Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv klinisk evaluering af FilmArray® NGDS Warrior Panel

19. december 2016 opdateret af: BioFire Diagnostics, LLC
Denne undersøgelse vil evaluere den kliniske specificitet af FilmArray NGDS Warrior Panel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1822

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Navy Medical Center San Diego/Naval Health Research Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater
        • Tripler Army Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Ohio State University Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater
        • Madigan Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med feber vil blive tilmeldt prospektivt, og fuldblod vil blive indsamlet. Yderligere restprøver, der er tilbage fra laboratorietest til standardpleje, vil også blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldblod (fremtidigt indsamlet via informeret samtykke):
  • Voksen forsøgsperson har registreret eller selvrapporteret feber inden for de foregående 24 timer
  • Emnet giver informeret samtykke før tilmelding og prøvetagning
  • Forsøgspersonen har ikke tidligere givet en fuldblodsprøve til denne undersøgelse

Fuldblod (rest)

  • Fuldblod (i EDTA) indsendt til laboratoriet til standardbehandlingstest
  • Prøven er ikke fra en person med en prøve, der tidligere er tilmeldt undersøgelsen

Positiv blodkultur:

  • Dyrkning blev detekteret som positiv af et automatiseret bloddyrkningssystem
  • Dyrkning er ikke fra en patient, der tidligere er indskrevet i undersøgelsen

Negativ blodkultur:

  • Kultur ikke detekteret som positiv af et automatiseret bloddyrkningssystem
  • Dyrkning er ikke fra en patient, der tidligere er indskrevet i undersøgelsen

Sputum:

  • Prøven blev accepteret til testning af det respektive steds mikrobiologiske laboratorium
  • Prøven er ikke fra en person, der har et sputum, der allerede er tilmeldt undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Emner/prøver, der opfylder inklusionskriterierne
Andet: Observationsstudie
Der vil ikke blive brugt nogen intervention i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk specificitet af FilmArray NGDS Warrior Panel
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BioFire Diagnostics, LLC

Samarbejdspartnere

BioFire Defense LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2015

Først opslået (SKØN)

11. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DX-SDY-020450

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evaluering af testpanel

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner