Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние больших объемов плеврального выпота на функцию сердца (TTE)

11 сентября 2015 г. обновлено: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital

Оценка функции сердца с помощью трансторакальной эхокардиограммы (ТТЭ) после торакоцентеза при больших объемах плеврального выпота

Физиологическая основа облегчения одышки после терапевтического торакоцентеза остается малоизученной. Улучшение функции сердца и легких может способствовать облегчению одышки. Но нет никаких данных, подтверждающих это явление. Трансторакальная эхокардиограмма (ТТЭ) — это неинвазивная визуализация сердца, позволяющая быстро оценить функцию сердца с помощью изображений в реальном времени. Исследователи выполнили торакоцентез у пациентов с большим объемом плеврального выпота и использовали ТТЭ для доступа к изменению функции сердца и легких до и после этой медицинской процедуры.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Двусторонний плевральный выпот

Вмешательство/лечение

Устройство: трансторакальная эхокардиограмма

Подробное описание

Пациенты с большими плевральными выпотами часто испытывают резкое и немедленное облегчение одышки после терапевтического торакоцентеза. Хотя это хорошо известное явление, физиологическая основа такого облегчения остается малоизученной. Первичная физиологическая основа для облегчения одышки после торакоцентеза может включать улучшение функции сердца и легких. В некоторых случаях уменьшение одышки нельзя объяснить улучшением газообмена из-за ателектаза легкого (неполного расширения легкого). Трансторакальная эхокардиограмма (ТТЭ) — это неинвазивная визуализация внутренних частей сердца в режиме реального времени с использованием ультразвука, которая позволяет получить высокоточную и быструю оценку различных изображений сердца, хотя врачи могут быстро оценить сердечные клапаны пациента и степень сокращения сердечной мышцы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Beijing, Китай, 100020
    - Рекрутинг
    - Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
    - Контакт:
      
      zheng wang, Ph.D
      
      Номер телефона: +86-13810450600
      
      Электронная почта: azheng178@163.com
    - Контакт:
      
      huanzhong shi, Ph.D
      
      Номер телефона: +86-13911791398
      
      Электронная почта: shihuanzhong@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование включают пациентов с односторонним или двусторонним плевральным выпотом с объемом выпота не менее 500 мл. Исследуемая популяция включает злокачественный плевральный выпот, туберкулезный плевральный выпот, парапневмонический выпот и различные причины транссудативного плеврального выпота.

Описание

Критерии включения:

предполагаемый объем выпота выше 500 мл;
Дренирование не проводилось в течение 1 мес до поступления;
дано информированное согласие.

Критерий исключения:

физическая слабость, при которой трудно выдержать торакоцентез;
возникновение серьезной плевральной реакции или реэкспансии отека легких на предшествующий торакоцентез;
аллергия на анестетик;
нарушение свертываемости крови, выраженная склонность к кровотечениям;
серьезные психические заболевания, которые не сотрудничают;
подозрение на эхинококковую болезнь плевры;
кожная инфекция вокруг лежачего положения;
тяжелая недостаточность сердечной деятельности, которая не может лежать на спине;
по ряду причин, которые не могут принять регулярное последующее наблюдение;
отказался подписать информированное согласие;
другие условия, не подходящие для испытания.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
изменения диаметра ТТЭ после торакоцентеза большого объема Временное ограничение: исходно, сразу после дренирования, через 24 ч после торакоцентеза	изменение диаметра UCG пациентов, в том числе: Левый желудочек: конечно-диастолический диаметр левого желудочка (LVEDD), конечно-систолический диаметр левого желудочка (LVESD), конечно-диастолический объем левого желудочка (LVEDV), конечно-систолический объем левого желудочка (КСО ЛЖ), фракция выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ), ударный объем (УО), сердечный выброс (СО), диастолическая функция левого желудочка, в том числе: E, A, E/A, E/Em, Em, Am (по PW и DTI) ；Глобальная продольная деформация (GLS）; правый желудочек：диаметр основания и средней полости правого желудочка, толщина свободной стенки правого желудочка, систолическая экскурсия в плоскости трикуспидального кольца（TAPSE）, фракционное изменение площади（FAC）, систолическая деформация правого желудочка, левый и объем правого предсердия, диаметр коронарной артерии	исходно, сразу после дренирования, через 24 ч после торакоцентеза

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
изменения расстояний на 6-МВТ после объемного торакоцентеза Временное ограничение: исходно, сразу после дренирования, через 24 ч после торакоцентеза	6-MWT – это дистанции в тесте 6-минутной ходьбы.	исходно, сразу после дренирования, через 24 ч после торакоцентеза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Chao Yang Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)