Valutazione clinica prospettica del pannello FilmArray® NGDS Warrior
19 dicembre 2016 aggiornato da: BioFire Diagnostics, LLC
Questo studio valuterà la specificità clinica del FilmArray NGDS Warrior Panel.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1822
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti
- Navy Medical Center San Diego/Naval Health Research Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti
- Tripler Army Medical Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti
- University of Nebraska Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti
- Ohio State University Medical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, Stati Uniti
- Madigan Army Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti con febbre saranno arruolati in modo prospettico e verrà raccolto il sangue intero.
Verranno inoltre arruolati ulteriori campioni residui rimasti dai test di laboratorio standard di cura.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sangue intero (raccolto in modo prospettico tramite consenso informato):
- Il soggetto adulto ha una febbre registrata o auto-riferita nelle 24 ore precedenti
- Il soggetto fornisce il consenso informato prima dell'arruolamento e della raccolta del campione
- Il soggetto non ha precedentemente fornito un campione di sangue intero per questo studio
Sangue intero (residuo)
- Sangue intero (in EDTA) inviato al laboratorio per i test standard di cura
- Il campione non proviene da un individuo con un campione precedentemente arruolato nello studio
Emocoltura positiva:
- La coltura è stata rilevata come positiva da un sistema automatizzato di emocoltura
- La coltura non proviene da un paziente precedentemente arruolato nello studio
Emocoltura negativa:
- Coltura non rilevata come positiva da un sistema automatizzato di emocoltura
- La coltura non proviene da un paziente precedentemente arruolato nello studio
Espettorato:
- Il campione è stato accettato per il test dal laboratorio di microbiologia del rispettivo sito
- Il campione non proviene da un individuo che ha un espettorato già arruolato nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti/campioni che soddisfano i criteri di inclusione
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Nessun intervento sarà utilizzato in questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Specificità clinica del pannello FilmArray NGDS Warrior
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
11 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DX-SDY-020450
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