Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv klinisk evaluering av FilmArray® NGDS Warrior Panel

19. desember 2016 oppdatert av: BioFire Diagnostics, LLC
Denne studien vil evaluere den kliniske spesifisiteten til FilmArray NGDS Warrior Panel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1822

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater
        • Navy Medical Center San Diego/Naval Health Research Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater
        • Tripler Army Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater
        • Ohio State University Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater
        • Madigan Army Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med feber vil bli prospektivt registrert, og fullblod vil bli samlet inn. Ytterligere gjenværende prøver fra standard laboratorietester vil også bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullblod (prospektivt samlet inn via informert samtykke):
  • Voksen person har registrert eller selvrapportert feber i løpet av de siste 24 timene
  • Emnet gir informert samtykke før påmelding og prøvetaking
  • Forsøkspersonen har ikke tidligere levert en helblodsprøve for denne studien

Fullblod (rester)

  • Fullblod (i EDTA) sendt til laboratoriet for standardbehandlingstesting
  • Prøven er ikke fra en person med en prøve som tidligere er registrert i studien

Positiv blodkultur:

  • Kultur ble oppdaget som positiv av et automatisert blodkultursystem
  • Dyrking er ikke fra en pasient som tidligere er registrert i studien

Negativ blodkultur:

  • Kultur ikke oppdaget som positiv av et automatisert blodkultursystem
  • Dyrking er ikke fra en pasient som tidligere er registrert i studien

Sputum:

  • Prøven ble akseptert for testing av det respektive stedets mikrobiologiske laboratorium
  • Prøven er ikke fra en person som har et oppspytt som allerede er registrert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Emner/prøver som oppfyller inklusjonskriteriene
Annen: Observasjonsstudie
Ingen intervensjon vil bli brukt i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk spesifisitet til FilmArray NGDS Warrior Panel
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BioFire Diagnostics, LLC

Samarbeidspartnere

BioFire Defense LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

11. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DX-SDY-020450

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere