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Koch- und Ernährungserziehung für die Gesundheit von Erwachsenen mit Diabetes

6. Mai 2022 aktualisiert von: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Bei dieser Studie handelt es sich um ein mehrdimensionales therapeutisches Lifestyle-Programm, das Diabetikern in einer unterversorgten Gemeinde in Cleveland Koch- und Ernährungserziehung sowie E-Mail-basiertes Gesundheitscoaching bietet. Dies ist ein innovatives Projekt, da es eine der ersten gezielten Bemühungen innerhalb dieser Gemeinschaft ist, die Diabeteskontrolle zu verbessern und das Fortschreiten des Diabetes durch Kochen und Ernährung zu verhindern sowie sowohl klinische als auch verhaltensbezogene Ergebnisse systematisch zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Derzeitiger Medicaid-Empfänger im Bundesstaat Ohio
  • Aktuelle Diagnose von Diabetes, wie in der elektronischen Krankenakte angegeben
  • Mindestens einen Diabetes-Aufklärungsbesuch am STJHC abgeschlossen
  • Haben Sie täglich Zugang zu einer funktionalen Küche in Ihrem Zuhause

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit oder geplante Schwangerschaft oder Stillzeit während des Studiums
  • Aktueller Alkoholismus oder Missbrauch von Freizeitdrogen
  • Selbstberichtete oder Vorgeschichte von HIV oder Hepatitis oder aktiver Tuberkulose
  • Reisepläne, die insbesondere während der ersten 8 Studienaufenthalte keine vollständige Teilnahme zulassen
  • Kürzlicher unerklärlicher Gewichtsverlust (10 Pfund oder mehr in den letzten 3 Monaten)
  • Jede Diagnose, die eine Ernährungsumstellung beeinträchtigen oder verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kochvortrag
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine Kochausbildung durch einen Vortrag/eine PowerPoint-Präsentation unter der Leitung unseres Küchenchefs. Die Teilnehmer nehmen außerdem an Ernährungserziehungskursen teil, die von unserem registrierten Ernährungsberater geleitet werden. Abschließend wird den Teilnehmern mit Zugang zu einem persönlichen E-Mail-Konto ein E-Coaching mit einem zertifizierten Gesundheitscoach angeboten.
Sonstiges: Ernährungserziehung
Die Ernährungskurse werden von einem registrierten Ernährungsberater geleitet.
Sonstiges: Kochvortrag
Sonstiges: E-Coaching
Experimental: Kochdemo
Die Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine Kochausbildung durch die Beobachtung unseres Chefkochs, der Kochtechniken und gesunde Lebensmittelzubereitungspraktiken erklärt, während er ein oder mehrere gesunde Rezepte kocht, die die Teilnehmer probieren können. Die Teilnehmer nehmen außerdem an Ernährungserziehungskursen teil, die von unserem registrierten Ernährungsberater geleitet werden. Abschließend wird den Teilnehmern mit Zugang zu einem persönlichen E-Mail-Konto ein E-Coaching mit einem zertifizierten Gesundheitscoach angeboten.
Sonstiges: Ernährungserziehung
Die Ernährungskurse werden von einem registrierten Ernährungsberater geleitet.
Sonstiges: E-Coaching
Sonstiges: Kochdemo
Experimental: Kochen zum Anfassen
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine Kochausbildung durch praktische Erfahrungen mit unserem Chefkoch in einer Lehrküche. Die Teilnehmer können probieren, was sie zubereiten. Die Teilnehmer nehmen außerdem an Ernährungserziehungskursen teil, die von unserem registrierten Ernährungsberater geleitet werden. Abschließend wird den Teilnehmern mit Zugang zu einem persönlichen E-Mail-Konto ein E-Coaching mit einem zertifizierten Gesundheitscoach angeboten.
Sonstiges: Ernährungserziehung
Die Ernährungskurse werden von einem registrierten Ernährungsberater geleitet.
Sonstiges: E-Coaching
Sonstiges: Kochen zum Anfassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Forschern entworfener Fragebogen zu Kochfähigkeiten – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Antworten auf einzelne Fragen werden während der gesamten Intervention verfolgt, um grundlegende Kochfähigkeiten und Ernährungskenntnisse zu bewerten, die zur Zubereitung gesunder Mahlzeiten und zum Befolgen von Rezepten genutzt werden können.
8 Wochen
Von Forschern entworfener Fragebogen zu Kochfähigkeiten – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Die Antworten auf einzelne Fragen werden während der gesamten Intervention verfolgt, um grundlegende Kochfähigkeiten und Ernährungskenntnisse zu bewerten, die zur Zubereitung gesunder Mahlzeiten und zum Befolgen von Rezepten genutzt werden können.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergröße (Zentimeter) – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
Körpergröße (Zentimeter) – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
Gewicht (Kilogramm) – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
Gewicht (Kilogramm) – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
Nüchternblutzucker (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
Nüchternblutzucker (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
Blutdruck – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
Blutdruck – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
Gesamtcholesterin (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
Gesamtcholesterin (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
LDL-Cholesterin (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
LDL-Cholesterin (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
HDL-Cholesterin (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
HDL-Cholesterin (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
Triglyceride (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
Triglyceride (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
Hämoglobin A1c (%) – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
Hämoglobin A1c (%) – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
Fragebogen zum Nahrungsfettverbrauch – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Zu Beginn, nach 8 Wochen und 6 Monaten wird ein Fragebogen zur Beurteilung des Fettverbrauchs in der Nahrung ausgehändigt. Bei diesem Block-Ernährungsdaten-Screener handelt es sich um einen validierten Fragebogen mit Bewertung, um Veränderungen im Laufe der Programmdauer aufzuzeigen.
8 Wochen
Fragebogen zum Nahrungsfettverbrauch – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Zu Beginn, nach 8 Wochen und 6 Monaten wird ein Fragebogen zur Beurteilung des Fettverbrauchs in der Nahrung ausgehändigt. Bei diesem Block-Ernährungsdaten-Screener handelt es sich um einen validierten Fragebogen mit Bewertung, um Veränderungen im Laufe der Programmdauer aufzuzeigen.
6 Monate
Fragebogen zum Verzehr von Ballaststoffen, Obst und Gemüse – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Zu Beginn, nach 8 Wochen und 6 Monaten wird ein Fragebogen zur Beurteilung des Nährstoffverbrauchs von Ballaststoffen, Obst und Gemüse ausgehändigt. Bei diesem Block-Ernährungsdaten-Screener handelt es sich um einen validierten Fragebogen, der einen einzigen zusammengesetzten Score generiert, um Veränderungen im Laufe der Programmdauer aufzuzeigen
8 Wochen
Fragebogen zum Verzehr von Ballaststoffen, Obst und Gemüse – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Zu Beginn, nach 8 Wochen und 6 Monaten wird ein Fragebogen zur Beurteilung des Nährstoffverbrauchs von Ballaststoffen, Obst und Gemüse ausgehändigt. Bei diesem Block-Ernährungsdaten-Screener handelt es sich um einen validierten Fragebogen, der einen einzigen zusammengesetzten Score generiert, um Veränderungen im Laufe der Programmdauer aufzuzeigen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Mitarbeiter

The Honor Project Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-1607

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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