- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02548221
Impatto dei versamenti pleurici di grande volume sulla funzione cardiaca (TTE)
11 settembre 2015 aggiornato da: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital
La valutazione della funzione cardiaca utilizzando l'ecocardiogramma transtoracico (TTE) dopo la toracentesi su versamenti pleurici di grande volume
La base fisiologica per il sollievo dalla dispnea dopo la toracentesi terapeutica rimane poco conosciuta.
Il miglioramento della funzione cardiaca e polmonare può contribuire al sollievo dalla dispnea.
Ma non ci sono dati che supportano questo fenomeno.
L'ecocardiogramma transtoracico (TTE) è una visualizzazione non invasiva del cuore, che può valutare rapidamente la funzione cardiaca attraverso immagini in tempo reale.
I ricercatori hanno eseguito la toracentesi su pazienti con versamenti pleurici di grande volume e hanno utilizzato TTE per accedere al cambiamento della funzione cardiaca e polmonare prima e dopo questa procedura medica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con grandi versamenti pleurici spesso sperimentano un sollievo drammatico e immediato dalla dispnea dopo la toracentesi terapeutica.
Sebbene questo sia un fenomeno ben noto, la base fisiologica di tale sollievo rimane poco conosciuta.
La base fisiologica primaria per il sollievo dalla dispnea dopo la toracentesi può includere il miglioramento della funzione cardiaca e polmonare.
In alcuni casi il miglioramento della dispnea non può essere attribuito al miglioramento degli scambi gassosi, a causa del polmone atelettasico (non completa espansione del polmone).
L'ecocardiogramma transtoracico (TTE) è una visualizzazione non invasiva e in tempo reale delle parti interne del cuore mediante ultrasuoni, che può ottenere una valutazione altamente accurata e rapida delle varie immagini del cuore, attraverso la quale i medici possono valutare rapidamente le valvole cardiache di un paziente e grado di contrazione del muscolo cardiaco.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: zheng wang, Ph.D
- Numero di telefono: +86-13810450600
- Email: azheng178@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Huanzhong Shi, Ph.D and MD
- Numero di telefono: +86-13911791398
- Email: shihuanzhong@sina.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100020
- Reclutamento
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
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Contatto:
- zheng wang, Ph.D
- Numero di telefono: +86-13810450600
- Email: azheng178@163.com
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Contatto:
- huanzhong shi, Ph.D
- Numero di telefono: +86-13911791398
- Email: shihuanzhong@sina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con versamento pleurico unilaterale o bilaterale, con almeno 500 ml di versamento sono arruolati in questo studio.
La popolazione studiata include versamento pleurico maligno, versamento pleurico da tubercolosi, versamento parapneumonico e una varietà di cause di versamento pleurico transudativo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la quantità stimata di versamento è superiore a 500 ml;
- Il drenaggio non è stato eseguito entro 1 mese prima del ricovero;
- consenso informato assegnato.
Criteri di esclusione:
- debolezza fisica che è difficile sopportare la toracentesi;
- il verificarsi di grave reazione pleurica o edema polmonare di riespansione su precedente toracentesi;
- allergia all'anestetico;
- disfunzione della coagulazione, grave tendenza al sanguinamento;
- malattia mentale grave che non collabora;
- sospettato di malattia idatidea pleurica;
- infezione della pelle attorno alla posizione supina;
- grave insufficienza della funzione cardiaca che non può sdraiarsi sulla schiena;
- per una serie di motivi che non possono accettare un follow-up regolare;
- rifiutato di firmare il consenso informato;
- altre condizioni che non sono adatte per il test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cambiamenti del diametro TTE dopo toracentesi di grande volume
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il drenaggio, 24 ore dopo la toracentesi
|
variazione del diametro UCG dei pazienti, tra cui: Ventricolo sinistro: diametro telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDD), diametro telesistolico del ventricolo sinistro (LVEDD), volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV), volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV), frazione di eiezione ventricolare sinistra(LVEF), gittata sistolica(SV), gittata cardiaca(CO), funzione diastolica del ventricolo sinistro, inclusa:E、A、E/A、E/Em、Em、Am(Per PW&DTI) ;Deformazione longitudinale globale (GLS); ventricolo destro:Diametro ventricolare destro trasversale basale e medio-cavità, spessore della parete libera del ventricolo destro, escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide(TAPSE), variazione dell'area frazionaria(FAC), deformazione sistolica ventricolare destra, sinistra e volume atriale destro, diametro coronarico
|
basale, immediatamente dopo il drenaggio, 24 ore dopo la toracentesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
variazioni delle distanze su 6-MWT dopo toracentesi di grande volume
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il drenaggio, 24 ore dopo la toracentesi
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6-MWT sono le distanze nel test del cammino di 6 minuti
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basale, immediatamente dopo il drenaggio, 24 ore dopo la toracentesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TTE and LVPE
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