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Einfluss großvolumiger Pleuraergüsse auf die Herzfunktion (TTE)

11. September 2015 aktualisiert von: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital

Die Beurteilung der Herzfunktion mittels transthorakalem Echokardiogramm (TTE) nach Thorakozentese bei großvolumigen Pleuraergüssen

Die physiologische Grundlage für die Linderung von Dyspnoe nach einer therapeutischen Thorakozentese ist nach wie vor wenig verstanden. Eine Verbesserung der Herz- und Lungenfunktion kann zur Linderung der Atemnot beitragen. Es gibt jedoch keine Daten, die dieses Phänomen belegen. Das transthorakale Echokardiogramm (TTE) ist eine nicht-invasive Untersuchung des Herzens, mit der die Herzfunktion anhand von Echtzeitbildern schnell beurteilt werden kann. Die Forscher führten eine Thorakozentese bei Patienten mit großvolumigen Pleuraergüssen durch und verwendeten TTE, um die Veränderung der Herz- und Lungenfunktion vor und nach diesem medizinischen Eingriff festzustellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit großen Pleuraergüssen kommt es nach einer therapeutischen Thorakozentese oft zu einer dramatischen und sofortigen Linderung der Atemnot. Obwohl es sich hierbei um ein allgemein anerkanntes Phänomen handelt, sind die physiologischen Grundlagen dieser Linderung noch immer kaum verstanden. Die primäre physiologische Grundlage für die Linderung der Atemnot nach Thorakozentese kann die Verbesserung der Herz- und Lungenfunktion sein. In manchen Fällen kann die Verbesserung der Atemlosigkeit aufgrund der atelektatischen Lunge (nicht vollständige Ausdehnung der Lunge) nicht auf die Verbesserung des Gasaustausches zurückgeführt werden. Das transthorakale Echokardiogramm (TTE) ist eine nicht-invasive Echtzeit-Betrachtung der inneren Teile des Herzens mithilfe von Ultraschall, die eine äußerst genaue und schnelle Beurteilung der verschiedenen Herzbilder ermöglicht, wodurch Ärzte die Herzklappen und Herzklappen eines Patienten schnell beurteilen können Grad der Herzmuskelkontraktion.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100020
        • Rekrutierung
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit einseitigem oder beidseitigem Pleuraerguss mit einer Ergussmenge von mindestens 500 ml werden in diese Studie aufgenommen. Die Studienpopulation umfasst malignen Pleuraerguss, Tuberkulose-Pleuraerguss, parapneumonischen Pleuraerguss und eine Vielzahl von Ursachen für transsudativen Pleuraerguss.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. die geschätzte Ergussmenge liegt über 500 ml;
  2. Die Drainage wurde nicht innerhalb eines Monats vor der Aufnahme durchgeführt;
  3. erteilte Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. körperliche Schwäche, die der Thorakozentese nur schwer standhalten kann;
  2. das Auftreten einer schweren Pleurareaktion oder eines erneuten Lungenödems bei einer früheren Thorakozentese;
  3. Allergie gegen das Anästhetikum;
  4. Gerinnungsstörung, starke Blutungsneigung;
  5. schwere psychische Erkrankungen, die nicht kooperieren;
  6. Verdacht auf Pleurahydatidenerkrankung;
  7. Hautinfektion im Bereich der Rückenlage;
  8. schwere Herzinsuffizienz, die nicht auf dem Rücken liegen kann;
  9. aus verschiedenen Gründen, die eine regelmäßige Nachsorge nicht akzeptieren;
  10. weigerte sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
  11. andere Bedingungen, die für den Test nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des TTE-Durchmessers nach großvolumiger Thorakozentese
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Drainage, 24 Stunden nach der Thorakozentese
Änderung des UCG-Durchmessers der Patienten, einschließlich: Linksventrikulär: Enddiastolischer Durchmesser des linken Ventrikels (LVEDD), Enddiastolischer Durchmesser des linken Ventrikels (LVESD), Enddiastolisches Volumen des linken Ventrikels (LVEDV), Endsystolisches Volumen des linken Ventrikels (LVESV), linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF), Schlagvolumen (SV), Herzzeitvolumen (CO), linksventrikuläre diastolische Funktion, einschließlich: E、A、E/A、E/Em、Em、Am (von PW&DTI) ；Globale longitudinale Dehnung (GLS); rechtsventrikulär: Basaler und mittlerer transversaler rechtsventrikulärer Durchmesser, freie Wanddicke des rechten Ventrikels, systolische Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE), fraktionierte Flächenänderung (FAC), rechtsventrikuläre systolische Dehnung, links und rechtes Vorhofvolumen, Koronararteriendurchmesser
Grundlinie, unmittelbar nach der Drainage, 24 Stunden nach der Thorakozentese

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Distanzen im 6-MWT nach großvolumiger Thorakozentese
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Drainage, 24 Stunden nach der Thorakozentese
6-MWT sind die Distanzen beim 6-Minuten-Gehtest
Grundlinie, unmittelbar nach der Drainage, 24 Stunden nach der Thorakozentese

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TTE and LVPE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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