Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoanlaitto- ja ravitsemuskasvatus diabetesta sairastavien aikuisten terveydelle

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Tämä tutkimus on moniulotteinen terapeuttinen elämäntapaohjelma, joka tarjoaa ruoanlaitto- ja ravitsemuskoulutusta sekä sähköpostipohjaista terveysvalmennusta diabeetikoille alipalvetussa Cleveland-yhteisössä. Tämä on innovatiivinen projekti, koska se on yksi ensimmäisistä kohdistetuista ponnisteluista tässä yhteisössä diabeteksen hallinnan parantamiseksi ja diabeteksen etenemisen estämiseksi ruoanlaitossa ja ravitsemuksella sekä mittaamaan järjestelmällisesti sekä kliinisiä että käyttäytymiseen liittyviä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Nykyinen Ohion osavaltion Medicaid-saaja
  • Nykyinen diabeteksen diagnoosi sähköisessä sairauskertomuksessa
  • Suorittanut vähintään yhden diabeteskoulutuskäynnin STJHC:ssä
  • Sinulla on päivittäinen pääsy kodin toimivaan keittiöön

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys tai aikoo tulla raskaaksi tai imettää tutkimuksen aikana
  • Nykyinen alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö
  • Itse ilmoittama tai aiempi HIV tai hepatiitti tai aktiivinen tuberkuloosi
  • Matkasuunnitelmat, jotka eivät salli täysimääräistä osallistumista etenkään ensimmäisten 8 opintomatkan aikana
  • Äskettäinen selittämätön painonpudotus (10 kiloa tai enemmän viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Mikä tahansa diagnoosi, joka häiritsisi ruokavalion muutosta tai estäisi sen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruoanlaitto luento
Tämän osan osallistujat saavat ruoanlaittokoulutusta pääkokkimme johtaman luennon/PowerPoint-esityksen kautta. Osallistujat osallistuvat myös ravitsemusvalistustunneille, joita johtaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeuttimme. Lopuksi osallistujille, joilla on pääsy henkilökohtaiseen sähköpostitiliin, tarjotaan sähköistä valmennusta sertifioidun terveysvalmentajan kanssa.
Muut: Ravitsemuskasvatus
Ravitsemustunnit johtaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti.
Muut: Ruoanlaitto luento
Muut: e-Coaching
Kokeellinen: Kokkaus demo
Tämän osan osallistujat saavat ruoanlaittokoulutusta pääkokkimme tarkkailun kautta. Hän selittää ruoanlaittotekniikat ja terveelliset ruoanvalmistuskäytännöt, kun hän valmistaa terveellisiä reseptejä osallistujille. Osallistujat osallistuvat myös ravitsemusvalistustunneille, joita johtaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeuttimme. Lopuksi osallistujille, joilla on pääsy henkilökohtaiseen sähköpostitiliin, tarjotaan sähköistä valmennusta sertifioidun terveysvalmentajan kanssa.
Muut: Ravitsemuskasvatus
Ravitsemustunnit johtaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti.
Muut: e-Coaching
Muut: Kokkaus demo
Kokeellinen: Käytännöllinen ruoanlaitto
Tämän ryhmän osallistujat saavat ruoanlaittokoulutusta käytännön kokemuksen kautta kokkimme kanssa opetuskeittiössä. Osallistujat voivat maistella valmistamiaan tuotteita. Osallistujat osallistuvat myös ravitsemusvalistustunneille, joita johtaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeuttimme. Lopuksi osallistujille, joilla on pääsy henkilökohtaiseen sähköpostitiliin, tarjotaan sähköistä valmennusta sertifioidun terveysvalmentajan kanssa.
Muut: Ravitsemuskasvatus
Ravitsemustunnit johtaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti.
Muut: e-Coaching
Muut: Käytännöllinen ruoanlaitto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan suunnittelema ruoanlaittotaitojen kyselylomake – muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Yksittäisiin kysymyksiin saatuja vastauksia seurataan koko intervention ajan, jotta voidaan arvioida ruoanlaittoa ja ravitsemustietoa, jota voidaan käyttää terveellisten aterioiden valmistukseen ja reseptien seuraamiseen.
8 viikkoa
Tutkijan suunnittelema ruoanlaittotaitojen kyselylomake – muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksittäisiin kysymyksiin saatuja vastauksia seurataan koko intervention ajan, jotta voidaan arvioida ruoanlaittoa ja ravitsemustietoa, jota voidaan käyttää terveellisten aterioiden valmistukseen ja reseptien seuraamiseen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituus (senttimetriä) - Muutos perustilasta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
8 viikkoa
Korkeus (senttimetriä) - Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
6 kuukautta
Paino (kg) - Muutos perustilasta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
8 viikkoa
Paino (kg) - Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
6 kuukautta
Paastoverensokeri (mg/dl) - Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
8 viikkoa
Paastoverensokeri (mg/dl) - Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
6 kuukautta
Verenpaine - Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
8 viikkoa
Verenpaine - Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
6 kuukautta
Kokonaiskolesteroli (mg/dl) - Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
8 viikkoa
Kokonaiskolesteroli (mg/dl) - Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
6 kuukautta
LDL-kolesteroli (mg/dl) - Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
8 viikkoa
LDL-kolesteroli (mg/dl) - Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
6 kuukautta
HDL-kolesteroli (mg/dl) - Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
8 viikkoa
HDL-kolesteroli (mg/dl) - Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
6 kuukautta
Triglyseridit (mg/dl) - Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
8 viikkoa
Triglyseridit (mg/dl) - Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
6 kuukautta
Hemoglobiini A1c (%) - Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
8 viikkoa
Hemoglobiini A1c (%) - Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen osallistujan pituus, paino, paastoglukoosi, verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja HgbA1c otetaan pois heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan ​​lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa). tallentaa arvojen muutokset.
6 kuukautta
Ruokavalion rasvankulutuskysely - Muuta lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua rasvan ravitsemuksellisen kulutuksen arvioimiseksi. Tämä Block Dietary Data Screener on validoitu kyselylomake, jossa pisteytetään muutokset ohjelman aikana.
8 viikkoa
Ruokavalion rasvankulutuskysely - Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua rasvan ravitsemuksellisen kulutuksen arvioimiseksi. Tämä Block Dietary Data Screener on validoitu kyselylomake, jossa pisteytetään muutokset ohjelman aikana.
6 kuukautta
Ravintokuitua, hedelmiä ja vihanneksia koskeva kyselylomake – muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua kuidun, hedelmien ja vihannesten ravitsemuksellisen kulutuksen arvioimiseksi. Tämä Block Dietary Data Screener on validoitu kyselylomake, joka tuottaa yhden yhdistelmäpisteen, joka näyttää muutokset ohjelman aikana
8 viikkoa
Ravintokuitua, hedelmiä ja vihanneksia koskeva kyselylomake – muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua kuidun, hedelmien ja vihannesten ravitsemuksellisen kulutuksen arvioimiseksi. Tämä Block Dietary Data Screener on validoitu kyselylomake, joka tuottaa yhden yhdistelmäpisteen, joka näyttää muutokset ohjelman aikana
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

The Honor Project Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-1607

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa