Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní klinické hodnocení panelu FilmArray® NGDS Warrior Panel

19. prosince 2016 aktualizováno: BioFire Diagnostics, LLC
Tato studie vyhodnotí klinickou specifičnost panelu FilmArray NGDS Warrior Panel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1822

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Navy Medical Center San Diego/Naval Health Research Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy
        • Tripler Army Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • Ohio State University Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy
        • Madigan Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s horečkou budou prospektivně zařazeny a bude jim odebrána plná krev. Budou také zařazeny další zbytkové vzorky, které zbyly z laboratorního testování standardní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plná krev (prospektivně odebraná prostřednictvím informovaného souhlasu):
  • Dospělý subjekt má zaznamenanou nebo sám hlášenou horečku během předchozích 24 hodin
  • Subjekt poskytuje informovaný souhlas před registrací a odběrem vzorku
  • Subjekt dříve neposkytl vzorek plné krve pro tuto studii

Plná krev (reziduální)

  • Plná krev (v EDTA) předložena do laboratoře ke standardnímu testování péče
  • Vzorek nepochází od jedince se vzorkem dříve zařazeným do studie

Pozitivní krevní kultura:

  • Kultivace byla detekována jako pozitivní automatickým systémem hemokultury
  • Kultivace nepochází od pacienta dříve zařazeného do studie

Negativní krevní kultura:

  • Kultura nebyla rozpoznána jako pozitivní automatickým systémem hemokultury
  • Kultivace nepochází od pacienta dříve zařazeného do studie

Sputum:

  • Vzorek byl přijat k testování mikrobiologickou laboratoří příslušné lokality
  • Vzorek nepochází od jedince, který má sputum již zapsané do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty/vzorky, které splňují kritéria pro zařazení
Jiný: Observační studie
V této studii nebude použita žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická specifičnost panelu FilmArray NGDS Warrior Panel
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BioFire Diagnostics, LLC

Spolupracovníci

BioFire Defense LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2015

První zveřejněno (ODHAD)

11. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DX-SDY-020450

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení testovacího panelu

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit