糖尿病成人健康烹饪和营养教育
2022年5月6日 更新者：Linda Libertini、The Cleveland Clinic
这项研究是一项多维治疗生活方式计划，为服务欠缺的克利夫兰社区的糖尿病患者提供烹饪和营养教育以及基于电子邮件的健康指导。
这是一个创新项目，因为它是该社区通过烹饪和营养改善糖尿病控制和预防糖尿病进展以及系统地测量临床和行为结果的首批重点工作之一。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 当前俄亥俄州医疗补助接受者
- 电子病历中报告的当前糖尿病诊断
- 在 STJHC 完成至少一次糖尿病教育访问
- 每天都可以使用家中功能齐全的厨房
排除标准：
- 怀孕或哺乳或计划在研究期间怀孕或哺乳
- 当前酗酒或滥用消遣性药物
- 自我报告或有 HIV 或肝炎或活动性结核病史
- 不允许完全参与的旅行计划，尤其是在前 8 次研究访问期间
- 最近不明原因的体重减轻（过去 3 个月体重减轻 10 磅或更多）
- 任何会干扰或阻止饮食改变的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：烹饪讲座
这支队伍的参与者将通过由我们的行政总厨主持的讲座/PowerPoint 演示文稿接受烹饪教育。
参与者还将参加由我们的注册营养师主持的营养教育课程。
最后，将向具有个人电子邮件帐户访问权限的参与者提供由经过认证的健康教练进行的电子指导。
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营养课程将由注册营养师主持。
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实验性的：烹饪示范
这支队伍的参与者将通过观察我们的行政总厨接受烹饪教育，行政总厨将在烹饪健康食谱时解释烹饪技巧和健康食品准备做法，供参与者品尝。
参与者还将参加由我们的注册营养师主持的营养教育课程。
最后，将向具有个人电子邮件帐户访问权限的参与者提供由经过认证的健康教练进行的电子指导。
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营养课程将由注册营养师主持。
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实验性的：动手烹饪
这支队伍的参与者将通过我们的行政总厨在教学厨房的实践经验来接受烹饪教育。
参与者将能够品尝他们准备的东西。
参与者还将参加由我们的注册营养师主持的营养教育课程。
最后，将向具有个人电子邮件帐户访问权限的参与者提供由经过认证的健康教练进行的电子指导。
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营养课程将由注册营养师主持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究者设计的烹饪技能问卷——从基线到 8 周的变化
大体时间：8周
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在整个干预过程中将跟踪对个别问题的回答，以评估可用于准备健康膳食和遵循食谱的基本烹饪技能和营养知识。
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8周
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研究者设计的烹饪技能问卷——从基线到 6 个月的变化
大体时间：6个月
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在整个干预过程中将跟踪对个别问题的回答，以评估可用于准备健康膳食和遵循食谱的基本烹饪技能和营养知识。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身高（厘米）- 从基线到 8 周的变化
大体时间：8周
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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8周
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身高（厘米）- 从基线到 6 个月的变化
大体时间：6个月
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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6个月
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体重（千克）- 从基线到 8 周的变化
大体时间：8周
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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8周
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体重（千克）- 从基线到 6 个月的变化
大体时间：6个月
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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6个月
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空腹血糖 (mg/dL) - 从基线到 8 周的变化
大体时间：8周
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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8周
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空腹血糖 (mg/dL) - 从基线到 6 个月的变化
大体时间：6个月
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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6个月
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血压 - 从基线到 8 周的变化
大体时间：8周
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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8周
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血压 - 从基线到 6 个月的变化
大体时间：6个月
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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6个月
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总胆固醇 (mg/dL) - 从基线到 8 周的变化
大体时间：8周
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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8周
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总胆固醇 (mg/dL) - 从基线到 6 个月的变化
大体时间：6个月
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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6个月
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LDL 胆固醇 (mg/dL) - 从基线到 8 周的变化
大体时间：8周
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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8周
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LDL 胆固醇 (mg/dL) - 从基线到 6 个月的变化
大体时间：6个月
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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6个月
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HDL 胆固醇 (mg/dL) - 从基线到 8 周的变化
大体时间：8周
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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8周
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HDL 胆固醇 (mg/dL) - 从基线到 6 个月的变化
大体时间：6个月
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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6个月
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甘油三酯 (mg/dL) - 从基线到 8 周的变化
大体时间：8周
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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8周
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甘油三酯 (mg/dL) - 从基线到 6 个月的变化
大体时间：6个月
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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6个月
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血红蛋白 A1c (%) - 从基线到 8 周的变化
大体时间：8周
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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8周
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血红蛋白 A1c (%) - 从基线到 6 个月的变化
大体时间：6个月
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每个参与者的身高、体重、空腹血糖、血压、血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）和 HgbA1c 将在基线、8 周和 6 个月（+/- 2 周）时从他们的电子病历中提取记录值的变化。
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6个月
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膳食脂肪消耗问卷 - 从基线到 8 周的变化
大体时间：8周
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将在基线、8 周和 6 个月时进行问卷调查，以评估脂肪的营养消耗。
此 Block Dietary Data Screener 是经过验证的问卷，带有评分以显示程序期间的变化。
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8周
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膳食脂肪消耗问卷——从基线到 6 个月的变化
大体时间：6个月
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将在基线、8 周和 6 个月时进行问卷调查，以评估脂肪的营养消耗。
此 Block Dietary Data Screener 是经过验证的问卷，带有评分以显示程序期间的变化。
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6个月
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膳食纤维、水果和蔬菜摄入量问卷——从基线到 8 周的变化
大体时间：8周
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将在基线、8 周和 6 个月时进行问卷调查，以评估纤维、水果和蔬菜的营养消耗。
此 Block Dietary Data Screener 是一份经过验证的问卷，可生成单个综合分数，以显示程序随时间的变化
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8周
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膳食纤维、水果和蔬菜摄入量问卷——从基线到 6 个月的变化
大体时间：6个月
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将在基线、8 周和 6 个月时进行问卷调查，以评估纤维、水果和蔬菜的营养消耗。
此 Block Dietary Data Screener 是一份经过验证的问卷，可生成单个综合分数，以显示程序随时间的变化
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mladen Golubic, MD, PhD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月10日
首次发布 (估计)
2015年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月6日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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