超声引导髋关节冷却射频去神经术
2019年2月25日 更新者：Women's College Hospital
超声引导髋关节冷却射频去神经支配：一项前瞻性试点研究
髋骨关节炎 (HOA) 是老年人疼痛和残疾的常见原因。
保守治疗基于改变生活方式、物理治疗、镇痛和抗炎药物以及关节内注射。
这项前瞻性试点研究旨在调查超声引导冷却射频髋关节去神经术作为一种治疗 HOA 患者的疗效。
研究概览
详细说明
HOA 的放射学流行率非常高。
髋关节去神经术 (HD) 是一种已知的姑息手术，最初是作为开放手术进行的。
发现了闭孔神经、股神经和坐骨神经在髋关节神经支配中的作用。
几项小型临床和解剖学研究探讨了射频髋关节去神经支配术 (RFHD) 的可行性和益处。
超声引导可以消除先前发布的技术的模棱两可，并提供精确的图像引导，因为当程序目标包括软组织（例如神经、肌腱和关节囊）时，它是一种合乎逻辑且符合解剖学的方法。
这些结构都不能在常规透视下定位。
超声是一种床边成像工具，已被公认为安全可靠。
在两项荟萃分析中，与标准标志性放置相比，使用实时二维超声放置 CVC 大大减少了机械并发症，并减少了所需插管的尝试次数和插管失败的尝试次数。
与拟议研究相关的是，最近对美国引导与地标引导髋关节注射的准确性进行的系统回顾和荟萃分析表明，美国引导的注射比那些地标引导的注射准确得多。
这项研究的意义在于它有可能改善 HOA 患者的功能活动和疼痛控制。
此外，它最终可能会导致诉诸全髋关节置换术 (THA) 作为 HOA 最终解决方案的患者减少。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5S 1B2
- Women's College Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 髋关节原发性退行性骨关节炎
- 疼痛预干预至少为中度，功能受限为中度/重度。
- 髋骨关节炎的放射学证实
- 保守疗法未能控制症状，定义为持续存在至少中度且功能受限的中度/重度疼痛，且对处方药和其他方式（如物理疗法和关节内注射）无效。 药物的副作用难以忍受和特定方法的禁忌症也将被视为保守治疗的失败。
- 关节支镇痛阻滞阳性，定义为至少 2 小时内疼痛和功能改善 >50%
排除标准：
- 非英语人士
- 阿片类药物的每日剂量超过 90 MEQ
- 身体质量指数 (BMI) > 30
- 无法纠正的凝血病
- 局部和全身感染
- 无法获得腹侧髋臼的超声图像
- 记录在案的对造影剂的过敏反应
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声引导髋去神经
这是一项试点研究。
该试验组将招募 15 名患有慢性疼痛的髋骨关节炎患者。
这些将接受超声引导冷却射频髋关节去神经术作为干预。
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将进行轻度抗精神病药麻醉和皮肤准备。
在超声引导下，将插入一个有源探头。
将进行感官和运动刺激。
将记录前后透视图像。
注射利多卡因后，将通过射频损伤股骨神经和闭孔神经的关节分支。
WOMAC、EQ-5D 和 SF-12 问卷将用于测量术后结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 评分
大体时间：12个月
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旨在评估髋关节和/或膝关节骨关节炎 (OA) 患者的疼痛、僵硬和身体功能的问卷调查1 WOMAC 由 24 个项目组成，分为 3 个分量表： 疼痛（5 项）：行走、使用楼梯、床上、坐着或躺着和站立时、弯腰、走路、上下车、购物、穿/脱袜子、起床、躺在床上、进/出浴室、坐、上/下厕所、繁重的家务、轻便家务。 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简表 (12) 健康调查 (SF-12)
大体时间：12个月
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一项通用的、多用途的简短调查，包含从 SF-36 健康调查中选出的 12 个问题，将其结合、评分和加权后，会得出心理和身体功能以及与健康相关的整体生活质量的两个量表。
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12个月
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EQ-5D
大体时间：12个月
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EQ-5D 是一种用于衡量健康结果的标准化仪器。它适用于广泛的健康状况和治疗，它提供了一个简单的描述性概况和一个单一的健康状况指数值。
它主要是为受访者自行完成而设计的，非常适合用于邮政调查、诊所和面对面访谈。
它在认知上很简单，只需几分钟即可完成。
对受访者的说明包含在问卷中。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Gofeld, MD, FIPP、Women's College Hospital/ Saint Michael's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Nelson AE, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of hip symptoms and radiographic and symptomatic hip osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2009 Apr;36(4):809-15. doi: 10.3899/jrheum.080677. Epub 2009 Mar 13.
- Rivera F, Mariconda C, Annaratone G. Percutaneous radiofrequency denervation in patients with contraindications for total hip arthroplasty. Orthopedics. 2012 Mar 7;35(3):e302-5. doi: 10.3928/01477447-20120222-19.
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- Brakke R, Singh J, Sullivan W. Physical therapy in persons with osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S53-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.02.017.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月9日
首次发布 (估计)
2015年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月25日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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