FilmArray® NGDS Warrior -paneelin tuleva kliininen arviointi
maanantai 19. joulukuuta 2016 päivittänyt: BioFire Diagnostics, LLC
Tässä tutkimuksessa arvioidaan FilmArray NGDS Warrior Panelin kliinistä spesifisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1822
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- Navy Medical Center San Diego/Naval Health Research Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
- Tripler Army Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- Ohio State University Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat
- Madigan Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuumepotilaat otetaan mahdollisesti mukaan ja niistä kerätään kokoveri.
Mukaan otetaan myös muita jäännösnäytteitä, jotka ovat jääneet tavanomaisista laboratoriotesteistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokoveri (mahdollisesti kerätty tietoisen suostumuksen perusteella):
- Aikuisella koehenkilöllä on todettu tai itse ilmoittama kuume viimeisten 24 tunnin aikana
- Tutkittava antaa tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista ja näytteenottoa
- Koehenkilö ei ole aiemmin toimittanut kokoverinäytettä tätä tutkimusta varten
Kokoveri (jäännös)
- Kokoveri (EDTA:ssa) toimitettu laboratorioon standardihoitotestausta varten
- Näyte ei ole peräisin henkilöltä, jonka näyte on aiemmin ollut tutkimuksessa
Positiivinen verikulttuuri:
- Viljelmä havaittiin positiiviseksi automatisoidulla veriviljelyjärjestelmällä
- Viljelmä ei ole peräisin tutkimukseen aiemmin ilmoittautuneelta potilaalta
Negatiivinen verikulttuuri:
- Automaattinen veriviljelyjärjestelmä ei ole havainnut viljelmää positiiviseksi
- Viljelmä ei ole peräisin tutkimukseen aiemmin ilmoittautuneelta potilaalta
Yskös:
- Näyte hyväksyttiin tutkittavaksi kyseisen paikan mikrobiologian laboratorioon
- Näyte ei ole peräisin henkilöltä, jolla on jo yskös tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koehenkilöt/näytteet, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
|
Tässä tutkimuksessa ei käytetä interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FilmArray NGDS Warrior -paneelin kliininen spesifisyys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DX-SDY-020450
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .