir os resultados pós-operatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do índice de osteoartrite das universidades Western Ontario e MacMaster (WOMAC)
Prazo: 12 meses
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Um questionário elaborado para avaliar dor, rigidez e função física em pacientes com osteoartrite (OA) de quadril e/ou joelho1 O WOMAC é composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor (5 itens): durante a caminhada, ao usar escadas, na cama, sentado ou deitado e em pé Rigidez (2 itens): ao acordar e no final do dia Função física (17 itens): subir escadas, levantar da posição sentada, ficar de pé , curvar-se, andar, entrar/sair do carro, fazer compras, colocar/tirar meias, levantar da cama, deitar na cama, entrar/sair do banho, sentar, entrar/sair do banheiro, tarefas domésticas pesadas, tarefas leves tarefas domésticas. |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário Resumido (12) Pesquisa de Saúde (SF-12)
Prazo: 12 meses
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Uma pesquisa genérica e multiuso de formato curto com 12 perguntas selecionadas da Pesquisa de Saúde SF-36 que, quando combinadas, pontuadas e ponderadas, resultam em duas escalas de funcionamento mental e físico e qualidade de vida geral relacionada à saúde.
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12 meses
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EQ-5D
Prazo: 12 meses
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O EQ-5D é um instrumento padronizado para uso como medida de resultados de saúde. É aplicável a uma ampla gama de condições e tratamentos de saúde, fornece um perfil descritivo simples e um valor de índice único para o estado de saúde.
Ele é projetado principalmente para autopreenchimento pelos entrevistados e é ideal para uso em pesquisas postais, em clínicas e entrevistas face a face.
É cognitivamente simples, levando apenas alguns minutos para ser concluído.
As instruções aos respondentes estão incluídas no questionário.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Gofeld, MD, FIPP, Women's College Hospital/ Saint Michael's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Nelson AE, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of hip symptoms and radiographic and symptomatic hip osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2009 Apr;36(4):809-15. doi: 10.3899/jrheum.080677. Epub 2009 Mar 13.
- Rivera F, Mariconda C, Annaratone G. Percutaneous radiofrequency denervation in patients with contraindications for total hip arthroplasty. Orthopedics. 2012 Mar 7;35(3):e302-5. doi: 10.3928/01477447-20120222-19.
- Vincent HK, Heywood K, Connelly J, Hurley RW. Obesity and weight loss in the treatment and prevention of osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S59-67. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.005.
- Brakke R, Singh J, Sullivan W. Physical therapy in persons with osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S53-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.02.017.
- MULDER JD. Denervation of the hip joint in osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 1948 Aug;30B(3):446-8. No abstract available.
- Akatov OV, Dreval ON. Percutaneous radiofrequency destruction of the obturator nerve for treatment of pain caused by coxarthrosis. Stereotact Funct Neurosurg. 1997;69(1-4 Pt 2):278-80. doi: 10.1159/000099888.
- Kawaguchi M, Hashizume K, Iwata T, Furuya H. Percutaneous radiofrequency lesioning of sensory branches of the obturator and femoral nerves for the treatment of hip joint pain. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):576-81. doi: 10.1053/rapm.2001.26679.
- Malik A, Simopolous T, Elkersh M, Aner M, Bajwa ZH. Percutaneous radiofrequency lesioning of sensory branches of the obturator and femoral nerves for the treatment of non-operable hip pain. Pain Physician. 2003 Oct;6(4):499-502.
- Fukui S, Nosaka S. Successful relief of hip joint pain by percutaneous radiofrequency nerve thermocoagulation in a patient with contraindications for hip arthroplasty. J Anesth. 2001;15(3):173-5. doi: 10.1007/s005400170023. No abstract available.
- Hoeber S, Aly AR, Ashworth N, Rajasekaran S. Ultrasound-guided hip joint injections are more accurate than landmark-guided injections: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2016 Apr;50(7):392-6. doi: 10.1136/bjsports-2014-094570. Epub 2015 Jun 10.
- Gupta G, Radhakrishna M, Etheridge P, Besemann M, Finlayson RJ. Radiofrequency denervation of the hip joint for pain management: case report and literature review. US Army Med Dep J. 2014 Apr-Jun:41-51.
- Chaiban G, Paradis T, Atallah J. Use of ultrasound and fluoroscopy guidance in percutaneous radiofrequency lesioning of the sensory branches of the femoral and obturator nerves. Pain Pract. 2014 Apr;14(4):343-5. doi: 10.1111/papr.12069. Epub 2013 May 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIP RFD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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