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Impatto dei versamenti pleurici di grande volume sulla funzione cardiaca (TTE)

11 settembre 2015 aggiornato da: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital

La valutazione della funzione cardiaca utilizzando l'ecocardiogramma transtoracico (TTE) dopo la toracentesi su versamenti pleurici di grande volume

La base fisiologica per il sollievo dalla dispnea dopo la toracentesi terapeutica rimane poco conosciuta. Il miglioramento della funzione cardiaca e polmonare può contribuire al sollievo dalla dispnea. Ma non ci sono dati che supportano questo fenomeno. L'ecocardiogramma transtoracico (TTE) è una visualizzazione non invasiva del cuore, che può valutare rapidamente la funzione cardiaca attraverso immagini in tempo reale. I ricercatori hanno eseguito la toracentesi su pazienti con versamenti pleurici di grande volume e hanno utilizzato TTE per accedere al cambiamento della funzione cardiaca e polmonare prima e dopo questa procedura medica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

I pazienti con grandi versamenti pleurici spesso sperimentano un sollievo drammatico e immediato dalla dispnea dopo la toracentesi terapeutica. Sebbene questo sia un fenomeno ben noto, la base fisiologica di tale sollievo rimane poco conosciuta. La base fisiologica primaria per il sollievo dalla dispnea dopo la toracentesi può includere il miglioramento della funzione cardiaca e polmonare. In alcuni casi il miglioramento della dispnea non può essere attribuito al miglioramento degli scambi gassosi, a causa del polmone atelettasico (non completa espansione del polmone). L'ecocardiogramma transtoracico (TTE) è una visualizzazione non invasiva e in tempo reale delle parti interne del cuore mediante ultrasuoni, che può ottenere una valutazione altamente accurata e rapida delle varie immagini del cuore, attraverso la quale i medici possono valutare rapidamente le valvole cardiache di un paziente e grado di contrazione del muscolo cardiaco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: zheng wang, Ph.D
  • Numero di telefono: +86-13810450600
  • Email: azheng178@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100020
        • Reclutamento
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con versamento pleurico unilaterale o bilaterale, con almeno 500 ml di versamento sono arruolati in questo studio. La popolazione studiata include versamento pleurico maligno, versamento pleurico da tubercolosi, versamento parapneumonico e una varietà di cause di versamento pleurico transudativo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. la quantità stimata di versamento è superiore a 500 ml;
  2. Il drenaggio non è stato eseguito entro 1 mese prima del ricovero;
  3. consenso informato assegnato.

Criteri di esclusione:

  1. debolezza fisica che è difficile sopportare la toracentesi;
  2. il verificarsi di grave reazione pleurica o edema polmonare di riespansione su precedente toracentesi;
  3. allergia all'anestetico;
  4. disfunzione della coagulazione, grave tendenza al sanguinamento;
  5. malattia mentale grave che non collabora;
  6. sospettato di malattia idatidea pleurica;
  7. infezione della pelle attorno alla posizione supina;
  8. grave insufficienza della funzione cardiaca che non può sdraiarsi sulla schiena;
  9. per una serie di motivi che non possono accettare un follow-up regolare;
  10. rifiutato di firmare il consenso informato;
  11. altre condizioni che non sono adatte per il test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti del diametro TTE dopo toracentesi di grande volume
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il drenaggio, 24 ore dopo la toracentesi
variazione del diametro UCG dei pazienti, tra cui: Ventricolo sinistro: diametro telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDD), diametro telesistolico del ventricolo sinistro (LVEDD), volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV), volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV), frazione di eiezione ventricolare sinistra(LVEF), gittata sistolica(SV), gittata cardiaca(CO), funzione diastolica del ventricolo sinistro, inclusa:E、A、E/A、E/Em、Em、Am(Per PW&DTI) ;Deformazione longitudinale globale (GLS); ventricolo destro:Diametro ventricolare destro trasversale basale e medio-cavità, spessore della parete libera del ventricolo destro, escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide(TAPSE), variazione dell'area frazionaria(FAC), deformazione sistolica ventricolare destra, sinistra e volume atriale destro, diametro coronarico
basale, immediatamente dopo il drenaggio, 24 ore dopo la toracentesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni delle distanze su 6-MWT dopo toracentesi di grande volume
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il drenaggio, 24 ore dopo la toracentesi
6-MWT sono le distanze nel test del cammino di 6 minuti
basale, immediatamente dopo il drenaggio, 24 ore dopo la toracentesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TTE and LVPE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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