Avaliação clínica prospectiva do painel FilmArray® NGDS Warrior
19 de dezembro de 2016 atualizado por: BioFire Diagnostics, LLC
Este estudo avaliará a especificidade clínica do FilmArray NGDS Warrior Panel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1822
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos
- Navy Medical Center San Diego/Naval Health Research Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos
- Tripler Army Medical Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- University of Nebraska Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Ohio State University Medical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos
- Madigan Army Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com febre serão inscritos prospectivamente e sangue total será coletado.
Amostras residuais adicionais que sobraram do teste de laboratório padrão de atendimento também serão registradas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sangue total (coletado prospectivamente por consentimento informado):
- Sujeito adulto tem febre registrada ou relatada nas últimas 24 horas
- O sujeito fornece consentimento informado antes da inscrição e coleta de amostras
- O sujeito não forneceu anteriormente uma amostra de sangue total para este estudo
Sangue total (residual)
- Sangue total (em EDTA) submetido a laboratório para teste padrão de cuidados
- A amostra não é de um indivíduo com uma amostra previamente incluída no estudo
Hemocultura Positiva:
- A cultura foi detectada como positiva por um sistema automatizado de hemocultura
- A cultura não é de um paciente previamente inscrito no estudo
Hemocultura negativa:
- Cultura não detectada como positiva por um sistema automatizado de hemocultura
- A cultura não é de um paciente previamente inscrito no estudo
Escarro:
- A amostra foi aceita para teste pelo laboratório de microbiologia do respectivo local
- A amostra não é de um indivíduo que já tenha escarro inscrito no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos/espécimes que atendem aos critérios de inclusão
|
Nenhuma intervenção será utilizada neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Especificidade clínica do FilmArray NGDS Warrior Panel
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DX-SDY-020450
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