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FilmArray® NGDS Warrior 패널의 전향적 임상 평가

2016년 12월 19일 업데이트: BioFire Diagnostics, LLC
이 연구는 FilmArray NGDS Warrior 패널의 임상적 특이성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1822

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국
        • Navy Medical Center San Diego/Naval Health Research Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국
        • Tripler Army Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국
        • Ohio State University Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국
        • Madigan Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

열이 있는 피험자는 전향적으로 등록하고 전혈을 수집합니다. 표준 치료 실험실 테스트에서 남은 추가 잔여 표본도 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 전혈(정보에 입각한 동의를 통해 전향적으로 수집):
  • 성인 피험자는 이전 24시간 이내에 기록되거나 자가 보고된 열이 있습니다.
  • 대상자는 등록 및 표본 수집 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  • 피험자는 이전에 이 연구를 위해 전혈 표본을 제공하지 않았습니다.

전혈(잔류)

  • 표준 치료 검사를 위해 실험실에 제출된 전혈(EDTA 내)
  • 표본이 이전에 연구에 등록된 표본을 가진 개인에게서 나온 것이 아닙니다.

양성 혈액 배양:

  • 자동 혈액 배양 시스템에서 배양이 양성으로 검출되었습니다.
  • 이전에 연구에 등록한 환자의 배양이 아닙니다.

음성 혈액 배양:

  • 자동 혈액 배양 시스템에서 배양이 양성으로 검출되지 않음
  • 이전에 연구에 등록한 환자의 배양이 아닙니다.

담:

  • 표본은 각 현장의 미생물학 실험실에서 테스트를 위해 승인되었습니다.
  • 검체는 이미 연구에 등록된 가래가 있는 개인의 것이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포함 기준을 충족하는 피험자/시료
다른: 관찰 연구
이 연구에서는 개입을 사용하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FilmArray NGDS Warrior 패널의 임상 특이성
기간: 8 개월
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BioFire Diagnostics, LLC

협력자

BioFire Defense LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DX-SDY-020450

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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