Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Culinária e Educação Nutricional para a Saúde de Adultos com Diabetes

6 de maio de 2022 atualizado por: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Este estudo é um programa de estilo de vida terapêutico multidimensional que oferece educação culinária e nutricional, bem como treinamento de saúde por e-mail para pacientes diabéticos em uma comunidade carente de Cleveland. Este é um projeto inovador, pois é um dos primeiros esforços focados nesta comunidade para melhorar o controle do diabetes e prevenir a progressão do diabetes por meio da culinária e nutrição, bem como para medir sistematicamente os resultados clínicos e comportamentais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Atual beneficiário do Medicaid do Estado de Ohio
  • Diagnóstico atual de diabetes, conforme relatado no prontuário eletrônico
  • Concluiu pelo menos uma visita de educação em diabetes no STJHC
  • Tenha acesso diário a uma cozinha funcional em casa

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou lactação ou planos de engravidar ou amamentar durante o estudo
  • Alcoolismo atual ou abuso de drogas recreativas
  • Autorrelato ou história de HIV ou hepatite ou tuberculose ativa
  • Planos de viagem que não permitem a participação total, especialmente durante as primeiras 8 visitas do estudo
  • Perda de peso inexplicável recente (10 libras ou mais nos últimos 3 meses)
  • Qualquer diagnóstico que interfira ou impeça uma mudança na dieta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Palestra de Culinária
Os participantes deste braço receberão educação culinária por meio de palestra/apresentação em PowerPoint conduzida por nosso chef executivo. Os participantes também assistirão a aulas de educação nutricional ministradas por nosso nutricionista registrado. Por fim, o e-coaching com um health coach certificado será oferecido aos participantes com acesso a uma conta de e-mail pessoal.
Outro: Educação alimentar
As aulas de nutrição serão conduzidas por um nutricionista registrado.
Outro: Palestra de Culinária
Outro: e-Coaching
Experimental: Demonstração de culinária
Os participantes neste braço receberão educação culinária por meio da observação de nosso chef executivo, que explicará técnicas culinárias e práticas saudáveis ​​de preparação de alimentos enquanto prepara uma(s) receita(s) saudável(s) para os participantes experimentarem. Os participantes também assistirão a aulas de educação nutricional ministradas por nosso nutricionista registrado. Por fim, o e-coaching com um health coach certificado será oferecido aos participantes com acesso a uma conta de e-mail pessoal.
Outro: Educação alimentar
As aulas de nutrição serão conduzidas por um nutricionista registrado.
Outro: e-Coaching
Outro: Demonstração de culinária
Experimental: Cozinha prática
Os participantes deste braço receberão educação culinária por meio de experiência prática com nosso chef executivo em uma cozinha de ensino. Os participantes poderão provar o que preparam. Os participantes também assistirão a aulas de educação nutricional ministradas por nosso nutricionista registrado. Por fim, o e-coaching com um health coach certificado será oferecido aos participantes com acesso a uma conta de e-mail pessoal.
Outro: Educação alimentar
As aulas de nutrição serão conduzidas por um nutricionista registrado.
Outro: e-Coaching
Outro: Cozinha prática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de habilidades culinárias elaborado pelo investigador - Mudança da linha de base para 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As respostas a perguntas individuais serão rastreadas ao longo da intervenção, a fim de avaliar habilidades culinárias básicas e conhecimentos de nutrição que podem ser usados ​​para preparar refeições saudáveis ​​e seguir receitas.
8 semanas
Questionário de habilidades culinárias elaborado pelo investigador - Alteração da linha de base para 6 meses
Prazo: 6 meses
As respostas a perguntas individuais serão rastreadas ao longo da intervenção, a fim de avaliar habilidades culinárias básicas e conhecimentos de nutrição que podem ser usados ​​para preparar refeições saudáveis ​​e seguir receitas.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura (centímetros) - Mudança da linha de base para 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
8 semanas
Altura (centímetros) - Mudança da linha de base para 6 meses
Prazo: 6 meses
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
6 meses
Peso (quilogramas) - Mudança da linha de base para 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
8 semanas
Peso (quilogramas) - Mudança da linha de base para 6 meses
Prazo: 6 meses
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
6 meses
Glicemia em Jejum (mg/dL) - Alteração da linha de base para 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
8 semanas
Glicemia em Jejum (mg/dL) - Alteração da linha de base para 6 meses
Prazo: 6 meses
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
6 meses
Pressão arterial - Mudança da linha de base para 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
8 semanas
Pressão arterial - Mudança da linha de base para 6 meses
Prazo: 6 meses
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
6 meses
Colesterol Total (mg/dL) - Mudança da linha de base para 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
8 semanas
Colesterol Total (mg/dL) - Mudança da linha de base para 6 meses
Prazo: 6 meses
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
6 meses
Colesterol LDL (mg/dL) - Mudança da linha de base para 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
8 semanas
Colesterol LDL (mg/dL) - Mudança da linha de base para 6 meses
Prazo: 6 meses
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
6 meses
Colesterol HDL (mg/dL) - Mudança da linha de base para 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
8 semanas
Colesterol HDL (mg/dL) - Mudança da linha de base para 6 meses
Prazo: 6 meses
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
6 meses
Triglicerídeos (mg/dL) - Mudança da linha de base para 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
8 semanas
Triglicerídeos (mg/dL) - Alteração desde a linha de base até 6 meses
Prazo: 6 meses
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
6 meses
Hemoglobina A1c (%) - Mudança da linha de base para 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
8 semanas
Hemoglobina A1c (%) - Mudança da linha de base para 6 meses
Prazo: 6 meses
A altura, peso, glicose em jejum, pressão arterial, lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e HgbA1c de cada participante serão extraídos de seu prontuário eletrônico na linha de base, 8 semanas e 6 meses (+/- 2 semanas) para registrar mudanças nos valores.
6 meses
Questionário de Consumo de Gordura na Dieta - Mudança da linha de base para 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Questionário será aplicado no início, 8 semanas e 6 meses para avaliar o consumo nutricional de gordura. Este Block Dietary Data Screener é um questionário validado com pontuação para mostrar mudanças ao longo do programa.
8 semanas
Questionário de Consumo de Gordura na Dieta - Mudança da linha de base para 6 meses
Prazo: 6 meses
Questionário será aplicado no início, 8 semanas e 6 meses para avaliar o consumo nutricional de gordura. Este Block Dietary Data Screener é um questionário validado com pontuação para mostrar mudanças ao longo do programa.
6 meses
Questionário de Consumo de Fibra Alimentar, Frutas e Legumes - Mudança da linha de base para 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Questionário será aplicado no início, 8 semanas e 6 meses para avaliar o consumo nutricional de fibras, frutas e vegetais. Este Block Dietary Data Screener é um questionário validado que gera uma única pontuação composta para mostrar as mudanças ao longo do programa
8 semanas
Questionário de Consumo de Fibras Alimentares, Frutas e Vegetais - Alteração desde a linha de base até 6 meses
Prazo: 6 meses
Questionário será aplicado no início, 8 semanas e 6 meses para avaliar o consumo nutricional de fibras, frutas e vegetais. Este Block Dietary Data Screener é um questionário validado que gera uma única pontuação composta para mostrar as mudanças ao longo do programa
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Colaboradores

The Honor Project Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-1607

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação alimentar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever