- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02548221
Inverkan av stora volymer pleurautgjutningar på hjärtfunktionen (TTE)
11 september 2015 uppdaterad av: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital
Bedömningen av hjärtfunktionen med hjälp av transthorax ekokardiogram (TTE) efter thoracentes på stora volymer pleurautgjutningar
Den fysiologiska grunden för lindring av dyspné efter terapeutisk thoracentes är fortfarande dåligt förstådd.
Förbättring av hjärt- och lungfunktionen kan bidra till lindring av dyspné.
Men det finns ingen data som stöder detta fenomen.
Transthorax ekokardiogram (TTE) är en icke-invasiv visning av hjärtat, som snabbt kan bedöma hjärtfunktionen genom realtidsbilder.
Utredarna utförde toracentes på patienter med stora volymer av pleurautgjutning och använde TTE för att komma åt förändringen av hjärt- och lungfunktion före och efter denna medicinska procedur.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med stora pleurautgjutningar upplever ofta dramatisk och omedelbar lindring av dyspné efter terapeutisk toracentes.
Även om detta är ett välkänt fenomen, är den fysiologiska grunden för sådan lindring fortfarande dåligt förstådd.
Den primära fysiologiska grunden för lindring av dyspné efter thoracentes kan innefatta förbättring av hjärt- och lungfunktionen.
I vissa fall kan förbättringen av andfåddhet inte tillskrivas förbättringen av gasutbytet, på grund av den atelektatiska lungan (inte fullständig expansion av lungan).
Transthorax ekokardiogram (TTE) är en icke-invasiv, realtidsvisning av de inre delarna av hjärtat med hjälp av ultraljud, vilket kan få mycket exakt och snabb bedömning av de olika hjärtbilderna, men som läkare snabbt kan bedöma en patients hjärtklaffar och grad av hjärtmuskelkontraktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100020
- Rekrytering
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- zheng wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-13810450600
- E-post: azheng178@163.com
-
Kontakt:
- huanzhong shi, Ph.D
- Telefonnummer: +86-13911791398
- E-post: shihuanzhong@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med unilateral eller bilateral pleurautgjutning, med minst 500 ml utgjutning, inkluderas i denna studie.
Studiepopulationen inkluderar malign pleurautgjutning, tuberkulos pleurautgjutning, parapneumonisk effusion och en mängd olika orsaker till transudativ pleurautgjutning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- den uppskattade mängden utgjutning är över 500 ml;
- Dränering utfördes inte inom 1 månad före inläggning;
- tilldelas informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- fysisk svaghet som är svår att motstå thoracentesis;
- inträffande av allvarlig pleural reaktion eller återexpansion av lungödem vid tidigare toracentes;
- allergi mot anestetikum;
- koagulationsstörning, svår blödningstendens;
- allvarlig psykisk sjukdom som inte samarbetar;
- misstänkt för pleural hydatidsjukdom;
- hudinfektion runt liggande position;
- allvarlig hjärtfunktionsinsufficiens som inte kan ligga på ryggen;
- av en mängd olika skäl som inte kan acceptera regelbunden uppföljning;
- vägrade att underteckna det informerade samtycket;
- andra förhållanden som inte är lämpliga för testet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av TTE-diametern efter toracentes med stor volym
Tidsram: baslinje, omedelbart efter dränering, 24 timmar efter thoracentesis
|
förändring av UCG-diametern hos patienterna, inklusive: Vänster ventrikulär: Vänster ventrikulär ände-diastolisk diameter (LVEDD), Vänster ventrikulär änd-systolisk diameter (LVESD), Vänster ventrikulär ände-diastolisk volym (LVEDV), Vänster ventrikulär änd-systolisk volym ( LVESV), Vänsterkammars ejektionsfraktion(LVEF), Slagvolym(SV), Hjärtvolym(CO),vänsterkammardiastolisk funktion, inklusive:E、A、E/A、E/Em、D(Em、Am ;Global longitudinell töjning(GLS); höger kammare: Basal och mitthålighet tvärgående höger kammare diameter, höger kammare fri väggtjocklek, Tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion (TAPSE), fraktionerad area förändring (FAC) systolisk och höger ventrikulär, vänster höger förmaksvolym, kransartärens diameter
|
baslinje, omedelbart efter dränering, 24 timmar efter thoracentesis
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av avstånden på 6-MWT efter storvolym thoracentes
Tidsram: baslinje, omedelbart efter dränering, 24 timmar efter thoracentesis
|
6-MWT är avstånden på 6 minuters gångtestet
|
baslinje, omedelbart efter dränering, 24 timmar efter thoracentesis
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2015
Första postat (Uppskatta)
14 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TTE and LVPE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .