- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02548221
Impacto de los derrames pleurales de gran volumen en la función cardíaca (TTE)
11 de septiembre de 2015 actualizado por: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital
Evaluación de la función cardíaca mediante ecocardiograma transtorácico (ETT) después de una toracocentesis en derrames pleurales de gran volumen
La base fisiológica para el alivio de la disnea después de la toracocentesis terapéutica sigue siendo poco conocida.
La mejora de la función cardíaca y pulmonar puede contribuir al alivio de la disnea.
Pero no hay datos que apoyen este fenómeno.
El ecocardiograma transtorácico (TTE) es una visualización no invasiva del corazón, que puede evaluar rápidamente la función cardíaca a través de imágenes en tiempo real.
Los investigadores realizaron toracocentesis en pacientes con derrames pleurales de gran volumen y utilizaron TTE para acceder al cambio de la función cardíaca y pulmonar antes y después de este procedimiento médico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con grandes derrames pleurales a menudo experimentan un alivio espectacular e inmediato de la disnea después de la toracocentesis terapéutica.
Aunque este es un fenómeno bien reconocido, la base fisiológica de dicho alivio sigue sin comprenderse bien.
La base fisiológica primaria para el alivio de la disnea después de la toracocentesis puede incluir la mejora de la función cardíaca y pulmonar.
En algunos casos, la mejora de la disnea no se puede atribuir a la mejora del intercambio de gases, debido a la atelectasia pulmonar (no la expansión completa del pulmón).
El ecocardiograma transtorácico (ETT) es una visualización no invasiva en tiempo real de las partes internas del corazón mediante ultrasonido, que puede obtener una evaluación rápida y muy precisa de las diversas imágenes del corazón, a través de las cuales los médicos pueden evaluar rápidamente las válvulas cardíacas de un paciente y grado de contracción del músculo cardíaco.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100020
- Reclutamiento
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- zheng wang, Ph.D
- Número de teléfono: +86-13810450600
- Correo electrónico: azheng178@163.com
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Contacto:
- huanzhong shi, Ph.D
- Número de teléfono: +86-13911791398
- Correo electrónico: shihuanzhong@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con derrame pleural unilateral o bilateral, con al menos 500 ml de cantidad de derrame se inscriben en este estudio.
La población de estudio incluye derrame pleural maligno, derrame pleural tuberculoso, derrame paraneumónico y una variedad de causas de derrame pleural transudativo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- la cantidad estimada de derrame es superior a 500 ml;
- El drenaje no se realizó dentro de 1 mes antes de la admisión;
- consentimiento informado asignado.
Criterio de exclusión:
- debilidad física que es difícil de soportar la toracocentesis;
- la aparición de reacción pleural grave o edema pulmonar por reexpansión en toracocentesis previas;
- alergia al anestésico;
- disfunción de la coagulación, tendencia al sangrado severo;
- enfermedad mental grave que no coopera;
- sospecha de hidatidosis pleural;
- infección de la piel alrededor de la posición supina;
- insuficiencia grave de la función cardíaca que no puede acostarse boca arriba;
- por una variedad de razones que no pueden aceptar un seguimiento regular;
- se negó a firmar el consentimiento informado;
- otras condiciones que no son adecuadas para la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el diámetro del TTE después de una toracocentesis de gran volumen
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después del drenaje, 24 h después de la toracocentesis
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cambio del diámetro UCG de los pacientes, que incluye: Ventrículo izquierdo: diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo (LVEDD), diámetro telesistólico del ventrículo izquierdo (LVESD), volumen telediastólico del ventrículo izquierdo (LVEDV), volumen telesistólico del ventrículo izquierdo (LVESV), fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), volumen sistólico (SV), gasto cardíaco (CO), función diastólica del ventrículo izquierdo, que incluye: E, A, E/A, E/Em, Em, Am (por PW y DTI) ;Esfuerzo longitudinal global (GLS); ventrículo derecho: diámetro del ventrículo derecho transversal basal y de la cavidad media, grosor de la pared libre del ventrículo derecho, excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE), cambio de área fraccional (FAC), tensión sistólica del ventrículo derecho, volumen de la aurícula derecha, diámetro de la arteria coronaria
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basal, inmediatamente después del drenaje, 24 h después de la toracocentesis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios de las distancias en 6-MWT después de una toracocentesis de gran volumen
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después del drenaje, 24 h después de la toracocentesis
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6-MWT son las distancias en la prueba de caminata de 6 minutos
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basal, inmediatamente después del drenaje, 24 h después de la toracocentesis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TTE and LVPE
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