- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02548221
대용량 흉막삼출액이 심장 기능에 미치는 영향 (TTE)
2015년 9월 11일 업데이트: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital
다량의 흉막삼출액에 대한 흉강천자 후 경흉부 심초음파(TTE)를 이용한 심장 기능 평가
치료적 흉강천자 후 호흡곤란 완화에 대한 생리학적 근거는 잘 알려져 있지 않습니다.
심장 및 폐 기능의 개선은 호흡곤란 완화에 기여할 수 있습니다.
그러나 이 현상을 뒷받침하는 데이터는 없습니다.
TTE(Transthoracic echocardiogram)는 실시간 이미지를 통해 심장 기능을 신속하게 평가할 수 있는 심장의 비침습적 관찰입니다.
연구자들은 다량의 흉막 삼출액이 있는 환자에게 흉강천자술을 시행했고, TTE를 활용하여 이 의료 시술 전후의 심장 및 폐 기능 변화에 접근했습니다.
연구 개요
상세 설명
많은 양의 흉막삼출액이 있는 환자는 치료적 흉강천자 후 호흡곤란이 극적이고 즉각적으로 완화되는 경우가 많습니다.
이것은 잘 알려진 현상이지만 그러한 완화에 대한 생리학적 근거는 잘 이해되지 않고 있습니다.
흉강천자 후 호흡곤란 완화에 대한 일차적인 생리학적 근거는 심장 및 폐 기능의 개선을 포함할 수 있습니다.
어떤 경우에는 호흡곤란의 개선이 무기폐(폐가 완전히 확장되지 않음)로 인한 가스 교환의 개선 때문일 수 없습니다.
TTE(Transthoracic echocardiogram)는 초음파를 사용하여 심장의 내부 부분을 실시간으로 비침습적으로 관찰하여 다양한 심장 이미지를 매우 정확하고 신속하게 평가할 수 있습니다. 심장 근육 수축 정도.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- zheng wang, Ph.D
- 전화번호: +86-13810450600
- 이메일: azheng178@163.com
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연락하다:
- huanzhong shi, Ph.D
- 전화번호: +86-13911791398
- 이메일: shihuanzhong@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
삼출량이 500ml 이상인 편측성 또는 양측성 흉막삼출 환자를 본 연구에 등록하였다.
연구 모집단에는 악성 흉막삼출액, 결핵성 흉막삼출액, 부폐폐렴삼출액 및 삼출성 흉막삼출액의 다양한 원인이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 예상되는 삼출액의 양은 500ml 이상입니다.
- 배액은 입원 전 1개월 이내에 수행되지 않았습니다.
- 할당된 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- thoracentesis를 견디기 어려운 신체적 약점;
- 이전 흉강천자에서 심각한 흉막 반응 또는 재팽창성 폐부종 발생;
- 마취제에 대한 알레르기;
- 응고 장애, 심한 출혈 경향;
- 협조하지 않는 심각한 정신 질환;
- 흉막 hydatid 질병으로 의심;
- 누운 자세 주위의 피부 감염;
- 등을 대고 누울 수 없는 심각한 심장 기능 부전;
- 정기적인 후속 조치를 받아들일 수 없는 다양한 이유로 인해;
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부했습니다.
- 테스트에 적합하지 않은 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대량 흉강천자 후 TTE 직경의 변화
기간: 기준선, 배액 직후, 흉강천자 24시간 후
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좌심실: 좌심실 이완기말 직경(LVEDD), 좌심실 수축기말 직경(LVESD), 좌심실 이완기말 용적(LVEDV), 좌심실 수축기말 용적 (LVESV), 좌심실 박출률(LVEF), 박출량(SV), 심박출량(CO), 좌심실 이완기 기능 포함: E, A, E/A, E/Em, Em, Am(PW&DTI) ;전체 세로 변형률(GLS), 우심실: 기저 및 중공 횡단 우심실 직경, 우심실 자유벽 두께, 삼첨판 고리형 평면 수축기 소풍(TAPSE), 분수 면적 변화(FAC), 우심실 수축기 변형률, 좌심실 및 우심방 용적, 관상 동맥 직경
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기준선, 배액 직후, 흉강천자 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대량 흉강 천자 후 6-MWT의 거리 변화
기간: 기준선, 배액 직후, 흉강천자 24시간 후
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6-MWT는 6분 도보 테스트의 거리입니다.
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기준선, 배액 직후, 흉강천자 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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