Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve klinische evaluatie van het FilmArray® NGDS Warrior-panel

19 december 2016 bijgewerkt door: BioFire Diagnostics, LLC
Deze studie zal de klinische specificiteit van het FilmArray NGDS Warrior Panel evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1822

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Navy Medical Center San Diego/Naval Health Research Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten
        • Tripler Army Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
        • Ohio State University Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten
        • Madigan Army Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met koorts zullen prospectief worden ingeschreven en er zal volbloed worden verzameld. Extra overgebleven monsters die overblijven van standaard laboratoriumtests zullen ook worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volbloed (prospectief verzameld via geïnformeerde toestemming):
  • Volwassen proefpersoon heeft in de afgelopen 24 uur een geregistreerde of zelfgerapporteerde koorts gehad
  • Proefpersoon geeft geïnformeerde toestemming voorafgaand aan inschrijving en monsterafname
  • De proefpersoon heeft niet eerder een volbloedmonster voor dit onderzoek verstrekt

Volbloed (rest)

  • Volbloed (in EDTA) ingediend bij laboratorium voor standaardzorgtesten
  • Het monster is niet afkomstig van een persoon met een monster dat eerder in het onderzoek was opgenomen

Positieve bloedkweek:

  • Kweek werd als positief gedetecteerd door een geautomatiseerd bloedkweeksysteem
  • Kweek is niet afkomstig van een patiënt die eerder in het onderzoek was opgenomen

Negatieve bloedcultuur:

  • Kweek niet als positief gedetecteerd door een geautomatiseerd bloedkweeksysteem
  • Kweek is niet afkomstig van een patiënt die eerder in het onderzoek was opgenomen

Sputum:

  • Specimen werd geaccepteerd voor testen door het microbiologisch laboratorium van de betreffende locatie
  • Het monster is niet afkomstig van een persoon met sputum die al in het onderzoek is opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwerpen/exemplaren die voldoen aan de opnamecriteria
Ander: Observatie studie
In dit onderzoek zal geen interventie worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische specificiteit van het FilmArray NGDS Warrior Panel
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BioFire Diagnostics, LLC

Medewerkers

BioFire Defense LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DX-SDY-020450

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren