Améliorer l'activité physique et la réduction de poids grâce à Smartcare et à des incitations financières (EPAWROSFI)
11 septembre 2015 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Améliorer l'activité physique et la réduction de poids grâce à des soins intelligents et des incitations financières : un essai pilote randomisé contrôlé
Les chercheurs prévoient de mener un ECR pilote sur une jeune population obèse pour évaluer l'effet des soins intelligents avec ou sans incitations financières pendant 12 semaines.
Les participants seront assignés au hasard à un groupe à trois bras de contrôle, smartcare et smartcare plus des incitations financières.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour tester la faisabilité et l'impact potentiel des soins intelligents avec ou sans incitations financières, l'étude a utilisé un plan d'essai contrôlé randomisé ouvert à trois volets : contrôle, soins intelligents et soins intelligents plus incitations financières. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le bras « smartcare + incitation financière » affichera le plus grand changement dans les résultats, suivi du bras « smartcare » uniquement, et enfin du bras de contrôle. Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants :
- Quantifier l'efficacité d'une intervention « smartcare » pour promouvoir l'activité physique et réduire le poids sur une période de 12 semaines.
- Quantifier l'efficacité supplémentaire de l'ajout d'incitatifs financiers à l'intervention de « soins intelligents »
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
105
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- les étudiants de sexe masculin âgés de 19 à 45 ans ;
- indice de masse corporelle ≥ 27 ;
- utilisateur de smartphone (Android ou iPhone) ;
- capable et désireux d'assister à quatre visites pré-spécifiées pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- tout traitement impliquant une pharmacothérapie, une procédure ou une intervention chirurgicale ;
- utilisation de tout appareil de suivi d'activité au cours des trois derniers mois.
- Ceux qui ont répondu positivement à une question du questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Un matériel pédagogique standardisé sur l'alimentation, l'exercice et la modification du comportement a été fourni à tous les participants, et chaque participant a reçu une formation individuelle sur l'alimentation et l'exercice d'une infirmière qualifiée pendant 5 minutes à chaque session.
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Comparateur actif: soins intelligents
Les participants affectés à un bras smartcare ont reçu le tracker d'activité physique sans fil Fit.life™ (Fit.life™,
Suwon, Corée) qui mesure l'activité physique quotidienne et hebdomadaire.
Il est pratique pour le téléchargement de données via Bluetooth sur le téléphone mobile du participant ou sans fil via un ordinateur personnel, et a été validé pour la mesure de l'activité physique libre chez les adultes [REF].
Les participants affectés à un bras smartcare ont également reçu un matériel pédagogique standardisé sur le régime alimentaire, l'exercice et la modification du comportement.
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Le tracker d'activité physique sans fil Fit.life™ peut mesurer l'activité physique quotidienne, y compris la force et la durée de l'activité.
Il a été choisi pour sa petite taille, la précision de la mesure de l'activité physique et le téléchargement pratique des données via Bluetooth sur le téléphone mobile du participant ou sans fil via un ordinateur personnel.
Le tracker d'activité physique sans fil Fit.life™ a été validé pour la mesure de l'activité physique libre chez les adultes [REF].
Une application pour smartphone a été personnalisée pour l'utilisation de l'intervention des investigateurs, différente pour le groupe « smart care » et le groupe « smartcare plus incitation financière ».
La version pour ce dernier groupe incluait la fonction de suivi et de retour d'informations sur les incitations financières.
Autres noms:
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Comparateur actif: smartcare plus incitations financières
Les participants aux bras « smartcare plus incitation financière » ont été informés qu'ils avaient le droit de recevoir des incitations financières en fonction de leur réalisation de l'objectif d'activité physique et de poids, et du montant auquel ils peuvent s'attendre. Les enquêteurs offrent des incitations financières classées comme des incitations basées sur le processus. et une incitation basée sur les résultats en plus de l'intervention de groupe smartcare.
Une application pour smartphone a été personnalisée pour l'utilisation de l'intervention des investigateurs, différente pour le groupe « smart care » et le groupe « smartcare plus incitation financière ».
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Le tracker d'activité physique sans fil Fit.life™ peut mesurer l'activité physique quotidienne, y compris la force et la durée de l'activité.
Il a été choisi pour sa petite taille, la précision de la mesure de l'activité physique et le téléchargement pratique des données via Bluetooth sur le téléphone mobile du participant ou sans fil via un ordinateur personnel.
Le tracker d'activité physique sans fil Fit.life™ a été validé pour la mesure de l'activité physique libre chez les adultes [REF].
Une application pour smartphone a été personnalisée pour l'utilisation de l'intervention des investigateurs, différente pour le groupe « smart care » et le groupe « smartcare plus incitation financière ».
La version pour ce dernier groupe incluait la fonction de suivi et de retour d'informations sur les incitations financières.
Autres noms:
Les incitations financières sont fournies sous la forme d'incitations basées sur les processus et sur les résultats.
320 000 KRW) Les incitations basées sur les processus étaient basées sur le niveau d'activité physique quotidien.
Les participants aux bras « soins intelligents plus incitation financière » pourraient gagner des incitations allant jusqu'à 10 000 KRW par semaine selon le calendrier suivant : 1 000 KRW si un participant atteint la quantité cible d'activité physique en une journée / 3 000 KRW supplémentaires si un participant atteint quantité cible d'activité physique chaque jour de la semaine.
Les incitations basées sur les résultats étaient basées sur la réalisation de l'objectif de perte de poids à chaque visite.
50 000 KRW si un participant a atteint l'objectif de perte de poids de 3 % par rapport au poids corporel de référence lors de la visite 2 (4 semaines)/ 50 000 KRW en objectif de perte de poids de 5 % par rapport au poids corporel de référence lors de la visite 3 (8 semaines)/100 000 KRW en objectif de perte de poids de 7 % par rapport au poids corporel initial lors de la dernière visite 4 (12 semaines)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la quantité de perte de poids (kg)
Délai: 12 semaines
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Changement de poids corporel par rapport au poids corporel initial à chaque visite (4, 8, 12 semaines)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le niveau d'activité physique (METs*heure/semaine)
Délai: 12 semaines
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Activité physique hebdomadaire moyenne (METs*heure/semaine) calculée par l'IPAQ (questionnaire international sur l'activité physique) à la visite 4 (12 semaines), changement d'activité physique (METs*heure/semaine) par rapport au poids corporel initial à la visite 4 (12 semaines )
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Belong Cho, MD, MPH, PhD, Depart. of Family Medicine/Center for Health Promotion and Optimal Aging, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Finkelstein EA, Linnan LA, Tate DF, Birken BE. A pilot study testing the effect of different levels of financial incentives on weight loss among overweight employees. J Occup Environ Med. 2007 Sep;49(9):981-9. doi: 10.1097/JOM.0b013e31813c6dcb.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Halpern SD, French B, Small DS, Saulsgiver K, Harhay MO, Audrain-McGovern J, Loewenstein G, Brennan TA, Asch DA, Volpp KG. Randomized trial of four financial-incentive programs for smoking cessation. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2108-17. doi: 10.1056/NEJMoa1414293. Epub 2015 May 13.
- Giles EL, Robalino S, McColl E, Sniehotta FF, Adams J. The effectiveness of financial incentives for health behaviour change: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Mar 11;9(3):e90347. doi: 10.1371/journal.pone.0090347. eCollection 2014.
- Shin DW, Yun JM, Shin JH, Kwon H, Min HY, Joh HK, Chung WJ, Park JH, Jung KT, Cho B. Enhancing physical activity and reducing obesity through smartcare and financial incentives: A pilot randomized trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Feb;25(2):302-310. doi: 10.1002/oby.21731. Epub 2017 Jan 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2015
Première publication (Estimation)
14 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2-1-002-12
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