Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av store volum pleuraeffusjoner på hjertefunksjonen (TTE)

11. september 2015 oppdatert av: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital

Vurdering av hjertefunksjon ved bruk av transthoracisk ekkokardiogram (TTE) etter thoracentese på store volum pleuraeffusjoner

Det fysiologiske grunnlaget for lindring av dyspné etter terapeutisk thoracentese er fortsatt dårlig forstått. Forbedring av hjerte- og lungefunksjonen kan bidra til å lindre dyspné. Men det er ingen data som støtter dette fenomenet. Transthorax ekkokardiogram (TTE) er en ikke-invasiv visning av hjertet, som raskt kan vurdere hjertefunksjonen gjennom sanntidsbilder. Etterforskerne utførte thoracentese på pasienter med store volum pleural effusjoner, og brukte TTE for å få tilgang til endring av hjerte- og lungefunksjon før og etter denne medisinske prosedyren.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Bilateral pleuraeffusjon

Intervensjon / Behandling

Enhet: transthorax ekkokardiogram

Detaljert beskrivelse

Pasienter med store pleurale effusjoner opplever ofte dramatisk og umiddelbar lindring av dyspné etter terapeutisk thoracentese. Selv om dette er et godt anerkjent fenomen, er det fysiologiske grunnlaget for slik lindring fortsatt dårlig forstått. Det primære fysiologiske grunnlaget for lindring av dyspné etter thoracentese kan omfatte forbedring av hjerte- og lungefunksjonen. I noen tilfeller kan ikke forbedringen i åndenød tilskrives forbedringen av gassutvekslingen på grunn av den atelektatiske lungen (ikke fullstendig utvidelse av lungen). Transthorax ekkokardiogram (TTE) er en ikke-invasiv sanntidsvisning av de indre delene av hjertet ved hjelp av ultralyd, som kan få svært nøyaktig og rask vurdering av de forskjellige hjertebildene, men som leger raskt kan vurdere en pasients hjerteklaffer og grad av sammentrekning av hjertemuskelen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- - Beijing, Kina, 100020
    - Rekruttering
    - Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      zheng wang, Ph.D
      
      Telefonnummer: +86-13810450600
      
      E-post: azheng178@163.com
    - Ta kontakt med:
      
      huanzhong shi, Ph.D
      
      Telefonnummer: +86-13911791398
      
      E-post: shihuanzhong@sina.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med unilateral eller bilateral pleural effusjon, med minst 500 ml mengde effusjon er inkludert i denne studien. Studiepopulasjonen inkluderer malign pleural effusjon, tuberkulose pleural effusjon, parapneumonisk effusjon og en rekke årsaker til transudativ pleural effusjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

den estimerte mengden av effusjon er over 500 ml;
Drenering ble ikke utført innen 1 måned før innleggelse;
tildelt informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

fysisk svakhet som er vanskelig å motstå thoracentese;
opptreden av alvorlig pleural reaksjon eller reekspansjon av lungeødem ved tidligere thoracentese;
allergi mot anestesimiddel;
koagulasjonsdysfunksjon, alvorlig blødningstendens;
alvorlig psykisk sykdom som ikke samarbeider;
mistenkt med pleural hydatid sykdom;
hudinfeksjon rundt liggende posisjon;
alvorlig hjertesvikt som ikke kan ligge på ryggen;
av en rekke årsaker som ikke kan akseptere regelmessig oppfølging;
nektet å signere det informerte samtykket;
andre forhold som ikke er egnet for testen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
endringer i TTE-diameteren etter stort volum thoracentese Tidsramme: baseline, umiddelbart etter drenering, 24 timer etter thoracentese	endring av UCG-diameteren til pasientene, inkludert: Venstre ventrikkel: Venstre ventrikkel ende-diastolisk diameter (LVEDD), venstre ventrikkel ende-systolisk diameter (LVESD), venstre ventrikkel ende-diastolisk volum (LVEDV), venstre ventrikkel ende-systolisk volum （ LVESV）, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon（LVEF）, slagvolum（SV）, hjertevolum（CO），venstre ventrikkel diastolisk funksjon, inkludert:E、A、E/A、E/Em、D（Em、Am ；Global longitudinell strain(GLS); høyre ventrikkel: Basal og midthule transversal høyre ventrikkeldiameter, høyre ventrikkels frie veggtykkelse, trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE), endring av brøkdel (FAC) systolisk og venstre ventrikulær høyre atrievolum, koronararteriediameter	baseline, umiddelbart etter drenering, 24 timer etter thoracentese

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
endringer av avstandene på 6-MWT etter stort volum thoracentese Tidsramme: baseline, umiddelbart etter drenering, 24 timer etter thoracentese	6-MWT er distansene på 6-minutters gangtesten	baseline, umiddelbart etter drenering, 24 timer etter thoracentese

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Etterforskere

Studieleder: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)