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Educazione alla cucina e alla nutrizione per la salute tra gli adulti con diabete

6 maggio 2022 aggiornato da: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Questo studio è un programma di stile di vita terapeutico multidimensionale che offre educazione culinaria e nutrizionale, nonché coaching sanitario basato su e-mail a pazienti diabetici in una comunità scarsamente servita di Cleveland. Questo è un progetto innovativo in quanto è uno dei primi sforzi mirati all'interno di questa comunità per migliorare il controllo del diabete e prevenire la progressione del diabete attraverso la cucina e la nutrizione, nonché per misurare sistematicamente i risultati sia clinici che comportamentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Attuale beneficiario di Medicaid nello Stato dell'Ohio
  • Diagnosi attuale di diabete, come riportato nella cartella clinica elettronica
  • Completato almeno una visita di educazione sul diabete presso STJHC
  • Avere accesso quotidiano a una cucina funzionale in casa

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento o piani per essere incinta o in allattamento durante lo studio
  • Attuale alcolismo o abuso di droghe ricreative
  • Autodichiarazione o storia di HIV o epatite o tubercolosi attiva
  • Piani di viaggio che non consentono la piena partecipazione soprattutto durante le prime 8 visite di studio
  • Recente perdita di peso inspiegabile (10 libbre o più negli ultimi 3 mesi)
  • Qualsiasi diagnosi che possa interferire o impedire un cambiamento nella dieta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lezione di cucina
I partecipanti a questo braccio riceveranno un'educazione culinaria attraverso lezioni / presentazioni PowerPoint guidate dal nostro executive chef. I partecipanti frequenteranno anche corsi di educazione alimentare guidati dal nostro dietologo registrato. Infine, l'e-coaching con un health coach certificato sarà offerto ai partecipanti con accesso a un account di posta elettronica personale.
Altro: Educazione alimentare
Le lezioni di nutrizione saranno guidate da un dietista registrato.
Altro: Lezione di cucina
Altro: e-coaching
Sperimentale: Dimostrazione di cucina
I partecipanti a questo braccio riceveranno un'educazione culinaria attraverso l'osservazione del nostro chef esecutivo che spiegherà le tecniche di cottura e le pratiche di preparazione del cibo salutare mentre cucina una o più ricette salutari che i partecipanti potranno assaggiare. I partecipanti frequenteranno anche corsi di educazione alimentare guidati dal nostro dietologo registrato. Infine, l'e-coaching con un health coach certificato sarà offerto ai partecipanti con accesso a un account di posta elettronica personale.
Altro: Educazione alimentare
Le lezioni di nutrizione saranno guidate da un dietista registrato.
Altro: e-coaching
Altro: Dimostrazione di cucina
Sperimentale: Cucinare con le mani
I partecipanti a questo braccio riceveranno un'educazione culinaria attraverso un'esperienza pratica con il nostro executive chef in una cucina didattica. I partecipanti potranno assaggiare ciò che preparano. I partecipanti frequenteranno anche corsi di educazione alimentare guidati dal nostro dietologo registrato. Infine, l'e-coaching con un health coach certificato sarà offerto ai partecipanti con accesso a un account di posta elettronica personale.
Altro: Educazione alimentare
Le lezioni di nutrizione saranno guidate da un dietista registrato.
Altro: e-coaching
Altro: Cucinare con le mani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle abilità culinarie progettato dallo sperimentatore - Passaggio dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Le risposte alle singole domande saranno monitorate durante l'intervento al fine di valutare le abilità culinarie di base e le conoscenze nutrizionali che possono essere utilizzate per preparare pasti sani e seguire le ricette.
8 settimane
Questionario sulle abilità culinarie progettato dallo sperimentatore - Passaggio dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte alle singole domande saranno monitorate durante l'intervento al fine di valutare le abilità culinarie di base e le conoscenze nutrizionali che possono essere utilizzate per preparare pasti sani e seguire le ricette.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza (centimetri) - Modifica dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Altezza (centimetri) - Modifica dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Peso (chilogrammi) - Variazione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Peso (chilogrammi) - Variazione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Glicemia a digiuno (mg/dL) - Variazione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Glicemia a digiuno (mg/dL) - Variazione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Pressione sanguigna - Modifica dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Pressione sanguigna - Modifica dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Colesterolo totale (mg/dL) - Variazione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Colesterolo totale (mg/dL) - Variazione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Colesterolo LDL (mg/dL) - Variazione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Colesterolo LDL (mg/dL) - Variazione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Colesterolo HDL (mg/dL) - Variazione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Colesterolo HDL (mg/dL) - Variazione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Trigliceridi (mg/dL) - Variazione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Trigliceridi (mg/dL) - Variazione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Emoglobina A1c (%) - Variazione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Emoglobina A1c (%) - Variazione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Questionario sul consumo dietetico di grassi - Passaggio dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario verrà somministrato al basale, 8 settimane e 6 mesi per valutare il consumo nutrizionale di grassi. Questo Block Dietary Data Screener è un questionario convalidato con punteggio per mostrare i cambiamenti nel tempo del programma.
8 settimane
Questionario sul consumo dietetico di grassi - Passaggio dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario verrà somministrato al basale, 8 settimane e 6 mesi per valutare il consumo nutrizionale di grassi. Questo Block Dietary Data Screener è un questionario convalidato con punteggio per mostrare i cambiamenti nel tempo del programma.
6 mesi
Questionario sul consumo di fibre alimentari, frutta e verdura - Passaggio dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario verrà somministrato al basale, 8 settimane e 6 mesi per valutare il consumo nutrizionale di fibre, frutta e verdura. Questo Block Dietary Data Screener è un questionario convalidato che genera un singolo punteggio composito per mostrare i cambiamenti nel tempo del programma
8 settimane
Questionario sul consumo di fibre alimentari, frutta e verdura - Passaggio dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario verrà somministrato al basale, 8 settimane e 6 mesi per valutare il consumo nutrizionale di fibre, frutta e verdura. Questo Block Dietary Data Screener è un questionario convalidato che genera un singolo punteggio composito per mostrare i cambiamenti nel tempo del programma
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Collaboratori

The Honor Project Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-1607

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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