Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af store volumen pleuraeffusioner på hjertefunktionen (TTE)

11. september 2015 opdateret af: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital

Vurdering af hjertefunktion ved hjælp af transthorax ekkokardiogram (TTE) efter thoracentese på pleurale effusioner med store volumer

Det fysiologiske grundlag for lindring af dyspnø efter terapeutisk thoracentese er stadig dårligt forstået. Forbedring af hjerte- og lungefunktionen kan bidrage til lindring af dyspnø. Men der er ingen data, der understøtter dette fænomen. Transthorax ekkokardiogram (TTE) er en ikke-invasiv visning af hjertet, som hurtigt kan vurdere hjertefunktionen gennem realtidsbilleder. Efterforskerne udførte thoracentese på patienter med store volumen pleurale effusioner og brugte TTE til at få adgang til ændringen af ​​hjerte- og lungefunktion før og efter denne medicinske procedure.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med store pleurale effusioner oplever ofte dramatisk og øjeblikkelig lindring af dyspnø efter terapeutisk thoracentese. Selvom dette er et velkendt fænomen, er det fysiologiske grundlag for en sådan lindring stadig dårligt forstået. Det primære fysiologiske grundlag for lindring af dyspnø efter thoracentese kan omfatte forbedring af hjerte- og lungefunktionen. I nogle tilfælde kan forbedringen i åndenød ikke tilskrives forbedringen af ​​gasudvekslingen på grund af den atelektatiske lunge (ikke fuldstændig ekspansion af lungen). Transthorax ekkokardiogram (TTE) er en ikke-invasiv, real-time visning af de indre dele af hjertet ved hjælp af ultralyd, som kan få en meget nøjagtig og hurtig vurdering af de forskellige hjertebilleder, selvom lægerne hurtigt kan vurdere en patients hjerteklapper og grad af hjertemuskelsammentrækning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med unilateral eller bilateral pleural effusion med mindst 500 ml effusion er inkluderet i denne undersøgelse. Undersøgelsespopulationen omfatter malign pleural effusion, tuberkulose pleural effusion, parapneumonisk effusion og en række forskellige årsager til transudativ pleural effusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. den estimerede mængde af effusion er over 500 ml;
  2. Dræning blev ikke udført inden for 1 måned før indlæggelsen;
  3. tildelt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. fysisk svaghed, som er svær at modstå thoracentese;
  2. forekomst af alvorlig pleural reaktion eller reekspansion lungeødem på tidligere thoracentese;
  3. allergi over for bedøvelsesmidlet;
  4. koagulationsdysfunktion, alvorlig blødningstendens;
  5. alvorlig psykisk sygdom, der ikke samarbejder;
  6. mistænkt for pleural hydatid sygdom;
  7. hudinfektion omkring rygliggende position;
  8. alvorlig hjertefunktionssvigt, som ikke kan ligge på ryggen;
  9. af en række årsager, der ikke kan acceptere regelmæssig opfølgning;
  10. nægtede at underskrive det informerede samtykke;
  11. andre forhold, der ikke er egnede til testen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i TTE-diameteren efter stort volumen thoracentese
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter dræning, 24 timer efter thoracentese
ændring af patienternes UCG-diameter, inklusive: Venstre ventrikulær: Venstre ventrikulær endediastolisk diameter (LVEDD), venstre ventrikulær endesystolisk diameter (LVESD), venstre ventrikulær endediastolisk volumen (LVEDV), venstre ventrikulær endesystolisk volumen （ LVESV）, venstre ventrikulær ejektionsfraktion（LVEF）, slagvolumen（SV）, cardiac output（CO），venstre ventrikulær diastolisk funktion, herunder:E、A、E/A、E/Em、D（Em、Am ；Global langsgående strain(GLS）; højre ventrikulær: Basal- og midtkavitets tværgående højre ventrikulære diameter, højre ventrikels frie vægtykkelse, Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion（TAPSE）, fraktionel arealændring（FAC） systolisk og venstre ventrikulær, venstre ventrikel højre atrievolumen, kranspulsårens diameter
baseline, umiddelbart efter dræning, 24 timer efter thoracentese

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer af afstandene på 6-MWT efter stort volumen thoracentese
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter dræning, 24 timer efter thoracentese
6-MWT er distancerne på 6-minutters gangtesten
baseline, umiddelbart efter dræning, 24 timer efter thoracentese

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2015

Først opslået (Skøn)

14. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TTE and LVPE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bilateral pleuraeffusion

Kliniske forsøg med transthorax ekkokardiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner