Fyysisen aktiivisuuden lisääminen ja painonpudotus Smartcaren ja taloudellisten kannustimien avulla (EPAWROSFI)
perjantai 11. syyskuuta 2015 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Fyysisen aktiivisuuden ja painonpudotuksen tehostaminen Smartcaren ja taloudellisten kannustimien avulla: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tutkijat suunnittelevat suorittavansa pilottitutkimuksen nuorille liikalihaville väestölle älyhoidon vaikutuksen arvioimiseksi taloudellisilla kannustimilla tai ilman 12 viikon ajan.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmen haaran valvonta-, smartcare- ja smartcare plus taloudelliset kannustimet -ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Älyhoidon toteutettavuuden ja mahdollisen vaikutuksen testaamiseksi taloudellisilla kannustimilla tai ilman niitä, tutkimuksessa käytettiin kolmihaaraista, avointa satunnaistettua, kontrolloitua koesuunnittelua: kontrolli, älykäs hoito ja älykäs hoito sekä taloudelliset kannustimet. Tutkijat olettivat, että "smartcare + taloudellinen kannustin" -haara osoittaa suurimman muutoksen tuloksissa, jota seuraa vain "älykäs hoito" ja lopuksi kontrolli. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Määrällisesti mitata "älykäshoidon" tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi ja painon pudottamiseksi 12 viikon aikana.
- kvantifioida taloudellisten kannustimien lisäämisen tehokkuutta "älyhoidon" interventioon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19–45-vuotiaat miesopiskelijat;
- painoindeksi ≥ 27;
- älypuhelimen käyttäjä (joko Android tai iPhone);
- kykenevä ja halukas osallistumaan neljälle ennalta määrätylle vierailulle opintojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa hoito, johon sisältyy lääkehoitoa, toimenpidettä tai leikkausta;
- minkä tahansa aktiivisuusseurantalaitteen käyttäminen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Myös ne, jotka vastasivat myöntävästi mihin tahansa fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymykseen, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kaikille osallistujille annettiin standardoitu opetusmateriaali ruokavaliosta, liikunnasta ja käyttäytymisen muuttamisesta, ja jokainen osallistuja sai henkilökohtaisen ruokavalion ja liikunnan koulutuksen koulutetulta sairaanhoitajalta 5 minuutin ajan jokaisessa istunnossa.
|
|
|
Active Comparator: smartcare
Smartcare-käsivarsiin varatut osallistujat saivat Fit.life™ langattoman fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen (Fit.life™,
Suwon, Korea), joka mittaa päivittäistä ja viikoittaista fyysistä aktiivisuutta.
Se on kätevä tietojen lataamiseen Bluetoothin kautta osallistujan matkapuhelimeen tai langattomasti henkilökohtaisen tietokoneen kautta, ja se on validoitu aikuisten vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen [REF].
Smartcare-käsivarsiin sijoitetuille osallistujille toimitettiin myös standardoitua koulutusmateriaalia ruokavaliosta, liikunnasta ja käyttäytymisen muuttamisesta.
|
Langaton Fit.life™ fyysisen aktiivisuuden seurantalaite voi mitata päivittäistä fyysistä aktiivisuutta, mukaan lukien aktiivisuuden voimaa ja aikaa.
Se valittiin sen pienen koon, fyysisen aktiivisuuden mittaustarkkuuden ja kätevän tiedonsiirron vuoksi osallistujan matkapuhelimen Bluetoothin kautta tai langattomasti henkilökohtaisen tietokoneen kautta.
Langaton Fit.life™ fyysisen aktiivisuuden seurantalaite on validoitu aikuisten vapaana elävän fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen [REF].
Tutkijoiden interventioon räätälöitiin älypuhelinsovellus, joka poikkesi "älyhoito"- ja "älykäshoito plus taloudellinen kannustin" -ryhmälle.
Jälkimmäisen ryhmän versio sisälsi toiminnon taloudellisten kannustimien seurantaa ja palautetta varten.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: smartcare plus taloudelliset kannustimet
"Smartcare plus taloudellinen kannustin" -ryhmiin osallistuneille kerrottiin, että heillä on oikeus saada taloudellisia kannustimia riippuen siitä, kuinka he ovat saavuttaneet fyysisen aktiivisuuden ja painon tavoitteen sekä heidän odottamansa määrän. ja tulosperusteinen kannustin Smartcare-ryhmäinterventioiden lisäksi.
Tutkijoiden interventioon räätälöitiin älypuhelinsovellus, joka poikkesi "älyhoito"- ja "älykäshoito plus taloudellinen kannustin" -ryhmälle.
|
Langaton Fit.life™ fyysisen aktiivisuuden seurantalaite voi mitata päivittäistä fyysistä aktiivisuutta, mukaan lukien aktiivisuuden voimaa ja aikaa.
Se valittiin sen pienen koon, fyysisen aktiivisuuden mittaustarkkuuden ja kätevän tiedonsiirron vuoksi osallistujan matkapuhelimen Bluetoothin kautta tai langattomasti henkilökohtaisen tietokoneen kautta.
Langaton Fit.life™ fyysisen aktiivisuuden seurantalaite on validoitu aikuisten vapaana elävän fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen [REF].
Tutkijoiden interventioon räätälöitiin älypuhelinsovellus, joka poikkesi "älyhoito"- ja "älykäshoito plus taloudellinen kannustin" -ryhmälle.
Jälkimmäisen ryhmän versio sisälsi toiminnon taloudellisten kannustimien seurantaa ja palautetta varten.
Muut nimet:
Taloudellisia kannustimia tarjotaan prosessi- ja tulosperusteisena kannustimena. (enintään
320 000 KRW) Prosessiperusteiset kannustimet perustuivat päivittäiseen fyysiseen aktiivisuustasoon.
Älykäs hoito ja taloudellinen kannustin -ryhmiin osallistujat voivat ansaita jopa 10 000 KRW:ta viikossa seuraavan aikataulun mukaisesti: 1 000 KRW, jos osallistuja saavutti tavoitemäärän fyysistä aktiivisuutta päivässä / 3 000 KRW lisäksi, jos osallistuja saavuttaa fyysisen aktiivisuuden tavoitemäärä joka päivä viikossa.
Tulosperusteiset kannustimet perustuivat painonpudotustavoitteen saavuttamiseen jokaisella käynnillä.
50 000 KRW, jos osallistuja saavutti painonpudotustavoitteen 3 % peruspainosta vierailulla 2 (4 viikkoa) / 50 000 KRW painonpudotustavoitteessa 5 % lähtöpainosta käynnillä 3 (8 viikkoa) / 100 000 KRW vuonna painonpudotustavoite 7 % lähtöpainosta viimeisellä käynnillä 4 (12 viikkoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonpudotuksen määrä (kg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon painon muutos lähtöpainosta jokaisella käynnillä (4, 8, 12 viikkoa)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen aktiivisuuden taso (MET*tunti/viikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimääräinen viikoittainen fyysinen aktiivisuus (MET*tunti/viikko) laskettu IPAQ:lla (International Physical Activity Questionnaire) käynnillä 4 (12 viikkoa), fyysisen aktiivisuuden muutos (METs*tunti/viikko) lähtöpainosta käynnillä 4 (12 viikkoa) )
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Belong Cho, MD, MPH, PhD, Depart. of Family Medicine/Center for Health Promotion and Optimal Aging, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Finkelstein EA, Linnan LA, Tate DF, Birken BE. A pilot study testing the effect of different levels of financial incentives on weight loss among overweight employees. J Occup Environ Med. 2007 Sep;49(9):981-9. doi: 10.1097/JOM.0b013e31813c6dcb.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Halpern SD, French B, Small DS, Saulsgiver K, Harhay MO, Audrain-McGovern J, Loewenstein G, Brennan TA, Asch DA, Volpp KG. Randomized trial of four financial-incentive programs for smoking cessation. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2108-17. doi: 10.1056/NEJMoa1414293. Epub 2015 May 13.
- Giles EL, Robalino S, McColl E, Sniehotta FF, Adams J. The effectiveness of financial incentives for health behaviour change: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Mar 11;9(3):e90347. doi: 10.1371/journal.pone.0090347. eCollection 2014.
- Shin DW, Yun JM, Shin JH, Kwon H, Min HY, Joh HK, Chung WJ, Park JH, Jung KT, Cho B. Enhancing physical activity and reducing obesity through smartcare and financial incentives: A pilot randomized trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Feb;25(2):302-310. doi: 10.1002/oby.21731. Epub 2017 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2-1-002-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .