Évaluation clinique prospective du panel FilmArray® NGDS Warrior
19 décembre 2016 mis à jour par: BioFire Diagnostics, LLC
Cette étude évaluera la spécificité clinique du panel FilmArray NGDS Warrior.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1822
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis
- Navy Medical Center San Diego/Naval Health Research Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis
- Tripler Army Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis
- Ohio State University Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, États-Unis
- Madigan Army Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets fébriles seront inscrits de manière prospective et du sang total sera prélevé.
Des échantillons résiduels supplémentaires restants des tests de laboratoire standard de soins seront également inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Sang total (prospectivement collecté via un consentement éclairé):
- Le sujet adulte a une fièvre enregistrée ou autodéclarée au cours des 24 heures précédentes
- Le sujet fournit son consentement éclairé avant l'inscription et le prélèvement d'échantillons
- Le sujet n'a pas fourni auparavant d'échantillon de sang total pour cette étude
Sang total (résiduel)
- Sang total (sur EDTA) soumis au laboratoire pour des tests de qualité
- L'échantillon ne provient pas d'un individu avec un échantillon précédemment inscrit à l'étude
Hémoculture positive :
- La culture a été détectée comme positive par un système d'hémoculture automatisé
- La culture ne provient pas d'un patient précédemment inscrit à l'étude
Hémoculture négative :
- Culture non détectée comme positive par un système d'hémoculture automatisé
- La culture ne provient pas d'un patient précédemment inscrit à l'étude
Expectorations:
- L'échantillon a été accepté pour être testé par le laboratoire de microbiologie du site respectif
- L'échantillon ne provient pas d'un individu dont les expectorations sont déjà inscrites à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets/échantillons répondant aux critères d'inclusion
|
Aucune intervention ne sera utilisée dans cette étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Spécificité clinique du panel FilmArray NGDS Warrior
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
11 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DX-SDY-020450
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .