Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena kliniczna panelu FilmArray® NGDS Warrior

19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: BioFire Diagnostics, LLC
W tym badaniu zostanie oceniona specyficzność kliniczna panelu FilmArray NGDS Warrior.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1822

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Navy Medical Center San Diego/Naval Health Research Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone
        • Tripler Army Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Ohio State University Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
        • Madigan Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z gorączką zostaną włączeni prospektywnie i pobrana zostanie pełna krew. Rejestrowane będą również dodatkowe próbki resztkowe pozostałe po standardowych badaniach laboratoryjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krew pełna (pobrana prospektywnie za świadomą zgodą):
  • Dorosły osobnik ma odnotowaną lub zgłoszoną przez siebie gorączkę w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Uczestnik wyraża świadomą zgodę przed rejestracją i pobraniem próbki
  • Badany nie dostarczył wcześniej próbki krwi pełnej do tego badania

Krew pełna (pozostałości)

  • Krew pełna (w EDTA) przesłana do laboratorium w celu przeprowadzenia standardowego badania
  • Próbka nie pochodzi od osoby, której próbka została wcześniej włączona do badania

Pozytywny posiew krwi:

  • Hodowla została wykryta jako pozytywna przez zautomatyzowany system do posiewów krwi
  • Hodowla nie pochodzi od pacjenta wcześniej włączonego do badania

Negatywny posiew krwi:

  • Kultura nie została wykryta jako pozytywna przez zautomatyzowany system do posiewów krwi
  • Hodowla nie pochodzi od pacjenta wcześniej włączonego do badania

Plwocina:

  • Próbka została przyjęta do badań przez laboratorium mikrobiologiczne odpowiedniego ośrodka
  • Próbka nie pochodzi od osoby, której plwocina została już włączona do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby/próbki spełniające kryteria włączenia
Inny: Badania obserwacyjne
W tym badaniu nie będzie stosowana żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Specyfika kliniczna panelu FilmArray NGDS Warrior
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BioFire Diagnostics, LLC

Współpracownicy

BioFire Defense LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DX-SDY-020450

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena panelu testowego

  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    Zakończony
    Pobieranie i badanie próbek oddechowych
    Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj