Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van pleurale effusies met groot volume op de hartfunctie (TTE)

11 september 2015 bijgewerkt door: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital

De beoordeling van de hartfunctie met behulp van transthoracaal echocardiogram (TTE) na thoracentese op pleurale effusies met groot volume

De fysiologische basis voor verlichting van kortademigheid na therapeutische thoracentese blijft slecht begrepen. Verbetering van de hart- en longfunctie kan bijdragen aan de verlichting van kortademigheid. Maar er zijn geen gegevens die dit fenomeen ondersteunen. Transthoracaal echocardiogram (TTE) is een niet-invasieve weergave van het hart, waarmee de hartfunctie snel kan worden beoordeeld door middel van real-time beelden. De onderzoekers voerden thoracentese uit bij patiënten met pleurale effusies met een groot volume en gebruikten TTE om toegang te krijgen tot de verandering van hart- en longfunctie voor en na deze medische procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Bilaterale pleurale effusie

Interventie / Behandeling

Apparaat: transthoracaal echocardiogram

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met grote pleurale effusies ervaren vaak dramatische en onmiddellijke verlichting van dyspnoe na therapeutische thoracentese. Hoewel dit een algemeen erkend fenomeen is, blijft de fysiologische basis voor een dergelijke verlichting slecht begrepen. Primaire fysiologische basis voor de verlichting van kortademigheid na thoracentese kan de verbetering van de hart- en longfunctie zijn. In sommige gevallen kan de verbetering van de kortademigheid niet worden toegeschreven aan de verbetering van de gasuitwisseling vanwege de atelectatische long (niet volledig uitzetten van de long). Transthoracaal echocardiogram (TTE) is een niet-invasieve, real-time weergave van de interne delen van het hart met behulp van echografie, waarmee een zeer nauwkeurige en snelle beoordeling van de verschillende hartbeelden kan worden verkregen, hoewel artsen snel de hartkleppen van een patiënt kunnen beoordelen en mate van samentrekking van de hartspier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- - Beijing, China, 100020
    - Werving
    - Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
    - Contact:
      
      zheng wang, Ph.D
      
      Telefoonnummer: +86-13810450600
      
      E-mail: azheng178@163.com
    - Contact:
      
      huanzhong shi, Ph.D
      
      Telefoonnummer: +86-13911791398
      
      E-mail: shihuanzhong@sina.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten met unilaterale of bilaterale pleurale effusie, met een hoeveelheid effusie van ten minste 500 ml, worden in deze studie opgenomen. De onderzoekspopulatie omvat kwaadaardige pleurale effusie, tuberculose, pleurale effusie, parapneumonische effusie en verschillende oorzaken voor transsudatieve pleurale effusie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

de geschatte hoeveelheid effusie is meer dan 500 ml;
Er is niet binnen 1 maand voor opname drainage uitgevoerd;
toegewezen geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

fysieke zwakte die moeilijk is om de thoracentese te weerstaan;
het optreden van een ernstige pleurale reactie of re-expansie longoedeem op eerdere thoracentese;
allergie voor de verdoving;
stollingsstoornis, ernstige bloedingsneiging;
ernstige psychische aandoeningen die niet meewerken;
verdacht van pleurale hydatideziekte;
huidinfectie rond rugligging;
ernstige hartfunctiestoornis die niet op de rug kan liggen;
om verschillende redenen die geen regelmatige follow-up kunnen accepteren;
weigerde de geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
andere omstandigheden die niet geschikt zijn voor de test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
veranderingen van de TTE-diameter na thoracentese met een groot volume Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na drainage, 24 uur na de thoracentese	verandering van de UCG-diameter van de patiënten, waaronder: Linkerventrikel: Linkerventrikel eind-diastolische diameter (LVEDD）, Linkerventrikel eind-systolische diameter (LVESD), Linkerventrikel eind-diastolisch volume (LVEDV), Linkerventrikel eind-systolisch volume (LVESV), linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF), slagvolume (SV), hartminuutvolume (CO), diastolische linkerventrikelfunctie, inclusief: E, A, E/A, E/Em, Em, Am (door PW&DTI) ；Globale longitudinale spanning (GLS）; rechterventrikel：Basale en mid-cavity transversale rechterventrikeldiameter, rechterventrikel vrije wanddikte, Tricuspid ringvormig vlak systolische excursie (TAPSE), Fractionele gebiedsverandering (FAC), rechterventrikel systolische spanning, linker en volume rechter atrium, diameter kransslagader	basislijn, onmiddellijk na drainage, 24 uur na de thoracentese

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
veranderingen van de afstanden op 6-MWT na thoracentese met een groot volume Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na drainage, 24 uur na de thoracentese	6-MWT zijn de afstanden op de 6-minuten looptest	basislijn, onmiddellijk na drainage, 24 uur na de thoracentese

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Onderzoekers

Studie directeur: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)