Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy térfogatú pleurális folyadékgyülem hatása a szívműködésre (TTE)

2015. szeptember 11. frissítette: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital

A szívműködés értékelése transzthoracalis echocardiogram (TTE) segítségével nagy térfogatú pleurális folyadékgyülem mellkasi vizsgálata után

A terápiás thoracentesis utáni nehézlégzés enyhülésének fiziológiai alapja továbbra is kevéssé ismert. A szív és a tüdő működésének javulása hozzájárulhat a nehézlégzés enyhítéséhez. De nincs adat, amely alátámasztja ezt a jelenséget. A transzthoracalis echocardiogram (TTE) a szív nem invazív vizsgálata, amely valós idejű képeken keresztül gyorsan felmérheti a szívműködést. A kutatók nagy volumenű pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegeken thoracentesist végeztek, és TTE-t használtak a szív- és tüdőfunkció változásának eléréséhez ezen orvosi beavatkozás előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Kétoldali pleurális folyadékgyülem

Beavatkozás / kezelés

Eszköz: transthoracalis echocardiogram

Részletes leírás

A nagy pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek terápiás thoracentesis után gyakran drámai és azonnali enyhülést tapasztalnak a nehézlégzésben. Bár ez egy jól felismert jelenség, az ilyen megkönnyebbülés fiziológiai alapja továbbra is kevéssé ismert. A thoracentesis utáni nehézlégzés enyhítésének elsődleges fiziológiai alapja a szív- és tüdőfunkció javítása lehet. Egyes esetekben a légszomj javulása nem tulajdonítható a gázcsere javulásának, az atelektatikus tüdő miatt (a tüdő nem tágul ki teljesen). A transzthoracalis echocardiogram (TTE) a szív belső részeinek nem invazív, valós idejű, ultrahangos vizsgálata, amely rendkívül pontos és gyors értékelést tesz lehetővé a különböző szívképekről, ugyanakkor az orvosok gyorsan meg tudják mérni a páciens szívbillentyűit, ill. a szívizom összehúzódás mértéke.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- - Beijing, Kína, 100020
    - Toborzás
    - Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
    - Kapcsolatba lépni:
      
      zheng wang, Ph.D
      
      Telefonszám: +86-13810450600
      
      E-mail: azheng178@163.com
    - Kapcsolatba lépni:
      
      huanzhong shi, Ph.D
      
      Telefonszám: +86-13911791398
      
      E-mail: shihuanzhong@sina.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba az egy- vagy kétoldali pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegeket vonták be, akiknek legalább 500 ml-es effúziója van. A vizsgálati populáció közé tartozik a rosszindulatú pleurális folyadékgyülem, a tuberkulózisos pleurális folyadékgyülem, a parapneumoniás folyadékgyülem és a transzudatív pleurális effúzió számos oka.

Leírás

Bevételi kritériumok:

az effúzió becsült mennyisége 500 ml felett van;
A vízelvezetést a befogadás előtt 1 hónapon belül nem végezték el;
hozzárendelt tájékoztatáson alapuló beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

fizikai gyengeség, amelyet nehéz elviselni a thoracentesisnek;
súlyos pleurális reakció vagy reexpanziós tüdőödéma előfordulása korábbi thoracentesis során;
allergia az érzéstelenítőre;
alvadási diszfunkció, súlyos vérzési hajlam;
súlyos mentális betegség, akik nem működnek együtt;
pleurális hidatisz betegség gyanúja;
bőrfertőzés a fekvő helyzet körül;
súlyos szívműködési elégtelenség, aki nem tud a hátára feküdni;
különféle okok miatt, amelyek nem fogadják el a rendszeres nyomon követést;
megtagadta a tájékozott hozzájárulás aláírását;
egyéb feltételek, amelyek nem alkalmasak a vizsgálatra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
a TTE átmérő változásai nagy volumenű thoracentesis után Időkeret: kiindulási érték, közvetlenül a drenázs után, 24 órával a thoracentesis után	a betegek UCG átmérőjének változása, beleértve a következőket: Bal kamra: Bal kamra végdiasztolés átmérő (LVEDD), Bal kamra végső szisztolés átmérője (LVESD), Bal kamra végdiasztolés térfogata (LVEDV), Bal kamra vég-szisztolés térfogata (LVESV), Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF), Lökettérfogat (SV), szívteljesítmény (CO), bal kamra diasztolés funkciója, beleértve: E, A, E/T/A, E/Em, Amm, WB Em. ；Globális longitudinális feszültség (GLS）; jobb kamra): Basalis és középső üreg transzverzális jobb kamra átmérője, jobb kamra szabad falvastagsága, tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio (TAPSE), frakcionált területváltozás (FAC), jobb kamra, lestolicus és jobb kamra jobb pitvar térfogata, koszorúér átmérője	kiindulási érték, közvetlenül a drenázs után, 24 órával a thoracentesis után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
a távolságok változása 6-MWT-n nagy volumenű mellkasi vizsgálat után Időkeret: kiindulási érték, közvetlenül a drenázs után, 24 órával a thoracentesis után	A 6-MWT a távolságok a 6 perces séta teszten	kiindulási érték, közvetlenül a drenázs után, 24 órával a thoracentesis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)