Melhorando a atividade física e a redução de peso por meio de Smartcare e incentivos financeiros (EPAWROSFI)
11 de setembro de 2015 atualizado por: Seoul National University Hospital
Melhorando a atividade física e a redução de peso por meio de Smartcare e incentivos financeiros: um estudo piloto randomizado e controlado
Os investigadores estão planejando conduzir um RCT piloto da população jovem obesa para avaliar o efeito do smartcare com ou sem incentivos financeiros por 12 semanas.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de três braços de controle, smartcare e smartcare mais incentivos financeiros.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para testar a viabilidade e o impacto potencial do smartcare com ou sem incentivos financeiros, o estudo empregou um projeto de ensaio controlado randomizado aberto de três braços: controle, smartcare e smartcare mais incentivos financeiros. Os investigadores levantaram a hipótese de que o braço 'smartcare + incentivo financeiro' mostrará a maior mudança nos resultados, seguido pelo braço 'smartcare' apenas e, por último, o braço de controle. Os objetivos específicos do estudo são os seguintes:
- Quantificar a eficácia de uma intervenção 'smartcare' para promover a atividade física e reduzir o peso durante um período de 12 semanas.
- Quantificar a eficácia incremental de adicionar incentivos financeiros à intervenção 'smartcare'
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
105
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes do sexo masculino com idade entre 19 e 45 anos;
- índice de massa corporal ≥ 27;
- usuário de smartphone (Android ou iPhone);
- capazes e dispostos a comparecer a quatro visitas pré-especificadas durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- qualquer tratamento envolvendo farmacoterapia, procedimento ou cirurgia;
- uso de qualquer dispositivo rastreador de atividade durante os últimos três meses.
- Aqueles que responderam positivamente a qualquer questão do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
Um material educacional padronizado sobre dieta, exercício e modificação de comportamento foi fornecido a todos os participantes, e cada participante recebeu uma educação individual sobre dieta e exercício de uma enfermeira treinada por 5 minutos cada sessão.
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Comparador Ativo: smartcare
Os participantes alocados em um braço smartcare receberam o rastreador de atividade física sem fio Fit.life™ (Fit.life™,
Suwon, Coréia) que mede a atividade física diária e semanal.
É conveniente para upload de dados via Bluetooth no celular do participante ou sem fio através de um computador pessoal e foi validado para medição de atividade física de vida livre em adultos [REF].
Os participantes alocados em um braço smartcare também receberam um material educacional padronizado sobre dieta, exercícios e modificação de comportamento.
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O rastreador de atividade física sem fio Fit.life™ pode medir a atividade física diária, incluindo a força e o tempo da atividade.
Ele foi escolhido por seu pequeno tamanho, precisão na medição da atividade física e conveniente carregamento de dados via Bluetooth no celular do participante ou sem fio através de um computador pessoal.
O rastreador de atividade física sem fio Fit.life™ foi validado para medir a atividade física de vida livre em adultos [REF].
Um aplicativo de smartphone foi personalizado para o uso da intervenção dos investigadores, diferente para o grupo 'smart care' e o grupo 'smartcare mais incentivo financeiro'.
A versão para este último grupo incluiu a funcionalidade de acompanhamento e feedback dos incentivos financeiros.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: smartcare mais incentivos financeiros
Os participantes nos braços 'smartcare mais incentivo financeiro' foram informados de que têm direito a receber incentivos financeiros, dependendo do alcance da meta de atividade física e peso e da quantia que podem esperar. Os investigadores fornecem incentivos financeiros classificados como incentivo baseado em processo e incentivo baseado em resultados, além da intervenção em grupo smartcare.
Um aplicativo de smartphone foi personalizado para o uso da intervenção dos investigadores, diferente para o grupo 'smart care' e o grupo 'smartcare mais incentivo financeiro'.
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O rastreador de atividade física sem fio Fit.life™ pode medir a atividade física diária, incluindo a força e o tempo da atividade.
Ele foi escolhido por seu pequeno tamanho, precisão na medição da atividade física e conveniente carregamento de dados via Bluetooth no celular do participante ou sem fio através de um computador pessoal.
O rastreador de atividade física sem fio Fit.life™ foi validado para medir a atividade física de vida livre em adultos [REF].
Um aplicativo de smartphone foi personalizado para o uso da intervenção dos investigadores, diferente para o grupo 'smart care' e o grupo 'smartcare mais incentivo financeiro'.
A versão para este último grupo incluiu a funcionalidade de acompanhamento e feedback dos incentivos financeiros.
Outros nomes:
Os incentivos financeiros são fornecidos na forma de incentivos baseados em processos e resultados. (máximo
320.000 KRW) Os incentivos baseados em processo foram baseados no nível de atividade física diária.
Os participantes nos braços de 'cuidado inteligente mais incentivo financeiro' poderiam ganhar incentivos de até 10.000 KRW por semana, de acordo com o seguinte cronograma: 1.000 KRW se um participante atingir a meta de atividade física em um dia / Um adicional de 3.000 KRW se um participante atingir quantidade alvo de atividade física todos os dias em uma semana.
Os incentivos baseados em resultados foram baseados na conquista da meta de perda de peso em cada visita.
50.000 KRW se um participante atingir a meta de perda de peso de 3% do peso corporal inicial na visita 2 (4 semanas)/ 50.000 KRW na meta de perda de peso de 5% do peso corporal inicial na visita 3 (8 semanas) / 100.000 KRW em meta de perda de peso de 7% do peso corporal basal na visita final 4 (12 semanas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a quantidade de peso perdido (kg)
Prazo: 12 semanas
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Alteração do peso corporal em relação ao peso corporal basal em cada visita (4, 8, 12 semanas)
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o nível de atividade física (METs*hora/semana)
Prazo: 12 semanas
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Atividade física semanal média (METs*hora/semana) calculada pelo IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) na visita 4 (12 semanas), Alteração da atividade física (METs*hora/semana) a partir do peso corporal basal na visita 4 (12 semanas )
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Belong Cho, MD, MPH, PhD, Depart. of Family Medicine/Center for Health Promotion and Optimal Aging, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Finkelstein EA, Linnan LA, Tate DF, Birken BE. A pilot study testing the effect of different levels of financial incentives on weight loss among overweight employees. J Occup Environ Med. 2007 Sep;49(9):981-9. doi: 10.1097/JOM.0b013e31813c6dcb.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Halpern SD, French B, Small DS, Saulsgiver K, Harhay MO, Audrain-McGovern J, Loewenstein G, Brennan TA, Asch DA, Volpp KG. Randomized trial of four financial-incentive programs for smoking cessation. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2108-17. doi: 10.1056/NEJMoa1414293. Epub 2015 May 13.
- Giles EL, Robalino S, McColl E, Sniehotta FF, Adams J. The effectiveness of financial incentives for health behaviour change: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Mar 11;9(3):e90347. doi: 10.1371/journal.pone.0090347. eCollection 2014.
- Shin DW, Yun JM, Shin JH, Kwon H, Min HY, Joh HK, Chung WJ, Park JH, Jung KT, Cho B. Enhancing physical activity and reducing obesity through smartcare and financial incentives: A pilot randomized trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Feb;25(2):302-310. doi: 10.1002/oby.21731. Epub 2017 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2-1-002-12
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