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Impacto de derrames pleurais de grande volume na função cardíaca (TTE)

11 de setembro de 2015 atualizado por: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital

A avaliação da função cardíaca usando ecocardiograma transtorácico (ETT) após toracocentese em derrames pleurais de grande volume

A base fisiológica para o alívio da dispneia após a toracocentese terapêutica permanece pouco compreendida. A melhora da função cardíaca e pulmonar pode contribuir para o alívio da dispnéia. Mas não há dados que suportem esse fenômeno. O ecocardiograma transtorácico (ETT) é uma visualização não invasiva do coração, que pode avaliar rapidamente a função cardíaca por meio de imagens em tempo real. Os investigadores realizaram toracocentese em pacientes com derrames pleurais de grande volume e utilizaram ETT para avaliar a alteração da função cardíaca e pulmonar antes e depois desse procedimento médico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com grandes derrames pleurais geralmente experimentam alívio dramático e imediato da dispneia após a toracocentese terapêutica. Embora este seja um fenômeno bem reconhecido, a base fisiológica para tal alívio permanece pouco compreendida. A base fisiológica primária para o alívio da dispneia após a toracocentese pode incluir a melhora da função cardíaca e pulmonar. Em alguns casos, a melhora da falta de ar não pode ser atribuída à melhora das trocas gasosas, devido ao pulmão atelectásico (não expansão total do pulmão). O ecocardiograma transtorácico (ETT) é uma visualização não invasiva e em tempo real das partes internas do coração usando ultrassom, que pode obter uma avaliação altamente precisa e rápida das várias imagens do coração, embora os médicos possam avaliar rapidamente as válvulas cardíacas de um paciente e grau de contração do músculo cardíaco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: zheng wang, Ph.D
  • Número de telefone: +86-13810450600
  • E-mail: azheng178@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100020
        • Recrutamento
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com derrame pleural unilateral ou bilateral, com pelo menos 500ml de quantidade de derrame, são incluídos neste estudo. A população do estudo inclui derrame pleural maligno, derrame pleural tuberculoso, derrame parapneumônico e uma variedade de causas de derrame pleural transudativo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. a quantidade estimada de derrame é superior a 500 ml;
  2. A drenagem não foi realizada 1 mês antes da admissão;
  3. consentimento informado atribuído.

Critério de exclusão:

  1. fraqueza física difícil de suportar a toracocentese;
  2. a ocorrência de reação pleural grave ou edema pulmonar de reexpansão em toracocentese prévia;
  3. alergia ao anestésico;
  4. disfunção da coagulação, tendência grave ao sangramento;
  5. doença mental grave que não coopera;
  6. suspeita de doença hidática pleural;
  7. infecção de pele ao redor da posição supina;
  8. insuficiência cardíaca grave que não consegue deitar de costas;
  9. por uma variedade de razões que não podem aceitar acompanhamento regular;
  10. recusou-se a assinar o consentimento informado;
  11. outras condições que não sejam adequadas para o teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações do diâmetro do ETT após toracocentese de grande volume
Prazo: basal, imediatamente após a drenagem, 24 h após a toracocentese
alteração do diâmetro UCG dos pacientes, incluindo: Ventrículo esquerdo: Diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDD), Diâmetro sistólico final do ventrículo esquerdo (LVESD), Volume diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDV ), Volume sistólico final do ventrículo esquerdo (LVESV), fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF), volume sistólico (SV), débito cardíaco (CO), função diastólica do ventrículo esquerdo, incluindo: E、A、E/A、E/Em、Em、Am（Por PW&DTI） ；Deformação longitudinal global (GLS）; ventrículo direito：Diâmetro ventricular direito transversal basal e médio, espessura da parede livre do ventrículo direito, Excursão sistólica do plano anular tricúspide（TAPSE）, Alteração fracional da área（FAC）, Deformação sistólica do ventrículo direito, Esquerda e volume atrial direito, diâmetro da artéria coronária
basal, imediatamente após a drenagem, 24 h após a toracocentese

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações das distâncias no 6-MWT após toracocentese de grande volume
Prazo: basal, imediatamente após a drenagem, 24 h após a toracocentese
6-MWT são as distâncias no teste de caminhada de 6 minutos
basal, imediatamente após a drenagem, 24 h após a toracocentese

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Chao Yang Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TTE and LVPE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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