FilmArray® NGDS Warrior Panel の前向き臨床評価
2016年12月19日 更新者：BioFire Diagnostics, LLC
この研究では、FilmArray NGDS Warrior Panel の臨床的特異性を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1822
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ
- Navy Medical Center San Diego/Naval Health Research Center
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ
- Tripler Army Medical Center
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ
- University of Nebraska Medical Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ
- Ohio State University Medical Center
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Washington
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Tacoma、Washington、アメリカ
- Madigan Army Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
発熱のある被験者は前向きに登録され、全血が収集されます。
標準的な臨床検査から残った追加の残留検体も登録されます。
説明
包含基準:
- 全血 (インフォームド コンセントを介して前向きに収集):
- -成人の被験者は、過去24時間以内に発熱が記録されているか、自己報告されています
- 被験者は、登録および標本収集の前にインフォームドコンセントを提供します
- 被験者は以前にこの研究のために全血検体を提供していません
全血（残血）
- 全血 (EDTA 中) を標準治療検査のために検査室に提出
- 標本は、以前に研究に登録された標本を持つ個人からのものではありません
陽性の血液培養:
- 自動血液培養システムによって培養が陽性と検出された
- 文化は、以前に研究に登録された患者からのものではありません
負の血液培養:
- 自動血液培養システムによって培養が陽性として検出されない
- 文化は、以前に研究に登録された患者からのものではありません
喀痰：
- 標本は、それぞれのサイトの微生物学研究所によるテストのために受け入れられました
- 標本は、喀痰がすでに研究に登録されている個人からのものではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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選択基準を満たす被験者/標本
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この研究では介入は使用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FilmArray NGDS Warrior Panel の臨床特異性
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月19日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DX-SDY-020450
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
観察研究の臨床試験
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Radicle Science積極的、募集していない
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Digisight Technologies, Inc.わからない
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal完了