성인 당뇨병 환자의 건강을 위한 요리 및 영양 교육
2022년 5월 6일 업데이트: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
이 연구는 소외된 클리블랜드 지역 사회의 당뇨병 환자에게 이메일 기반 건강 코칭뿐만 아니라 요리 및 영양 교육을 제공하는 다차원 치료 라이프스타일 프로그램입니다.
이것은 당뇨병 관리를 개선하고 요리와 영양을 통해 당뇨병 진행을 예방하고 임상 및 행동 결과를 체계적으로 측정하기 위한 이 커뮤니티 내 첫 번째 집중적인 노력 중 하나인 혁신적인 프로젝트입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 오하이오주 메디케이드 수혜자
- 전자 의료 기록에 보고된 현재 당뇨병 진단
- STJHC에서 최소 1회 당뇨병 교육 방문 완료
- 가정에서 기능적인 주방을 매일 이용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 또는 연구 중 임신 또는 수유 계획
- 현재의 알코올 중독 또는 기분전환용 약물 남용
- 자가 보고 또는 HIV, 간염 또는 활동성 결핵 병력
- 특히 처음 8번의 연구 방문 동안 완전한 참여를 허용하지 않는 여행 계획
- 최근 설명할 수 없는 체중 감소(지난 3개월 동안 10파운드 이상)
- 식단 변경을 방해하거나 방해하는 모든 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요리 강의
이 팔의 참가자들은 수석 셰프의 강의/파워포인트 프레젠테이션을 통해 요리 교육을 받게 됩니다.
참가자들은 등록된 영양사가 지도하는 영양 교육 수업에도 참석하게 됩니다.
마지막으로 개인 이메일 계정에 액세스할 수 있는 참가자에게 인증된 건강 코치와의 e-코칭이 제공됩니다.
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영양 수업은 공인 영양사가 진행합니다.
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실험적: 쿠킹 데모
이 팔의 참가자들은 참가자들이 시식할 수 있도록 건강한 레시피를 요리하면서 요리 기술과 건강한 음식 준비 방법을 설명할 총주방장의 관찰을 통해 요리 교육을 받게 됩니다.
참가자들은 등록된 영양사가 지도하는 영양 교육 수업에도 참석하게 됩니다.
마지막으로 개인 이메일 계정에 액세스할 수 있는 참가자에게 인증된 건강 코치와의 e-코칭이 제공됩니다.
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영양 수업은 공인 영양사가 진행합니다.
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실험적: 요리 체험
이 팔의 참가자들은 교육용 주방에서 수석 셰프와 함께 실무 경험을 통해 요리 교육을 받게 됩니다.
참가자들은 준비한 것을 시식할 수 있습니다.
참가자들은 등록된 영양사가 지도하는 영양 교육 수업에도 참석하게 됩니다.
마지막으로 개인 이메일 계정에 액세스할 수 있는 참가자에게 인증된 건강 코치와의 e-코칭이 제공됩니다.
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영양 수업은 공인 영양사가 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구자가 설계한 요리 기술 설문지 - 기준선에서 8주로 변경
기간: 8주
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건강한 식사를 준비하고 레시피를 따르는 데 사용할 수 있는 기본적인 요리 기술과 영양 지식을 평가하기 위해 개별 질문에 대한 응답을 개입 전반에 걸쳐 추적합니다.
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8주
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연구자가 설계한 요리 기술 설문지 - 기준선에서 6개월로 변경
기간: 6 개월
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건강한 식사를 준비하고 레시피를 따르는 데 사용할 수 있는 기본적인 요리 기술과 영양 지식을 평가하기 위해 개별 질문에 대한 응답을 개입 전반에 걸쳐 추적합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장(센티미터) - 기준선에서 8주로 변경
기간: 8주
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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8주
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키(센티미터) - 기준선에서 6개월로 변경
기간: 6 개월
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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6 개월
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체중(킬로그램) - 기준선에서 8주로 변경
기간: 8주
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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8주
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무게(킬로그램) - 기준선에서 6개월로 변경
기간: 6 개월
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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6 개월
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공복 혈당(mg/dL) - 기준선에서 8주로 변경
기간: 8주
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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8주
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공복 혈당(mg/dL) - 기준선에서 6개월로 변경
기간: 6 개월
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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6 개월
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혈압 - 기준선에서 8주로 변경
기간: 8주
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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8주
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혈압 - 기준선에서 6개월로 변경
기간: 6 개월
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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6 개월
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총 콜레스테롤(mg/dL) - 기준선에서 8주로 변경
기간: 8주
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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8주
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총 콜레스테롤(mg/dL) - 기준선에서 6개월로 변경
기간: 6 개월
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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6 개월
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LDL 콜레스테롤(mg/dL) - 기준선에서 8주로 변경
기간: 8주
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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8주
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LDL 콜레스테롤(mg/dL) - 기준선에서 6개월로 변경
기간: 6 개월
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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6 개월
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HDL 콜레스테롤(mg/dL) - 기준선에서 8주로 변경
기간: 8주
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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8주
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HDL 콜레스테롤(mg/dL) - 기준선에서 6개월로 변경
기간: 6 개월
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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6 개월
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트리글리세리드(mg/dL) - 기준선에서 8주로 변경
기간: 8주
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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8주
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트리글리세리드(mg/dL) - 기준선에서 6개월로 변경
기간: 6 개월
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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6 개월
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헤모글로빈 A1c(%) - 기준선에서 8주로 변경
기간: 8주
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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8주
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헤모글로빈 A1c(%) - 기준선에서 6개월로 변경
기간: 6 개월
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각 참가자의 신장, 체중, 공복 혈당, 혈압, 혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 HgbA1c는 기준선, 8주 및 6개월(+/- 2주)에 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 값의 변화를 기록합니다.
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6 개월
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식이 지방 소비 설문지 - 기준선에서 8주로 변경
기간: 8주
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기준선, 8주 및 6개월에 설문지를 제공하여 지방의 영양 섭취를 평가합니다.
이 Block Dietary Data Screener는 프로그램 시간 경과에 따른 변화를 보여주기 위해 채점이 있는 검증된 설문지입니다.
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8주
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식이 지방 소비 설문지 - 기준선에서 6개월로 변경
기간: 6 개월
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기준선, 8주 및 6개월에 설문지를 제공하여 지방의 영양 섭취를 평가합니다.
이 Block Dietary Data Screener는 프로그램 시간 경과에 따른 변화를 보여주기 위해 채점이 있는 검증된 설문지입니다.
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6 개월
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식이 섬유, 과일 및 채소 소비 설문지 - 기준선에서 8주로 변경
기간: 8주
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섬유, 과일 및 야채의 영양 섭취를 평가하기 위해 기준선, 8주 및 6개월에 설문지가 제공됩니다.
이 Block Dietary Data Screener는 프로그램 시간 경과에 따른 변화를 보여주기 위해 단일 복합 점수를 생성하는 검증된 설문지입니다.
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8주
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식이 섬유, 과일 및 채소 소비 설문지 - 기준선에서 6개월로 변경
기간: 6 개월
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섬유, 과일 및 야채의 영양 섭취를 평가하기 위해 기준선, 8주 및 6개월에 설문지가 제공됩니다.
이 Block Dietary Data Screener는 프로그램 시간 경과에 따른 변화를 보여주기 위해 단일 복합 점수를 생성하는 검증된 설문지입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
영양교육에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한