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Educación sobre cocina y nutrición para la salud entre adultos con diabetes

6 de mayo de 2022 actualizado por: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Este estudio es un programa de estilo de vida terapéutico multidimensional que ofrece educación sobre cocina y nutrición, así como asesoramiento sobre salud por correo electrónico a pacientes diabéticos en una comunidad marginada de Cleveland. Este es un proyecto innovador, ya que es uno de los primeros esfuerzos enfocados dentro de esta comunidad para mejorar el control de la diabetes y prevenir la progresión de la diabetes a través de la cocina y la nutrición, así como para medir sistemáticamente los resultados clínicos y conductuales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Beneficiario actual de Medicaid del estado de Ohio
  • Diagnóstico actual de diabetes, según consta en la historia clínica electrónica
  • Completó al menos una visita educativa sobre diabetes en STJHC
  • Tener acceso diario a una cocina funcional en casa

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia o planes de estar embarazada o amamantar durante el estudio
  • Alcoholismo actual o abuso de drogas recreativas
  • Autoinformado o antecedentes de VIH o hepatitis o tuberculosis activa
  • Planes de viaje que no permiten la participación plena, especialmente durante las primeras 8 visitas de estudio
  • Pérdida de peso reciente e inexplicable (10 libras o más en los últimos 3 meses)
  • Cualquier diagnóstico que interfiera o prevenga un cambio en la dieta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Conferencia de cocina
Los participantes en este brazo recibirán educación culinaria a través de conferencias/presentaciones de PowerPoint dirigidas por nuestro chef ejecutivo. Los participantes también asistirán a clases de educación nutricional dirigidas por nuestro dietista registrado. Por último, se ofrecerá asesoramiento electrónico con un entrenador de salud certificado a los participantes con acceso a una cuenta de correo electrónico personal.
Otro: Educación nutricional
Las clases de nutrición serán dirigidas por un dietista registrado.
Otro: Conferencia de cocina
Otro: e-entrenamiento
Experimental: Demostración de cocina
Los participantes en este brazo recibirán educación culinaria a través de la observación de nuestro chef ejecutivo, quien explicará las técnicas de cocina y las prácticas de preparación de alimentos saludables mientras cocina recetas saludables para que los participantes prueben. Los participantes también asistirán a clases de educación nutricional dirigidas por nuestro dietista registrado. Por último, se ofrecerá asesoramiento electrónico con un entrenador de salud certificado a los participantes con acceso a una cuenta de correo electrónico personal.
Otro: Educación nutricional
Las clases de nutrición serán dirigidas por un dietista registrado.
Otro: e-entrenamiento
Otro: Demostración de cocina
Experimental: Cocina práctica
Los participantes en este brazo recibirán educación culinaria a través de la experiencia práctica con nuestro chef ejecutivo en una cocina de enseñanza. Los participantes podrán degustar lo que preparen. Los participantes también asistirán a clases de educación nutricional dirigidas por nuestro dietista registrado. Por último, se ofrecerá asesoramiento electrónico con un entrenador de salud certificado a los participantes con acceso a una cuenta de correo electrónico personal.
Otro: Educación nutricional
Las clases de nutrición serán dirigidas por un dietista registrado.
Otro: e-entrenamiento
Otro: Cocina práctica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de habilidades culinarias diseñado por el investigador: cambio de la línea de base a 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se realizará un seguimiento de las respuestas a las preguntas individuales a lo largo de la intervención para evaluar las habilidades básicas de cocina y el conocimiento de la nutrición que se pueden utilizar para preparar comidas saludables y seguir recetas.
8 semanas
Cuestionario de habilidades culinarias diseñado por el investigador: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se realizará un seguimiento de las respuestas a las preguntas individuales a lo largo de la intervención para evaluar las habilidades básicas de cocina y el conocimiento de la nutrición que se pueden utilizar para preparar comidas saludables y seguir recetas.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura (centímetros) - Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
8 semanas
Altura (centímetros) - Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
6 meses
Peso (kilogramos) - Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
8 semanas
Peso (kilogramos) - Variación desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
6 meses
Glucosa en sangre en ayunas (mg/dL) - Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
8 semanas
Glucosa en sangre en ayunas (mg/dL) - Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
6 meses
Presión arterial: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
8 semanas
Presión arterial: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
6 meses
Colesterol total (mg/dL) - Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
8 semanas
Colesterol total (mg/dL) - Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
6 meses
Colesterol LDL (mg/dL) - Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
8 semanas
Colesterol LDL (mg/dL) - Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
6 meses
Colesterol HDL (mg/dL) - Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
8 semanas
Colesterol HDL (mg/dL) - Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
6 meses
Triglicéridos (mg/dL) - Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
8 semanas
Triglicéridos (mg/dL) - Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
6 meses
Hemoglobina A1c (%) - Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
8 semanas
Hemoglobina A1c (%) - Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La altura, el peso, la glucosa en ayunas, la presión arterial, los lípidos en sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y HgbA1c de cada participante se extraerán de su registro médico electrónico al inicio, 8 semanas y 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar cambios en los valores.
6 meses
Cuestionario de consumo de grasas en la dieta - Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se entregará un cuestionario al inicio del estudio, a las 8 semanas ya los 6 meses para evaluar el consumo nutricional de grasas. Este Block Dietary Data Screener es un cuestionario validado con puntuación para mostrar los cambios a lo largo del tiempo del programa.
8 semanas
Cuestionario de consumo de grasas en la dieta - Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se entregará un cuestionario al inicio del estudio, a las 8 semanas ya los 6 meses para evaluar el consumo nutricional de grasas. Este Block Dietary Data Screener es un cuestionario validado con puntuación para mostrar los cambios a lo largo del tiempo del programa.
6 meses
Cuestionario de consumo de fibra dietética, frutas y verduras: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se entregará un cuestionario al inicio del estudio, a las 8 semanas ya los 6 meses para evaluar el consumo nutricional de fibra, frutas y verduras. Este Block Dietary Data Screener es un cuestionario validado que genera una única puntuación compuesta para mostrar los cambios a lo largo del tiempo del programa.
8 semanas
Cuestionario de consumo de fibra dietética, frutas y verduras - Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se entregará un cuestionario al inicio del estudio, a las 8 semanas ya los 6 meses para evaluar el consumo nutricional de fibra, frutas y verduras. Este Block Dietary Data Screener es un cuestionario validado que genera una única puntuación compuesta para mostrar los cambios a lo largo del tiempo del programa.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Colaboradores

The Honor Project Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-1607

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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