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Smartcare 및 재정적 인센티브를 통한 신체 활동 강화 및 체중 감소 (EPAWROSFI)

2015년 9월 11일 업데이트: Seoul National University Hospital

스마트케어 및 금전적 인센티브를 통한 신체 활동 및 체중 감소 강화: 파일럿 무작위 통제 시험

연구자들은 12주 동안 금전적 인센티브 유무에 관계없이 스마트케어의 효과를 평가하기 위해 젊은 비만 인구를 대상으로 파일럿 RCT를 실시할 계획입니다. 참가자는 통제, 스마트케어, 스마트케어 플러스 재정적 인센티브 그룹의 3군에 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

금전적 인센티브 유무에 관계없이 스마트케어의 실현 가능성과 잠재적 영향을 테스트하기 위해 이 연구는 제어, 스마트케어, 스마트케어에 금전적 인센티브를 더한 3가지 개방형 라벨 무작위 통제 시험 설계를 사용했습니다. 연구자들은 '스마트케어 + 재정적 인센티브' 부문이 결과에서 가장 큰 변화를 보일 것이며, '스마트케어' 단독 부문, 마지막으로 통제 부문이 그 뒤를 이을 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

  • 12주 동안 신체 활동을 촉진하고 체중을 줄이기 위한 '스마트케어' 개입의 효과를 정량화합니다.
  • '스마트케어' 개입에 재정적 인센티브를 추가하는 것의 증분 효과를 정량화하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (예상)

105

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 19세에서 45세 사이의 남학생;
  2. 체질량 지수 ≥ 27;
  3. 스마트폰 사용자(Android 또는 iPhone)
  4. 연구 기간 동안 4번의 사전 지정된 방문에 참석할 수 있고 참석할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 약물 요법, 절차 또는 수술을 포함하는 모든 치료;
  2. 지난 3개월 동안 활동 추적 장치 사용.
  3. 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q) 질문에 긍정적으로 답한 사람들도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
모든 참여자에게 식이, 운동, 행동교정에 대한 표준화된 교육자료를 제공하였고, 각 참여자는 숙련된 간호사로부터 매회 5분씩 식이와 운동에 대한 일대일 교육을 받았다.
활성 비교기: 스마트케어
스마트케어 암에 할당된 참가자는 Fit.life™ 무선 신체 활동 추적기(Fit.life™, 수원, 한국) 일일 및 주간 신체 활동량을 측정합니다. 참가자 휴대폰의 Bluetooth를 통해 또는 개인용 컴퓨터를 통해 무선으로 데이터를 업로드하는 데 편리하며 성인의 자유 생활 신체 활동 측정에 대해 검증되었습니다[REF]. 스마트케어 팔에 배정된 참가자들에게는 식이요법, 운동, 행동 수정에 대한 표준화된 교육 자료도 제공되었습니다.
장치: 스마트케어
Fit.life™ 무선 신체 활동 추적기는 활동 강도 및 시간을 포함하여 일일 신체 활동을 측정할 수 있습니다. 작은 크기, 신체 활동 측정의 정확성, 참가자 휴대폰의 Bluetooth 또는 개인용 컴퓨터를 통한 무선으로 편리한 데이터 업로드를 위해 선택되었습니다. Fit.life™ 무선 신체 활동 추적기는 성인의 자유 생활 신체 활동 측정에 대해 검증되었습니다[REF]. '스마트 케어' 그룹과 '스마트 케어 플러스 재정적 인센티브' 그룹에 대해 서로 다른 조사자의 개입 사용을 위해 스마트폰 애플리케이션을 사용자 정의했습니다. 후자 그룹을 위한 버전에는 금전적 인센티브의 모니터링 및 피드백 기능이 포함되었습니다.
다른 이름들:
  • Fit.life™ 무선 신체 활동 추적기
활성 비교기: 스마트케어 플러스 재정적 인센티브
'스마트케어 플러스 금전적 인센티브' 부문의 참가자들은 신체 활동 및 체중 목표 달성에 따라 금전적 인센티브를 받을 자격이 있으며 기대하는 금액에 대해 설명을 들었습니다. 조사관은 과정 기반 인센티브로 분류되는 금전적 인센티브를 제공합니다. 스마트케어 그룹 개입에 더해 결과 기반 인센티브. '스마트 케어' 그룹과 '스마트 케어 플러스 재정적 인센티브' 그룹에 대해 서로 다른 조사자의 개입 사용을 위해 스마트폰 애플리케이션을 사용자 정의했습니다.
장치: 스마트케어
Fit.life™ 무선 신체 활동 추적기는 활동 강도 및 시간을 포함하여 일일 신체 활동을 측정할 수 있습니다. 작은 크기, 신체 활동 측정의 정확성, 참가자 휴대폰의 Bluetooth 또는 개인용 컴퓨터를 통한 무선으로 편리한 데이터 업로드를 위해 선택되었습니다. Fit.life™ 무선 신체 활동 추적기는 성인의 자유 생활 신체 활동 측정에 대해 검증되었습니다[REF]. '스마트 케어' 그룹과 '스마트 케어 플러스 재정적 인센티브' 그룹에 대해 서로 다른 조사자의 개입 사용을 위해 스마트폰 애플리케이션을 사용자 정의했습니다. 후자 그룹을 위한 버전에는 금전적 인센티브의 모니터링 및 피드백 기능이 포함되었습니다.
다른 이름들:
  • Fit.life™ 무선 신체 활동 추적기
다른: 금전적 인센티브
금전적 인센티브는 과정기반과 결과기반의 형태로 제공됩니다.(최대 320,000원) 프로세스 기반 인센티브는 일일 신체 활동 수준을 기준으로 합니다. '스마트케어 플러스 금융인센티브' 부문 참여자는 하루 목표 신체활동량 달성 시 1,000원 ​​/ 목표 달성 시 3,000원 ​​추가 일정에 따라 주당 최대 10,000원의 인센티브를 받을 수 있습니다. 일주일 동안 매일 목표 신체 활동량. 결과 기반 인센티브는 각 방문에서 체중 감량 목표 달성을 기반으로 합니다. 2차 방문(4주) 기준 체중 대비 3% 감량 목표 달성 시 50,000원 ​​/ 3차 방문(8주) 기준 체중 대비 5% 감량 목표 50,000원 ​​/ 100,000원 최종 방문 4(12주) 시 기준 체중에서 7%의 체중 감량 목표

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감소량(kg)
기간: 12주
각 방문(4주, 8주, 12주)에서 기준선 체중에서 체중 변화
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준(METs*시간/주)
기간: 12주
4차 방문(12주) 시 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 계산한 주당 평균 신체활동량(METs*시간/주), 4차 방문(12주) 기준 체중 대비 신체활동 변화량(METs*시간/주) )
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

협력자

Korea Health Industry Development Institute

수사관

  • 수석 연구원: Belong Cho, MD, MPH, PhD, Depart. of Family Medicine/Center for Health Promotion and Optimal Aging, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-2-1-002-12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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