通过 Smartcare 和财务激励措施加强身体活动和减轻体重 (EPAWROSFI)
2015年9月11日 更新者:Seoul National University Hospital
通过 Smartcare 和财务激励加强身体活动和减轻体重:一项随机对照试验试点
研究人员正计划对年轻肥胖人群进行一项随机对照试验试点,以评估有或没有经济激励的 smartcare 的效果,为期 12 周。
参与者将被随机分配到三臂控制、智能护理和智能护理加经济激励组。
研究概览
详细说明
为了测试 smartcare 在有或没有经济激励的情况下的可行性和潜在影响,该研究采用了三臂、开放标签随机对照试验设计:控制、smartcare 和 smartcare 加经济激励。 研究人员假设“智能护理+经济激励”组的结果变化最大,其次是“智能护理”唯一组,最后是控制组。 研究的具体目标如下:
- 量化“智能护理”干预在 12 周内促进身体活动和减轻体重的有效性。
- 量化为“智能护理”干预增加经济激励的增量效果
研究类型
介入性
注册 (预期的)
105
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 19至45岁的男学生;
- 体重指数≥27;
- 智能手机用户(Android 或 iPhone);
- 能够并愿意在研究期间参加四次预先指定的访问。
排除标准:
- 涉及药物疗法、程序或手术的任何治疗;
- 在过去三个月内使用过任何活动跟踪器设备。
- 那些对任何身体活动准备问卷 (PAR-Q) 问题做出肯定回答的人也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:控制
向所有参与者提供了关于饮食、运动和行为矫正的标准化教育材料,并且每个参与者都接受了训练有素的护士的一对一饮食和运动教育,每次 5 分钟。
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有源比较器:智能护理
分配到 smartcare 手臂的参与者收到了 Fit.life™ 无线身体活动追踪器(Fit.life™,
水原,韩国)测量每日和每周的身体活动。
它便于通过参与者手机上的蓝牙或通过个人计算机无线上传数据,并且已被验证可用于测量成人的自由生活体力活动 [REF]。
分配到 smartcare 手臂的参与者还获得了关于饮食、锻炼和行为改变的标准化教育材料。
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Fit.life™ 无线运动追踪器可以测量每天的运动量,包括运动强度和时间。
选择它是因为它体积小,身体活动测量准确,并且通过参与者手机上的蓝牙或通过个人计算机无线方便地上传数据。
Fit.life™ 无线身体活动追踪器已经过验证,可用于测量成人的自由活动身体活动 [REF]。
智能手机应用程序是为调查人员的干预而定制的,与“智能护理”组和“智能护理加经济激励”组不同。
后一组的版本包括财务激励的监控和反馈功能。
其他名称:
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有源比较器:smartcare 加经济激励
“smartcare 加经济激励”组的参与者被告知,他们有权获得经济激励,具体取决于他们完成的体力活动和体重目标,以及他们预期的数量。研究人员提供的经济激励被归类为基于过程的激励和基于结果的激励措施以及智能护理小组干预。
智能手机应用程序是为调查人员的干预而定制的,与“智能护理”组和“智能护理加经济激励”组不同。
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Fit.life™ 无线运动追踪器可以测量每天的运动量,包括运动强度和时间。
选择它是因为它体积小,身体活动测量准确,并且通过参与者手机上的蓝牙或通过个人计算机无线方便地上传数据。
Fit.life™ 无线身体活动追踪器已经过验证,可用于测量成人的自由活动身体活动 [REF]。
智能手机应用程序是为调查人员的干预而定制的,与“智能护理”组和“智能护理加经济激励”组不同。
后一组的版本包括财务激励的监控和反馈功能。
其他名称:
以基于过程和基于结果的激励形式提供财务激励。(最大
320,000 韩元)基于流程的激励措施基于日常身体活动水平。
根据以下时间表,“智能护理加经济激励”武器的参与者每周可获得高达 10,000 韩元的奖励:如果参与者在一天内达到目标身体活动量,则可获得 1,000 韩元/如果参与者达到了额外的 3,000 韩元一周内每天的目标体力活动量。
基于结果的激励措施基于每次就诊时减肥目标的实现情况。
50,000 韩元,如果参与者在访问 2(4 周)时达到基线体重 3% 的减重目标/ 50,000 韩元在访问 3(8 周)时达到基线体重 5% 的减重目标/100,000 韩元在最后一次就诊 4(12 周)时减重目标为基线体重的 7%
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减重量(kg)
大体时间:12周
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每次就诊时(第 4、8、12 周)体重相对于基线体重的变化
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
体力活动水平(METs*小时/周)
大体时间:12周
|
第 4 次(12 周)IPAQ(国际身体活动问卷)计算的平均每周体力活动(METs*小时/周),第 4 次(12 周)基线体重的体力活动变化(METs*小时/周) )
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Belong Cho, MD, MPH, PhD、Depart. of Family Medicine/Center for Health Promotion and Optimal Aging, Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Finkelstein EA, Linnan LA, Tate DF, Birken BE. A pilot study testing the effect of different levels of financial incentives on weight loss among overweight employees. J Occup Environ Med. 2007 Sep;49(9):981-9. doi: 10.1097/JOM.0b013e31813c6dcb.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Halpern SD, French B, Small DS, Saulsgiver K, Harhay MO, Audrain-McGovern J, Loewenstein G, Brennan TA, Asch DA, Volpp KG. Randomized trial of four financial-incentive programs for smoking cessation. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2108-17. doi: 10.1056/NEJMoa1414293. Epub 2015 May 13.
- Giles EL, Robalino S, McColl E, Sniehotta FF, Adams J. The effectiveness of financial incentives for health behaviour change: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Mar 11;9(3):e90347. doi: 10.1371/journal.pone.0090347. eCollection 2014.
- Shin DW, Yun JM, Shin JH, Kwon H, Min HY, Joh HK, Chung WJ, Park JH, Jung KT, Cho B. Enhancing physical activity and reducing obesity through smartcare and financial incentives: A pilot randomized trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Feb;25(2):302-310. doi: 10.1002/oby.21731. Epub 2017 Jan 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年11月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月11日
首次发布 (估计)
2015年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月11日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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