Проспективная клиническая оценка панели FilmArray® NGDS Warrior
19 декабря 2016 г. обновлено: BioFire Diagnostics, LLC
В этом исследовании будет оцениваться клиническая специфичность панели FilmArray NGDS Warrior.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1822
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты
- Navy Medical Center San Diego/Naval Health Research Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты
- Tripler Army Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
- Ohio State University Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты
- Madigan Army Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с лихорадкой будут включены проспективно, и будет собрана цельная кровь.
Дополнительные остаточные образцы, оставшиеся после стандартного лабораторного тестирования, также будут зарегистрированы.
Описание
Критерии включения:
- Цельная кровь (проспективно полученная с информированного согласия):
- Взрослый субъект имеет зарегистрированную лихорадку или лихорадку, о которой он сообщил в течение предыдущих 24 часов.
- Субъект дает информированное согласие до регистрации и сбора образцов
- Субъект ранее не предоставлял образец цельной крови для этого исследования.
Цельная кровь (остаточная)
- Цельная кровь (с ЭДТА), представленная в лабораторию для стандартного тестирования
- Образец не от человека с образцом, ранее зарегистрированным в исследовании.
Положительная культура крови:
- Культура была определена как положительная с помощью автоматизированной системы посева крови.
- Культура не от пациента, ранее включенного в исследование
Отрицательная культура крови:
- Культура не определена как положительная автоматизированной системой посева крови
- Культура не от пациента, ранее включенного в исследование
Мокрота:
- Образец принят на исследование в лабораторию микробиологии соответствующего участка.
- Образец не от человека, мокрота которого уже включена в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты/образцы, соответствующие критериям включения
|
В этом исследовании не будет использоваться никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая специфичность панели FilmArray NGDS Warrior
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DX-SDY-020450
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .