- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02548221
Impact des épanchements pleuraux de grand volume sur la fonction cardiaque (TTE)
11 septembre 2015 mis à jour par: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital
L'évaluation de la fonction cardiaque à l'aide d'un échocardiogramme transthoracique (TTE) après une thoracentèse sur des épanchements pleuraux de grand volume
La base physiologique du soulagement de la dyspnée après thoracentèse thérapeutique reste mal comprise.
L'amélioration de la fonction cardiaque et pulmonaire peut contribuer au soulagement de la dyspnée.
Mais il n'y a pas de données à l'appui de ce phénomène.
L'échocardiogramme transthoracique (TTE) est une visualisation non invasive du cœur, qui peut évaluer rapidement la fonction cardiaque grâce à des images en temps réel.
Les enquêteurs ont effectué une thoracentèse sur des patients présentant un épanchement pleural de grand volume et ont utilisé l'ETT pour accéder au changement de la fonction cardiaque et pulmonaire avant et après cette intervention médicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant d'épanchements pleuraux importants éprouvent souvent un soulagement spectaculaire et immédiat de la dyspnée après une thoracentèse thérapeutique.
Bien qu'il s'agisse d'un phénomène bien connu, la base physiologique d'un tel soulagement reste mal comprise.
La base physiologique primaire du soulagement de la dyspnée après thoracentèse peut inclure l'amélioration de la fonction cardiaque et pulmonaire.
Dans certains cas, l'amélioration de l'essoufflement ne peut pas être attribuée à l'amélioration des échanges gazeux, en raison du poumon atélectasique (pas d'expansion complète du poumon).
L'échocardiogramme transthoracique (TTE) est une visualisation non invasive et en temps réel des parties internes du cœur à l'aide d'ultrasons, qui peut obtenir une évaluation très précise et rapide des différentes images cardiaques, bien que les médecins puissent rapidement évaluer les valves cardiaques d'un patient et degré de contraction du muscle cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: zheng wang, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86-13810450600
- E-mail: azheng178@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Huanzhong Shi, Ph.D and MD
- Numéro de téléphone: +86-13911791398
- E-mail: shihuanzhong@sina.com
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100020
- Recrutement
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- zheng wang, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86-13810450600
- E-mail: azheng178@163.com
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Contact:
- huanzhong shi, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86-13911791398
- E-mail: shihuanzhong@sina.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients présentant un épanchement pleural unilatéral ou bilatéral, avec une quantité d'épanchement d'au moins 500 ml, sont inclus dans cette étude.
La population étudiée comprend l'épanchement pleural malin, l'épanchement pleural tuberculeux, l'épanchement parapneumonique et diverses causes d'épanchement pleural transsudatif.
La description
Critère d'intégration:
- la quantité estimée d'épanchement est supérieure à 500 ml;
- Le drainage n'a pas été effectué dans le mois précédant l'admission ;
- consentement éclairé attribué.
Critère d'exclusion:
- faiblesse physique qui supporte difficilement la thoracentèse;
- la survenue d'une réaction pleurale grave ou d'un œdème pulmonaire de réexpansion lors d'une thoracentèse précédente ;
- allergie à l'anesthésique;
- dysfonctionnement de la coagulation, tendance hémorragique sévère ;
- une maladie mentale grave qui ne coopère pas ;
- suspecté d'hydatidose pleurale ;
- infection cutanée autour du décubitus dorsal ;
- insuffisance cardiaque sévère qui ne peut pas s'allonger sur le dos;
- pour diverses raisons qui ne peuvent accepter un suivi régulier ;
- a refusé de signer le consentement éclairé ;
- d'autres conditions qui ne conviennent pas au test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changements du diamètre TTE après thoracentèse à grand volume
Délai: ligne de base, immédiatement après le drainage, 24 h après la thoracentèse
|
changement du diamètre UCG des patients, y compris : ventricule gauche : diamètre télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDD), diamètre télésystolique ventriculaire gauche (LVEDD), volume télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDV), volume télésystolique ventriculaire gauche ( LVESV), Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), Volume systolique (SV), Débit cardiaque (CO),Fonction diastolique ventriculaire gauche, y compris:E、A、E/A、E/Em、Em、Am(Par PW&DTI) ;Contrainte longitudinale globale (GLS) ; ventriculaire droit:Diamètre ventriculaire droit transversal basal et mi-cavité, épaisseur de paroi libre du ventricule droit, excursion systolique du plan annulaire tricuspide(TAPSE), changement de zone fractionnaire(FAC), contrainte systolique ventriculaire droite, gauche et volume auriculaire droit, diamètre de l'artère coronaire
|
ligne de base, immédiatement après le drainage, 24 h après la thoracentèse
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changements des distances sur 6-MWT après thoracentèse à grand volume
Délai: ligne de base, immédiatement après le drainage, 24 h après la thoracentèse
|
6-MWT sont les distances sur le test de marche de 6 minutes
|
ligne de base, immédiatement après le drainage, 24 h après la thoracentèse
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2015
Première publication (Estimation)
14 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TTE and LVPE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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