FilmArray® NGDS Warrior Panel 的前瞻性临床评估
2016年12月19日 更新者：BioFire Diagnostics, LLC
本研究将评估 FilmArray NGDS Warrior Panel 的临床特异性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1822
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国
- Navy Medical Center San Diego/Naval Health Research Center
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国
- Tripler Army Medical Center
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Missouri
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St. Louis、Missouri、美国
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国
- University of Nebraska Medical Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国
- Ohio State University Medical Center
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Washington
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Tacoma、Washington、美国
- Madigan Army Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
发烧的受试者将被前瞻性地纳入，并收集全血。
还将登记标准护理实验室测试遗留下来的其他残留标本。
描述
纳入标准：
- 全血（通过知情同意前瞻性收集）：
- 成年受试者在过去 24 小时内有记录或自我报告发烧
- 受试者在登记和标本采集之前提供知情同意
- 受试者之前没有为本研究提供过全血标本
全血（残留）
- 提交给实验室进行标准护理测试的全血（在 EDTA 中）
- 标本不是来自先前参加研究的标本的个体
阳性血培养：
- 自动血培养系统检测为阳性
- 培养物不是来自先前参加研究的患者
阴性血培养：
- 培养物未被自动血培养系统检测为阳性
- 培养物不是来自先前参加研究的患者
痰：
- 标本被各自站点的微生物实验室接受进行测试
- 标本不是来自已经参加研究的有痰的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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符合纳入标准的受试者/标本
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本研究将不使用任何干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FilmArray NGDS Warrior Panel 的临床特异性
大体时间：8个月
|
8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月10日
首次发布 (估计)
2015年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月19日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DX-SDY-020450
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