- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02548221
Suurten keuhkopussin effuusioiden vaikutus sydämen toimintaan (TTE)
perjantai 11. syyskuuta 2015 päivittänyt: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital
Sydämen toiminnan arviointi Transthoracic Echocardiogram (TTE) -tutkimuksella thoracenteesin jälkeen suurissa keuhkopussin effuusioissa
Fysiologinen perusta hengenahdistuksen helpotukselle terapeuttisen thoracenteesin jälkeen on edelleen huonosti ymmärretty.
Sydämen ja keuhkojen toiminnan parantaminen voi edistää hengenahdistuksen lievitystä.
Mutta mitään dataa ei tue tätä ilmiötä.
Transthoracic echocardiogram (TTE) on ei-invasiivinen sydämen katselu, joka voi nopeasti arvioida sydämen toimintaa reaaliaikaisten kuvien avulla.
Tutkijat suorittivat thoracenteesin potilaille, joilla oli suuria keuhkopussin effuusiota, ja käyttivät TTE:tä sydämen ja keuhkojen toiminnan muutokseen ennen tätä lääketieteellistä toimenpidettä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on suuria keuhkopussin effuusiota, kokevat usein dramaattista ja välitöntä hengenahdistuksen helpotusta terapeuttisen rintakehäleikkauksen jälkeen.
Vaikka tämä on hyvin tunnustettu ilmiö, tällaisen helpotuksen fysiologinen perusta on edelleen huonosti ymmärretty.
Ensisijainen fysiologinen perusta hengenahdistuksen helpotukselle rintakehän leikkauksen jälkeen voi sisältää sydämen ja keuhkojen toiminnan parantamisen.
Joissakin tapauksissa hengästyneisyyden paranemista ei voida katsoa johtuvan kaasunvaihdon paranemisesta atelektaattisen keuhkon vuoksi (keuhkojen ei laajene kokonaan).
Transthoracic echocardiogram (TTE) on ei-invasiivinen, reaaliaikainen sydämen sisäosien tarkastelu ultraäänellä, jolla voidaan saada erittäin tarkka ja nopea arvio erilaisista sydänkuvista, vaikka lääkärit voivat nopeasti arvioida potilaan sydänläppä- ja sydänlihaksen supistumisaste.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- zheng wang, Ph.D
- Puhelinnumero: +86-13810450600
- Sähköposti: azheng178@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- huanzhong shi, Ph.D
- Puhelinnumero: +86-13911791398
- Sähköposti: shihuanzhong@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen keuhkopussin effuusio ja joiden effuusiomäärä on vähintään 500 ml, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio, tuberkuloosin keuhkopussin effuusio, parapneumooninen effuusio ja monet transudatiivisen pleuraeffuusion syyt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- arvioitu effuusion määrä on yli 500 ml;
- Viemäröintiä ei suoritettu kuukauden sisällä ennen maahantuloa;
- annettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- fyysinen heikkous, jota on vaikea kestää rintakehä;
- vakavan keuhkopussin reaktion tai keuhkopöhön uudelleenlaajenemisen esiintyminen edellisen rintakehän leikkauksen yhteydessä;
- allergia anestesialle;
- hyytymishäiriö, vakava verenvuototaipumus;
- vakava mielisairaus, jotka eivät tee yhteistyötä;
- epäillään keuhkopussin hydatidia;
- ihotulehdus makuuasennon ympärillä;
- vakava sydämen vajaatoiminta, joka ei voi makaa selällään;
- useista syistä, jotka eivät voi hyväksyä säännöllistä seurantaa;
- kieltäytyi allekirjoittamasta tietoista suostumusta;
- muut olosuhteet, jotka eivät sovellu testiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TTE:n halkaisijan muutokset suuren volyymin thoracenteesin jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva, välittömästi valumisen jälkeen, 24 tuntia rintakehän leikkauksen jälkeen
|
potilaiden UCG-halkaisijan muutos, mukaan lukien: Vasen kammio: vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija (LVEDD), vasemman kammion loppusystolinen halkaisija (LVESD), vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (LVEDV), vasemman kammion loppusystolinen tilavuus (LVESV), vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), Iskutilavuus (SV), Sydämen minuuttitilavuus (CO), vasemman kammion diastolinen toiminta, mukaan lukien: E、A、E/A、E/Em、Am、YM( ;Globaalinen pitkittäinen venymä (GLS); oikea kammio): Oikean kammion tyvi- ja keskiontelon poikittainen halkaisija, oikean kammion vapaan seinämän paksuus, kolmikulmainen rengastasoinen systolinen ekskursio (TAPSE), murto-alueen muutos (FAC), oikea kammio, lestolinen systolinen oikean eteisen tilavuus, sepelvaltimon halkaisija
|
perusviiva, välittömästi valumisen jälkeen, 24 tuntia rintakehän leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etäisyyksien muutokset 6-MWT:llä suuren volyymin thoracenteesin jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva, välittömästi valumisen jälkeen, 24 tuntia rintakehän leikkauksen jälkeen
|
6-MWT on etäisyydet 6 minuutin kävelytestissä
|
perusviiva, välittömästi valumisen jälkeen, 24 tuntia rintakehän leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTE and LVPE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .