Prospektiv klinisk utvärdering av FilmArray® NGDS Warrior Panel
19 december 2016 uppdaterad av: BioFire Diagnostics, LLC
Denna studie kommer att utvärdera den kliniska specificiteten hos FilmArray NGDS Warrior Panel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1822
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna
- Navy Medical Center San Diego/Naval Health Research Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna
- Tripler Army Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna
- Ohio State University Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna
- Madigan Army Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med feber kommer att registreras prospektivt och helblod kommer att samlas in.
Ytterligare restprover som blivit över från standardiserade laboratorietester kommer också att registreras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helblod (framtida insamlat via informerat samtycke):
- Vuxen försöksperson har en registrerad eller självrapporterad feber inom de senaste 24 timmarna
- Ämnet ger informerat samtycke före registrering och provtagning
- Försökspersonen har inte tidigare tillhandahållit ett helblodsprov för denna studie
Helblod (rester)
- Helblod (i EDTA) lämnats in till laboratoriet för standardtestning
- Provet är inte från en individ med ett prov som tidigare har registrerats i studien
Positiv blodkultur:
- Odling detekterades som positiv av ett automatiserat blododlingssystem
- Odlingen kommer inte från en patient som tidigare har registrerats i studien
Negativ blodkultur:
- Odling detekteras inte som positiv av ett automatiserat blododlingssystem
- Odlingen kommer inte från en patient som tidigare har registrerats i studien
Sputum:
- Provet godkändes för testning av respektive platss mikrobiologiska laboratorium
- Provet är inte från en individ som har ett sputum som redan är inskrivet i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ämnen/exemplar som uppfyller inklusionskriterierna
|
Ingen intervention kommer att användas i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk specificitet för FilmArray NGDS Warrior Panel
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2015
Första postat (UPPSKATTA)
11 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DX-SDY-020450
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .