Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matlaging og ernæringsutdanning for helse blant voksne med diabetes

6. mai 2022 oppdatert av: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Denne studien er et multidimensjonalt terapeutisk livsstilsprogram som tilbyr matlagings- og ernæringsundervisning samt e-postbasert helsecoaching til diabetespasienter i et undertjent Cleveland-samfunn. Dette er et innovativt prosjekt ettersom det er en av de første fokuserte innsatsene i dette fellesskapet for å forbedre diabeteskontroll og forhindre diabetesprogresjon gjennom matlaging og ernæring, samt å systematisk måle både kliniske og atferdsmessige resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Nåværende State of Ohio Medicaid-mottaker
  • Gjeldende diabetesdiagnose, som rapportert i elektronisk journal
  • Fullført minst ett diabetesopplæringsbesøk ved STJHC
  • Ha daglig tilgang til et funksjonelt kjøkken i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming eller planlegger å være gravid eller laktat under studien
  • Nåværende alkoholisme eller misbruk av rekreasjonsmedisiner
  • Selvrapportert eller historie med HIV eller hepatitt eller aktiv tuberkulose
  • Reiseplaner som ikke tillater full deltakelse, spesielt under de første 8 studiebesøkene
  • Nylig uforklarlig vekttap (10 pund eller mer de siste 3 månedene)
  • Enhver diagnose som vil forstyrre eller forhindre en endring i kostholdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Matlagingsforelesning
Deltakere i denne armen vil få matlagingsutdanning gjennom forelesning/PowerPoint-presentasjon ledet av vår kjøkkensjef. Deltakerne vil også delta på ernæringsundervisningstimer ledet av vår registrerte kostholdsekspert. Til slutt vil e-coaching med en sertifisert helsecoach tilbys deltakere med tilgang til en personlig e-postkonto.
Annen: Ernæringsutdanning
Ernæringstimer vil bli ledet av en registrert kostholdsveileder.
Annen: Matlagingsforelesning
Annen: e-Coaching
Eksperimentell: Matlagingsdemo
Deltakere i denne armen vil motta matlagingsopplæring gjennom observasjon av vår sjefskokk som vil forklare matlagingsteknikker og sunn matlagingspraksis mens han lager sunn(e) oppskrifter som deltakerne kan prøve. Deltakerne vil også delta på ernæringsundervisningstimer ledet av vår registrerte kostholdsekspert. Til slutt vil e-coaching med en sertifisert helsecoach tilbys deltakere med tilgang til en personlig e-postkonto.
Annen: Ernæringsutdanning
Ernæringstimer vil bli ledet av en registrert kostholdsveileder.
Annen: e-Coaching
Annen: Matlagingsdemo
Eksperimentell: Hands-on matlaging
Deltakere i denne armen vil få matlagingsutdanning gjennom praktisk erfaring med vår kjøkkensjef på et undervisningskjøkken. Deltakerne vil kunne prøve det de forbereder. Deltakerne vil også delta på ernæringsundervisningstimer ledet av vår registrerte kostholdsekspert. Til slutt vil e-coaching med en sertifisert helsecoach tilbys deltakere med tilgang til en personlig e-postkonto.
Annen: Ernæringsutdanning
Ernæringstimer vil bli ledet av en registrert kostholdsveileder.
Annen: e-Coaching
Annen: Hands-on matlaging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for etterforskerdesignet matlagingsferdigheter - Endre fra baseline til 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Svar på individuelle spørsmål vil bli sporet gjennom hele intervensjonen for å evaluere grunnleggende matlagingsferdigheter og kunnskap om ernæring som kan brukes til å tilberede sunne måltider og følge oppskrifter.
8 uker
Spørreskjema for etterforskerdesignet matlagingsferdigheter - Endre fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Svar på individuelle spørsmål vil bli sporet gjennom hele intervensjonen for å evaluere grunnleggende matlagingsferdigheter og kunnskap om ernæring som kan brukes til å tilberede sunne måltider og følge oppskrifter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde (centimeter) - Endre fra baseline til 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
8 uker
Høyde (centimeter) - Endring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
6 måneder
Vekt (kilogram) - Endring fra baseline til 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
8 uker
Vekt (kilogram) - Endring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
6 måneder
Fastende blodsukker (mg/dL) - Endring fra baseline til 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
8 uker
Fastende blodsukker (mg/dL) - Endring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
6 måneder
Blodtrykk - Endring fra baseline til 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
8 uker
Blodtrykk - Endring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
6 måneder
Totalt kolesterol (mg/dL) - Endring fra baseline til 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
8 uker
Totalt kolesterol (mg/dL) - Endring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
6 måneder
LDL-kolesterol (mg/dL) - Endring fra baseline til 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
8 uker
LDL-kolesterol (mg/dL) - Endring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
6 måneder
HDL-kolesterol (mg/dL) - Endring fra baseline til 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
8 uker
HDL-kolesterol (mg/dL) - Endring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
6 måneder
Triglyserider (mg/dL) - Endring fra baseline til 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
8 uker
Triglyserider (mg/dL) - Endring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
6 måneder
Hemoglobin A1c (%) - Endring fra baseline til 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
8 uker
Hemoglobin A1c (%) - Endring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltakers høyde, vekt, fastende glukose, blodtrykk, blodlipider (totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og HgbA1c vil bli tatt ut fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uker og 6 måneder (+/- 2 uker) for å registrere endringer i verdier.
6 måneder
Dietary Fat Consumption Questionnaire - Endring fra baseline til 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Spørreskjema vil bli gitt ved baseline, 8 uker og 6 måneder for å vurdere ernæringsmessig forbruk av fett. Denne Block Dietary Data Screener er et validert spørreskjema med poengsum for å vise endringer over programmets tid.
8 uker
Dietary Fat Consumption Questionnaire - Endring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema vil bli gitt ved baseline, 8 uker og 6 måneder for å vurdere ernæringsmessig forbruk av fett. Denne Block Dietary Data Screener er et validert spørreskjema med poengsum for å vise endringer over programmets tid.
6 måneder
Spørreskjema om kostfiber, frukt og grønnsaker - Endring fra baseline til 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Spørreskjema vil bli gitt ved baseline, 8 uker og 6 måneder for å vurdere ernæringsforbruk av fiber, frukt og grønnsaker. Denne Block Dietary Data Screener er et validert spørreskjema som genererer en enkelt sammensatt poengsum for å vise endringer over programmets tid
8 uker
Spørreskjema om kostfiber, frukt og grønnsaker - Endring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema vil bli gitt ved baseline, 8 uker og 6 måneder for å vurdere ernæringsforbruk av fiber, frukt og grønnsaker. Denne Block Dietary Data Screener er et validert spørreskjema som genererer en enkelt sammensatt poengsum for å vise endringer over programmets tid
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbeidspartnere

The Honor Project Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-1607

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsutdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere