Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione clinica prospettica del pannello FilmArray® NGDS Warrior

19 dicembre 2016 aggiornato da: BioFire Diagnostics, LLC
Questo studio valuterà la specificità clinica del FilmArray NGDS Warrior Panel.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1822

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti
        • Navy Medical Center San Diego/Naval Health Research Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti
        • Tripler Army Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • Ohio State University Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti
        • Madigan Army Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti con febbre saranno arruolati in modo prospettico e verrà raccolto il sangue intero. Verranno inoltre arruolati ulteriori campioni residui rimasti dai test di laboratorio standard di cura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sangue intero (raccolto in modo prospettico tramite consenso informato):
  • Il soggetto adulto ha una febbre registrata o auto-riferita nelle 24 ore precedenti
  • Il soggetto fornisce il consenso informato prima dell'arruolamento e della raccolta del campione
  • Il soggetto non ha precedentemente fornito un campione di sangue intero per questo studio

Sangue intero (residuo)

  • Sangue intero (in EDTA) inviato al laboratorio per i test standard di cura
  • Il campione non proviene da un individuo con un campione precedentemente arruolato nello studio

Emocoltura positiva:

  • La coltura è stata rilevata come positiva da un sistema automatizzato di emocoltura
  • La coltura non proviene da un paziente precedentemente arruolato nello studio

Emocoltura negativa:

  • Coltura non rilevata come positiva da un sistema automatizzato di emocoltura
  • La coltura non proviene da un paziente precedentemente arruolato nello studio

Espettorato:

  • Il campione è stato accettato per il test dal laboratorio di microbiologia del rispettivo sito
  • Il campione non proviene da un individuo che ha un espettorato già arruolato nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti/campioni che soddisfano i criteri di inclusione
Altro: Studio osservazionale
Nessun intervento sarà utilizzato in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Specificità clinica del pannello FilmArray NGDS Warrior
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BioFire Diagnostics, LLC

Collaboratori

BioFire Defense LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

11 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DX-SDY-020450

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione del gruppo di prova

Prove cliniche su Studio osservazionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi