- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02548221
Wpływ wysięku opłucnowego o dużej objętości na czynność serca (TTE)
11 września 2015 zaktualizowane przez: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital
Ocena czynności serca za pomocą echokardiogramu przezklatkowego (TTE) po torakocentezie wysięku opłucnowego o dużej objętości
Fizjologiczne podstawy łagodzenia duszności po torakocentezie terapeutycznej pozostają słabo poznane.
Poprawa czynności serca i płuc może przyczynić się do złagodzenia duszności.
Ale nie ma danych potwierdzających to zjawisko.
Echokardiogram przezklatkowy (TTE) to nieinwazyjne badanie serca, które pozwala szybko ocenić czynność serca za pomocą obrazów w czasie rzeczywistym.
Badacze przeprowadzili nakłucie klatki piersiowej u pacjentów z wysiękiem opłucnowym o dużej objętości i wykorzystali TTE, aby uzyskać dostęp do zmiany funkcji serca i płuc przed i po tej procedurze medycznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z dużymi wysiękami opłucnowymi często doświadczają dramatycznej i natychmiastowej ulgi w duszności po torakocentezie terapeutycznej.
Chociaż jest to dobrze znane zjawisko, fizjologiczne podstawy takiej ulgi pozostają słabo poznane.
Podstawową fizjologiczną podstawą złagodzenia duszności po torakocentezie może być poprawa czynności serca i płuc.
W niektórych przypadkach poprawy duszności nie można przypisać poprawie wymiany gazowej z powodu niedodmy płuc (niepełne rozszerzenie płuc).
Echokardiogram przezklatkowy (TTE) to nieinwazyjne oglądanie w czasie rzeczywistym wewnętrznych części serca za pomocą ultradźwięków, które pozwala uzyskać bardzo dokładną i szybką ocenę różnych obrazów serca, dzięki czemu lekarze mogą szybko ocenić zastawki serca pacjenta i stopień skurczu mięśnia sercowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100020
- Rekrutacyjny
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- zheng wang, Ph.D
- Numer telefonu: +86-13810450600
- E-mail: azheng178@163.com
-
Kontakt:
- huanzhong shi, Ph.D
- Numer telefonu: +86-13911791398
- E-mail: shihuanzhong@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania włączani są pacjenci z jednostronnym lub obustronnym wysiękiem opłucnowym, z co najmniej 500 ml wysięku.
Badana populacja obejmuje złośliwy wysięk opłucnowy, wysięk opłucnowy gruźlicy, wysięk parapneumoniczny i różne przyczyny wysięku opłucnowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szacowana ilość wysięku wynosi powyżej 500 ml;
- Nie wykonano drenażu w ciągu 1 miesiąca przed przyjęciem;
- przypisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- słabość fizyczna, która jest trudna do wytrzymania toracentezy;
- wystąpienie ciężkiego odczynu opłucnowego lub nawrotowego obrzęku płuc po uprzednim nakłuciu klatki piersiowej;
- alergia na środek znieczulający;
- zaburzenia krzepnięcia, silna skłonność do krwawień;
- poważne choroby psychiczne, które nie współpracują;
- podejrzenie bąblowicy opłucnej;
- infekcja skóry wokół pozycji leżącej;
- ciężka niewydolność serca, która nie może leżeć na plecach;
- z różnych powodów, które nie pozwalają na regularną kontrolę;
- odmówił podpisania świadomej zgody;
- inne warunki, które nie są odpowiednie dla testu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany średnicy TTE po torakocentezie dużej objętości
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po drenażu, 24 godziny po torakocentezie
|
zmiana średnicy UCG pacjentów, w tym: Lewa komora: średnica końcowo-rozkurczowa lewej komory (LVEDD), średnica końcowoskurczowa lewej komory (LVESD), objętość końcowo-rozkurczowa lewej komory (LVEDV), objętość końcowoskurczowa lewej komory (LVESV), frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF), objętość wyrzutowa (SV), pojemność minutowa serca (CO), funkcja rozkurczowa lewej komory, w tym: E, A, E/A, E/Em, Em, Am (przez PW i DTI) ;Globalne odkształcenie podłużne (GLS); prawa komora: podstawowa i środkowa średnica poprzeczna prawej komory, grubość wolnej ściany prawej komory, skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE), ułamkowa zmiana powierzchni (FAC), odkształcenie skurczowe prawej komory, lewa i objętość prawego przedsionka, średnica tętnicy wieńcowej
|
linia wyjściowa, bezpośrednio po drenażu, 24 godziny po torakocentezie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany odległości na 6-MWT po torakocentezie dużej objętości
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po drenażu, 24 godziny po torakocentezie
|
6-MWT to odległości w 6-minutowym teście marszu
|
linia wyjściowa, bezpośrednio po drenażu, 24 godziny po torakocentezie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TTE and LVPE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .