A FilmArray® NGDS Warrior Panel jövőbeli klinikai értékelése
2016. december 19. frissítette: BioFire Diagnostics, LLC
Ez a tanulmány értékeli a FilmArray NGDS Warrior Panel klinikai sajátosságait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1822
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok
- Navy Medical Center San Diego/Naval Health Research Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok
- Tripler Army Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok
- Ohio State University Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok
- Madigan Army Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A lázas alanyokat leendő felvételre veszik, és teljes vért vesznek.
A standard gondozási laboratóriumi vizsgálatokból visszamaradt további minták is felvételre kerülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes vér (lehetőleg tájékozott beleegyezéssel gyűjtve):
- A felnőtt alanynak az elmúlt 24 órában feljegyzett vagy saját bevallása szerint láza van
- Az alany tájékozott beleegyezését adja a beiratkozás és a mintavétel előtt
- Az alany korábban nem nyújtott be teljes vérmintát ehhez a vizsgálathoz
Teljes vér (maradék)
- Teljes vér (EDTA-ban) a laboratóriumnak benyújtott standard gondozási vizsgálat céljából
- A minta nem olyan egyéntől származik, akinek a mintája korábban szerepelt a vizsgálatban
Pozitív vérkultúra:
- A tenyészetet egy automata vértenyésztő rendszer pozitívnak mutatta ki
- A tenyészet nem a vizsgálatba korábban bevont pácienstől származik
Negatív vérkultúra:
- A tenyészetet egy automata vértenyésztő rendszer nem észlelte pozitívnak
- A tenyészet nem a vizsgálatba korábban bevont pácienstől származik
Köpet:
- A mintát az adott telephely mikrobiológiai laboratóriuma vizsgálatra elfogadta
- A minta nem olyan egyéntől származik, akinek már van köpete a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A felvételi kritériumoknak megfelelő alanyok/példányok
|
Ebben a tanulmányban semmilyen beavatkozást nem alkalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A FilmArray NGDS Warrior Panel klinikai sajátosságai
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DX-SDY-020450
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .